2025年11月6日，上海證券交易所官網披露，深圳核心醫療科技股份有限公司（簡稱“核心醫療”）科創板IPO申請正式獲受理。這是科創板第五套上市標準重啟后，首家以該標準申報并獲受理的創新醫療器械企業。

2025年4月，核心醫療完成超1億美元D輪融資，該輪融資由正心谷資本、君聯資本、阿美風險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本及知名產業投資方聯合領投、德聯資本及聯新資本跟投，此次融資2025 年中國創新醫療器械領域最大規模的市場化融資。

核心醫療專注于人工心臟產品研發，已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產品矩陣。其中，植入式左心室輔助系統Corheart? 6已于2023年6月獲國家藥監局批準上市，成為全球體積最小、重量最輕的磁懸浮植入式人工心臟。

因多款核心產品仍處于研發投入階段，截至2025年6月30日，核心醫療累計未分配利潤為-3.67億元，尚未實現盈利。此次IPO采用科創板第五套上市標準，擬募資12.17億元，資金將投向循環支持前沿產品研發、人工心臟產業化基地建設及營銷網絡數字化建設三大項目。

科創板第五套上市標準于2025年重啟，旨在支持尚未盈利但具備關鍵核心技術、市場潛力大的創新企業。該標準不設盈利門檻，更強調企業研發投入占比、技術先進性及市場空間。據上交所數據，2019年科創板設立以來，生物醫藥領域企業占比超30%，已成為硬科技企業上市的重要通道。

科創板第五套標準自重啟以來，核心醫療成為首例實踐案例，體現了監管層對創新醫療器械“長周期、高投入、高風險”特性的制度適配。此前，北芯生命、微電生理等企業已通過該標準完成上市或提交注冊，形成創新醫療企業上市的梯隊效應。

據招股說明書披露，核心醫療已獲高瓴投資、正心谷投資、聯新資本、君聯資本、基石資本等多輪知名機構投資。值得注意的是，公司成為繼泰諾麥博后第二家按《發行上市審核規則適用指引第8號》認定資深專業機構投資者的科創板申報企業，本次披露的資深專業機構投資者包括珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投資管理有限公司。

據上交所公開信息顯示，核心醫療本次IPO保薦機構為華泰聯合證券有限責任公司，審計工作由安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）承擔，法律事務則由北京國楓律師事務所提供專業服務。

作為國內人工心臟領域“四小龍”中最后獲得國家藥監局批準的企業，深圳核心醫療科技股份有限公司憑借其技術突破與商業化能力實現彎道超車，在高端植入醫療器械市場交出亮眼成績單，成為科創板第五套標準重啟后首家獲受理的創新醫療器械IPO企業。

核心醫療的核心產品Corheart? 6植入式左心室輔助系統采用軸向全磁懸浮設計與控制技術，泵體重量僅90g，外設重量800g，可提供33小時續航，成為全球體積最小、重量最輕的磁懸浮植入式人工心臟。該產品上市首年即實現市占率全國第一，截至目前累計植入量超700臺，在商業化植入量、累計植入量及市占率上均居行業首位，成為我國首款用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產品。

在介入式領域，CorVad? 4.0/6.0系列已進入注冊審批階段，采用自主設計的微型電機與控制技術，在更小外徑下實現更大流量與更穩定性能，降低血液破壞風險，支持更長時間臨床使用，與國外同類產品相比具有顯著優勢。磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統DuoCor? 2已進入臨床階段，瞄準“全心衰竭”長期治療需求。

盡管核心醫療是“四小龍”中最后獲批的企業，但其商業化表現不俗。Corheart? 6上市首年市占率即躍居第一，累計植入量超700臺，實現了商業化植入量、累計植入量及市占率的“三料第一”。這一成績得益于其技術先進性與可靠性——在攸關生死的人工心臟領域，“技術優勢即核心競爭力”的商業邏輯被核心醫療充分驗證。

核心醫療是唯一同時布局植介入心室輔助產品的企業，對標全球壟斷巨頭雅培（HeartMate 3全球植入量超3.5萬臺）與強生（Impella年銷售額14億美元）。在國際化方面，公司已在奧地利、德國開展Corheart 6臨床實驗入組，成為國內首家在歐美開展高風險三類有源植入器械臨床實驗的企業，并在德國漢諾威完成首例一體化雙心產品DuoCor人道救助植入。

面對中美地緣政治沖突與關稅戰影響，核心醫療以歐洲為主的國際化戰略展現穩健務實性——歐洲市場支付能力強且市場環境穩定，其“人無我有，人有我優”的產品布局與植介入協同效應，有望推動其成為中國首個走出國門的心衰與循環輔助領域國際龍頭。

此次科創板IPO申請受理，體現了監管機構對生物醫藥領域科技創新企業的支持力度。核心醫療作為醫療科技領域的創新型企業，器械之家將密切關注其上市進程市。根據科創板上市規則，后續企業需經歷多輪審核問詢、上市委審議等程序，最終完成發行注冊。