01
監(jiān)管政策與招投標(biāo)
商務(wù)部、江蘇聯(lián)合發(fā)文
8 月 27 日,兩部門印發(fā)《中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》,明確做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈,建生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械先進(jìn)集群;發(fā)展合同研究組織等業(yè)態(tài),探索原料藥、生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn),支持先進(jìn)工藝,推動生物制造智能化綠色化。
七部門支持腦機(jī)接口器械
近日印發(fā)《關(guān)于推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》,要求加大植入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)與優(yōu)先支持;成熟的控制交互類等產(chǎn)品進(jìn)創(chuàng)新綠色通道,研發(fā)階段產(chǎn)品進(jìn)審評前置通道,器審中心加速推動獲批。
02
企業(yè)高管變動
GE 醫(yī)療任命新 CSO
首席執(zhí)行官 Peter Arduini 任命 Ivan Martinez 為新任首席戰(zhàn)略官,其有 20 余年醫(yī)療與消費(fèi)品領(lǐng)域全球經(jīng)驗(yàn),曾在雅培(8 年,任戰(zhàn)略與創(chuàng)新副總裁等)、Brillio(首席戰(zhàn)略官等)、麥肯錫(參與創(chuàng) Periscope)等任職。
賽諾菲確定新 CMO
8 月 26 日宣布,Marcia Kayath 博士 9 月 2 日接任首席醫(yī)學(xué)官,向研發(fā)負(fù)責(zé)人匯報,填補(bǔ)該職位 8 個月空缺(前 CMO 為 Dietmar Berger 博士)。
03
企業(yè)融資與資金運(yùn)作
普思影醫(yī)療獲 A 輪融資
蘇州普思影醫(yī)療近日完成近億元 A 輪融資,常春藤領(lǐng)投,東軟資本追加、小明投資跟投;資金用于低氦虹吸導(dǎo)冷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,計劃 2025 年 6 月前交付首批 3.0T 低液氦磁共振超導(dǎo)磁體,年底前交付工業(yè)磁拉單晶磁體。
嘉德諾發(fā) 10 億美元票據(jù)
市值 356.5 億美元的嘉德諾醫(yī)療完成 10 億美元優(yōu)先票據(jù)發(fā)行(6 億 2030 年到期 4.500%、4 億 2035 年到期 5.150%);資金擬用于收購 Solaris Health,未完成收購需按本金 101% 加利息贖回,款項(xiàng)無代管無抵押。
04
產(chǎn)品研發(fā)與上市
Modular Medical 轉(zhuǎn)產(chǎn)新胰島素泵
宣布轉(zhuǎn)換生產(chǎn)線生產(chǎn)下一代胰島素泵 Pivot(無管、3 毫升貼劑,面向成人 “準(zhǔn)用戶”);此前完成 MODD1 藥筒量產(chǎn)(2024 年 FDA 獲批,300 單位 / 3 毫升,支持手機(jī)監(jiān)控),計劃 2024 年 10 月提交 Pivot 注冊申請。
飛利浦推超聲新品
推出下一代心血管超聲產(chǎn)品 Transcend Plus,旨在幫心臟病學(xué)團(tuán)隊(duì)高效工作,具增強(qiáng)圖像質(zhì)量、先進(jìn) AI 集成、快速可操作洞察三大優(yōu)勢。
貝瑞基因子公司測序儀獲證
8 月 26 日公告,全資子公司的 NovaSeq 6000Dx-CN-BG 測序儀獲 NMPA 注冊證(國械注準(zhǔn) 20253221734),用可逆末端終止技術(shù),滿足出生缺陷預(yù)防檢測,完善公司測序平臺布局,推動國產(chǎn)化。
05
企業(yè)經(jīng)營與業(yè)績
碩世生物高管降薪
8 月 27 日公告,名譽(yù)董事長房永生、董事長王國強(qiáng)年薪降 50%(2024 年分別 206.43 萬、243.99 萬),其他高管降 40%、10%、5%;公司近年業(yè)績承壓,2023 年虧 3.74 億,2025 上半年?duì)I收 1.76 億(降 1.05%)、凈利 399.26 萬(降 86.35%),正推進(jìn)降本增效。
邁瑞醫(yī)療上半年雙降
8 月 27 日公布 2025 半年報,營收 167.4 億(降 18.4%)、歸母凈利 50.7 億(降 33.0%),二季度營收 85.1 億(降 23.8%)、凈利 24.4 億(降 44.6%);主營體外診斷等,上半年發(fā)全球首個臨床重癥醫(yī)療大模型,加速拓展國際高端客戶。
06
技術(shù)突破與榮譽(yù)
聯(lián)影醫(yī)療獲科技獎
2024 年上海市科學(xué)技術(shù)獎勵大會上,“多模態(tài)分子影像設(shè)備的自主研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化” 項(xiàng)目獲科技進(jìn)步一等獎;涉 PET/CT 等系統(tǒng),獲多類認(rèn)證,全球裝機(jī) 600 多臺,PET/CT 中國市占率連續(xù) 9 年第一,聯(lián)合完成臨床驗(yàn)證。
07
企業(yè)上市相關(guān)
飛依諾重啟上市輔導(dǎo)
8 月 25 日江蘇證監(jiān)局受理其上市輔導(dǎo)申請,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)華泰聯(lián)合證券;2010 年成立,主營超聲診斷儀,2022 年申報科創(chuàng)板 IPO 后撤回,2019-2022 上半年?duì)I收 2.7-4.46 億,凈利波動,境外收入占 58%-72%,經(jīng)銷占 90% 以上。
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