01
監管政策與招投標
商務部、江蘇聯合發文
8 月 27 日,兩部門印發《中國(江蘇)自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》,明確做強產業鏈,建生物醫藥及高端醫療器械先進集群;發展合同研究組織等業態,探索原料藥、生物制品分段生產試點,支持先進工藝,推動生物制造智能化綠色化。
七部門支持腦機接口器械
近日印發《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》,要求加大植入式腦機接口醫療器械注冊指導與優先支持;成熟的控制交互類等產品進創新綠色通道,研發階段產品進審評前置通道,器審中心加速推動獲批。
02
企業高管變動
GE 醫療任命新 CSO
首席執行官 Peter Arduini 任命 Ivan Martinez 為新任首席戰略官,其有 20 余年醫療與消費品領域全球經驗,曾在雅培(8 年,任戰略與創新副總裁等)、Brillio(首席戰略官等)、麥肯錫(參與創 Periscope)等任職。
賽諾菲確定新 CMO
8 月 26 日宣布,Marcia Kayath 博士 9 月 2 日接任首席醫學官,向研發負責人匯報,填補該職位 8 個月空缺(前 CMO 為 Dietmar Berger 博士)。
03
企業融資與資金運作
普思影醫療獲 A 輪融資
蘇州普思影醫療近日完成近億元 A 輪融資,常春藤領投,東軟資本追加、小明投資跟投;資金用于低氦虹吸導冷技術產業化,計劃 2025 年 6 月前交付首批 3.0T 低液氦磁共振超導磁體,年底前交付工業磁拉單晶磁體。
嘉德諾發 10 億美元票據
市值 356.5 億美元的嘉德諾醫療完成 10 億美元優先票據發行(6 億 2030 年到期 4.500%、4 億 2035 年到期 5.150%);資金擬用于收購 Solaris Health,未完成收購需按本金 101% 加利息贖回,款項無代管無抵押。
04
產品研發與上市
Modular Medical 轉產新胰島素泵
宣布轉換生產線生產下一代胰島素泵 Pivot(無管、3 毫升貼劑,面向成人 “準用戶”);此前完成 MODD1 藥筒量產(2024 年 FDA 獲批,300 單位 / 3 毫升,支持手機監控),計劃 2024 年 10 月提交 Pivot 注冊申請。
飛利浦推超聲新品
推出下一代心血管超聲產品 Transcend Plus,旨在幫心臟病學團隊高效工作,具增強圖像質量、先進 AI 集成、快速可操作洞察三大優勢。
貝瑞基因子公司測序儀獲證
8 月 26 日公告,全資子公司的 NovaSeq 6000Dx-CN-BG 測序儀獲 NMPA 注冊證(國械注準 20253221734),用可逆末端終止技術,滿足出生缺陷預防檢測,完善公司測序平臺布局,推動國產化。
05
企業經營與業績
碩世生物高管降薪
8 月 27 日公告,名譽董事長房永生、董事長王國強年薪降 50%(2024 年分別 206.43 萬、243.99 萬),其他高管降 40%、10%、5%;公司近年業績承壓,2023 年虧 3.74 億,2025 上半年營收 1.76 億(降 1.05%)、凈利 399.26 萬(降 86.35%),正推進降本增效。
邁瑞醫療上半年雙降
8 月 27 日公布 2025 半年報,營收 167.4 億(降 18.4%)、歸母凈利 50.7 億(降 33.0%),二季度營收 85.1 億(降 23.8%)、凈利 24.4 億(降 44.6%);主營體外診斷等,上半年發全球首個臨床重癥醫療大模型,加速拓展國際高端客戶。
06
技術突破與榮譽
聯影醫療獲科技獎
2024 年上海市科學技術獎勵大會上,“多模態分子影像設備的自主研發與產業化” 項目獲科技進步一等獎;涉 PET/CT 等系統,獲多類認證,全球裝機 600 多臺,PET/CT 中國市占率連續 9 年第一,聯合完成臨床驗證。
07
企業上市相關
飛依諾重啟上市輔導
8 月 25 日江蘇證監局受理其上市輔導申請,輔導機構華泰聯合證券;2010 年成立,主營超聲診斷儀,2022 年申報科創板 IPO 后撤回,2019-2022 上半年營收 2.7-4.46 億,凈利波動,境外收入占 58%-72%,經銷占 90% 以上。
以上就是本次資訊播報的全部內容。
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