近日,河北醫科大學第一醫院馬杰教授團隊再次刷新ConCrux?臨床試驗紀錄——單中心四小時內(含換臺準備時間)連續完成四例 ConCrux?PFO縫合器系統手術,器械操作時間均不超過15分鐘。手術過程中,團隊配合默契,器械操作順暢“絲滑”,術中節奏流暢。術后超聲結果顯示:四例患者PFO缺損均實現完全閉合,無殘余分流,無心包積液,縫合效果堪稱完美。
截至目前,ConCrux?PFO縫合器系統臨床試驗已接近尾聲。臨床術者在操作器械時表現出更為精湛的技藝與熟練程度,其動作精準流暢,操作過程穩定高效,充分體現了豐富的實踐經驗和專業訓練成果,也展現出ConCrux?PFO縫合器系統在臨床應用中的穩定性和可靠性。此次臨床成果,不僅會為ConCrux?PFO縫合器系統未來的推廣應用提供更有力的臨床數據支持,也將為產品正式上市后的臨床商業化植入打下堅實基礎。
關于ConCrux?PFO縫合器系統:革故鼎新,縫而不“堵”
ConCrux?PFO縫合器系統采用全球首創的“十字介入縫合”技術,實現了對卵圓孔未閉(PFO)缺損部位的精準閉合,開創了PFO治療的全新時代。不同于傳統封堵器的機械封堵方式,ConCrux? PFO縫合器系統通過介入的方式實現外科手術縫合的效果,不但能最大限度保留心臟房間隔的自然結構和功能,還能有效降低手術風險與患者不適。其植入物體積微小且無鎳離子析出,在減輕體內異物負擔的同時,也有效避免過敏及心內組織磨損,減少術后房顫、心房穿孔等嚴重并發癥,更重要的是患者無需長期服用抗凝藥物,也完美保留未來房間隔入路介入手術的可能性。
隨著ConCrux? PFO縫合器系統臨床試驗的推進,我們期望這一創新技術能為更多PFO患者帶來更安全、高效的治療新選擇,進一步推動結構性心臟病介入治療向更高質量、更高標準發展。
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無憂跳動醫療科技(深圳)有限公司成立于2021年,是一家專注于泛血管疾病診療領域的國家高新技術企業。現階段產品主要圍繞PFO展開,目標是提供全套完善的PFO診、治方案。公司始終以“創新、協作、奮斗、共贏”為核心價值觀,秉持“最大限度提升患者生存質量,完善生命最后一道防火墻”的崇高使命,致力于為患者提供創新性醫療器械解決方案,立志十年內成為心臟學科創新醫療器械引領者。
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