近日，河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院馬杰教授團(tuán)隊(duì)再次刷新ConCrux^?臨床試驗(yàn)紀(jì)錄——單中心四小時(shí)內(nèi)（含換臺(tái)準(zhǔn)備時(shí)間）連續(xù)完成四例 ConCrux^?PFO縫合器系統(tǒng)手術(shù)，器械操作時(shí)間均不超過(guò)15分鐘。手術(shù)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)配合默契，器械操作順暢“絲滑”，術(shù)中節(jié)奏流暢。術(shù)后超聲結(jié)果顯示：四例患者PFO缺損均實(shí)現(xiàn)完全閉合，無(wú)殘余分流，無(wú)心包積液，縫合效果堪稱(chēng)完美。

截至目前，ConCrux^?PFO縫合器系統(tǒng)臨床試驗(yàn)已接近尾聲。臨床術(shù)者在操作器械時(shí)表現(xiàn)出更為精湛的技藝與熟練程度，其動(dòng)作精準(zhǔn)流暢，操作過(guò)程穩(wěn)定高效，充分體現(xiàn)了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練成果，也展現(xiàn)出ConCrux^?PFO縫合器系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中的穩(wěn)定性和可靠性。此次臨床成果，不僅會(huì)為ConCrux^?PFO縫合器系統(tǒng)未來(lái)的推廣應(yīng)用提供更有力的臨床數(shù)據(jù)支持，也將為產(chǎn)品正式上市后的臨床商業(yè)化植入打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

ConCrux^?PFO縫合器系統(tǒng)采用全球首創(chuàng)的“十字介入縫合”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)卵圓孔未閉（PFO）缺損部位的精準(zhǔn)閉合，開(kāi)創(chuàng)了PFO治療的全新時(shí)代。不同于傳統(tǒng)封堵器的機(jī)械封堵方式，ConCrux^? PFO縫合器系統(tǒng)通過(guò)介入的方式實(shí)現(xiàn)外科手術(shù)縫合的效果，不但能最大限度保留心臟房間隔的自然結(jié)構(gòu)和功能，還能有效降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與患者不適。其植入物體積微小且無(wú)鎳離子析出，在減輕體內(nèi)異物負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也有效避免過(guò)敏及心內(nèi)組織磨損，減少術(shù)后房顫、心房穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥，更重要的是患者無(wú)需長(zhǎng)期服用抗凝藥物，也完美保留未來(lái)房間隔入路介入手術(shù)的可能性。 

隨著ConCrux^? PFO縫合器系統(tǒng)臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，我們期望這一創(chuàng)新技術(shù)能為更多PFO患者帶來(lái)更安全、高效的治療新選擇，進(jìn)一步推動(dòng)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療向更高質(zhì)量、更高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。