近期，國家藥品監督管理局正式批準上海聯影微電子科技有限公司持續葡萄糖監測系統（CGM）三類醫療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20263070532），有效期至2031年3月12日。

此次獲批標志著聯影微電子正式切入CGM賽道，進一步完善其慢病管理產品矩陣，依托母公司技術積淀與生態資源推動國產CGM技術迭代與市場競爭優化。

本次獲批產品包含uCGM 100 C、uCGM 100 H8、uCGM 100 H15三個型號，由傳感器套件與持續葡萄糖監測系統軟件（發布版本1）組成，聚焦成年糖尿病患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平連續或定期監測需求。產品核心亮點突出：

• 其一，免校準設計。傳感器僅供單個用戶使用，無需手動校準，大幅提升使用便捷性，契合CGM產品輕量化、便捷化趨勢；

• 其二，多場景適配。uCGM 100 C、uCGM 100 H15型號最長使用時長15.5天，兼顧家庭與醫療機構使用；uCGM 100 H8型號專為醫療機構設計，最長使用時長8天，滿足不同場景監測需求；

• 其三，核磁兼容優勢。作為磁共振環境條件安全醫療器械，在符合規定條件并采取特殊保護措施的前提下，支持患者接受1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查，解決傳統CGM需在核磁檢查前移除的痛點，提升臨床使用靈活性。

上海聯影微電子科技有限公司成立于2019年6月3日，法定代表人為劉悅，總部位于上海市嘉定區皇慶路333號1幢8層B區，系聯影集團旗下專注微電子技術開發的高科技企業，聯影集團是其大股東。

公司主要從事集成電路芯片設計研發、云軟件服務及自主基礎軟件服務，并經營電子元器件、通訊設備銷售等業務。

2019年，聯影集團在上海智能傳感器產業園注冊成立該公司，重點開展高端醫療設備定制化芯片研發。2021年5月21日，公司成功發布自主研發的分子影像專用芯片，填補了我國在超高端醫療裝備領域自研專用芯片的空白。目前量產芯片已全線覆蓋醫療用高性能模擬信號芯片和超低功耗SoC ，包括PET（分子影像）探測器芯片、CT探測器專用芯片、DR平板專用芯片、智能醫療設備（醫療語音和生理信號）超低功耗SoC等性能領先的芯片產品。

作為聯影集團在微電子領域的重要布局，公司依托集團技術積淀與生態資源，聚焦高端醫療設備芯片研發，推動國產核心部件自主化，助力國產醫療器械技術迭代與市場競爭優化。

綜上，上海聯影微電子科技有限公司是聯影集團在微電子領域的技術創新主體，通過政策支持與自主研發，在高端醫療設備芯片領域實現關鍵突破，推動國產醫療器械產業鏈升級。

全球千億CGM市場主要被雅培、德康和美敦力三家龍頭企業瓜分。近幾年來國內廠商包括硅基、美奇、微泰等也開始研發CGM。2019年移宇經過NMPA批準上市；2021年11月4日，硅基與微泰的產品也先后獲批。另外國內血糖監測領域的頭部企業魚躍醫療，也斥資超4億元收購凱立特，進駐CGM 賽道。

上海聯影微電子此次CGM產品獲批是其布局糖尿病慢病管理領域的重要舉措。未來公司如何依托聯影集團的技術積淀與生態資源，進一步豐富國產CGM產品供給，推動賽道技術迭代與市場競爭優化？我們將持續關注。