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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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美國(guó)將3家中國(guó)生物公司列入“實(shí)體清單”!

日期:2025-09-18
瀏覽量:9749

9月12日,美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局(BIS)發(fā)布公告,以存在“違背美國(guó)國(guó)家安全或外交政策利益”行為為由,宣布將23家中國(guó)實(shí)體列入實(shí)體清單。

被列入實(shí)體清單的實(shí)體,所有受 EAR 管轄的物項(xiàng)對(duì)其出口均須申請(qǐng)?jiān)S可證;許可證審查政策為 “推定拒絕”;上海復(fù)旦微電子還被標(biāo)注了腳注4(Footnote 4),認(rèn)定其涉及高性能計(jì)算(HPC)及人工智能(AI)芯片應(yīng)用,因此相關(guān)的外國(guó)生產(chǎn)的包含美國(guó)技術(shù)的物項(xiàng)也將被納入出口管制。

中國(guó)23家實(shí)體名單如下:

1. 中國(guó)科學(xué)院空天信息創(chuàng)新研究院 / Aerospace Information Research Institute, Chinese Academy of Sciences

2. 北京復(fù)旦微電子技術(shù)有限公司 / Beijing Fudan Microelectronics Technology Co., Ltd.

3. 北京天一輝遠(yuǎn)生物科技有限公司 / Beijing Tianyi Huiyuan Biotechnology Co., Ltd.

4. 北京擎科生物科技股份有限公司 / Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.

5. 長(zhǎng)沙楠菲電子科技有限公司 / Changsha NetForward Electronic Technology Co. Ltd.

6. 常州楠菲微電子科技有限公司 / Changzhou Netforward Microelectronics Co., Ltd.

7. 成都楠菲微電子科技有限公司 / Chengdu NetForward Microelectronics Co., Ltd.

8. 中國(guó)科學(xué)院國(guó)家授時(shí)中心 / Chinese Academy of Sciences, National Time Service Center

9. 無錫吉姆西半導(dǎo)體科技有限公司 (GMC Semiconductor Technology (Wuxi) Co., Ltd.)

10. 香港DEMX有限公司 (Hong Kong DEMX Co., Ltd.)

11. 華科物流(香港)有限公司 (Hua Ke Logistics (HK) Limited)

12. 華科供應(yīng)鏈(香港)有限公司 (Hua Ke Supply Chain (HK) Limited)

13. 吉存半導(dǎo)體技術(shù)(上海)有限公司 (Jicun Semiconductor Technology (Shanghai) Co., Ltd.)

14. 生工生物工程(上海)股份有限公司 (Sangon Biotech (Shanghai) Co., Ltd.)

15. 上海復(fù)旦微電子集團(tuán)股份有限公司 

16. 上海復(fù)旦微電子(香港)有限公司 (Shanghai Fudan Microelectronics (HK) Co., Ltd.) 

17. 上海復(fù)控華龍微系統(tǒng)技術(shù)有限公司 (Shanghai Fukong Hualong Microsystem Technology Co., Ltd.)

18. 上海復(fù)微迅捷數(shù)字科技有限公司 (Shanghai Fuwei Xunjie Digital Technology Co., Ltd.)

19. 上海索辰信息科技股份有限公司 (Shanghai Suochen Information Technology Co., Ltd.)

20. 深圳復(fù)旦微電子股份有限公司 (Shenzhen Fudan Microelectronics Co., Ltd.)

21. 深圳楠菲微電子科技有限公司 (Shenzhen NetForward Microelectronics Co., Ltd.)

22. 深圳市信利康供應(yīng)鏈管理有限公司 (Shenzhen Xinlikang Supply Chain Management Co., Limited)

23. 上海華嶺集成電路技術(shù)股份有限公司 (Sino IC Technology Co., Ltd.)


其中,3家生物技術(shù)與生命科學(xué)企業(yè):

14. Beijing Tianyi Huiyuan Biotechnology Co., Ltd.(北京天一輝遠(yuǎn)生物科技有限公司)

北京天一輝遠(yuǎn)生物科技有限公司成立于 2008 年 8 月 29 日,位于北京市豐臺(tái)區(qū),法定代表人為余小輝,注冊(cè)資本和實(shí)繳資本均為 500 萬元,是一家以科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)為主的有限責(zé)任公司。公司是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)專精特新中小企業(yè),主營(yíng)基因序列檢測(cè)分析、基因合成、基因編輯和蛋白表達(dá)載體組裝等業(yè)務(wù),應(yīng)用于動(dòng)植物、微生物種等多個(gè)領(lǐng)域,擁有 DNA 測(cè)序服務(wù)平臺(tái)等 4 個(gè)完整服務(wù)平臺(tái),當(dāng)前為眾多三級(jí)甲等醫(yī)院、院校、研究院所等提供產(chǎn)品和服務(wù),共對(duì)外投資 2 家企業(yè),擁有多項(xiàng)商標(biāo)、專利和軟件著作權(quán)。

15. Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.(北京擎科生物科技股份有限公司)

北京擎科生物科技股份有限公司于 2017 年 2 月 28 日成立,法定代表人是馬石金,企業(yè)注冊(cè)資本 8132.5109 萬元 ,是一家以科技推廣和應(yīng)用服務(wù)業(yè)為主的其他股份有限公司 。公司業(yè)務(wù)廣泛,涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造 CXO 三大方向,提出并踐行 “基因工廠” 理念,憑借智能化、工廠化思維整合合成原料、設(shè)備、工藝,構(gòu)建智能化合成產(chǎn)線與數(shù)字化管理系統(tǒng),可大規(guī)模、高效、低成本生產(chǎn)基因。其服務(wù)多樣,包括寡核苷酸合成與修飾、基因合成與檢測(cè)、化學(xué)合成原材料、生物試劑、儀器設(shè)備、抗體蛋白、基因調(diào)控等。公司為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè),擁有 204 條專利等多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán) ,對(duì)外投資 13 家企業(yè) ,總運(yùn)營(yíng)面積超 70,000㎡,運(yùn)營(yíng)實(shí)體和實(shí)驗(yàn)室遍布全國(guó),業(yè)務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)并拓展至美洲、歐洲等海外地區(qū),已為全球近 30 萬用戶提供服務(wù)與產(chǎn)品 。

16. Sangon Biotech (Shanghai) Co., Ltd.(生工生物工程(上海)股份有限公司)

生工生物工程(上海)股份有限公司正式成立于 2003 年,其前身上海生工生物工程技術(shù)服務(wù)有限公司于 1995 年創(chuàng)立,是一家中外合資的高新技術(shù)企業(yè) 。公司法定代表人為 WANG LUO JIA,注冊(cè)資本 17287.5286 萬元,人員規(guī)模達(dá) 1000 - 1999 人。生工生物致力于為生命科學(xué)研究領(lǐng)域及醫(yī)藥診斷行業(yè)提供產(chǎn)品與服務(wù),產(chǎn)品涵蓋 7 大類超 2 萬種,包括 DNA 合成、測(cè)序、全基因合成、多肽合成、生化試劑、酶類、分子生物學(xué)試劑盒、培養(yǎng)基、自產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室耗材、小型儀器等;還提供 11 條生命科學(xué)定制產(chǎn)品及實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù),應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,覆蓋分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)、表觀遺傳學(xué)、動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、農(nóng)學(xué)、化學(xué)、生物醫(yī)藥等。公司堅(jiān)持核心產(chǎn)品自主研發(fā)生產(chǎn),位于上海松江區(qū)的總部擁有四萬平米生產(chǎn)研發(fā)基地,包含 DNA 合成中心等 5 座實(shí)驗(yàn)大樓或生產(chǎn)車間,并在武漢、寧波、北京、廣州等多地設(shè)有生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室或研發(fā)中心。生工生物在全國(guó)主要省市設(shè)銷售網(wǎng)點(diǎn),還在加拿大、美國(guó)等國(guó)建立分公司,產(chǎn)品行銷全球 147 個(gè)國(guó)家和地區(qū)。作為全球大型 DNA 合成定制產(chǎn)品生產(chǎn)商、中國(guó)大型一代測(cè)序服務(wù)商,它獲得了多項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證,擁有眾多知識(shí)產(chǎn)權(quán),入選福布斯全球獨(dú)角獸名錄 ,已為眾多高校、科研院所、醫(yī)院、醫(yī)藥及生物技術(shù)公司等客戶提供服務(wù),為推動(dòng)生命科學(xué)發(fā)展發(fā)揮著重要作用 。

根據(jù)美國(guó)《聯(lián)邦公報(bào)》(Federal Register)發(fā)布的正式文件,此次將擎科和生工等生物技術(shù)公司列入實(shí)體清單,給出的具體理由是:
“These entities pose an unacceptable risk of using or diverting U.S. origin items for the People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Medical Sciences (AMMS).”
翻譯過來就是,美國(guó)政府認(rèn)為,這些公司存在“將美國(guó)原產(chǎn)物項(xiàng)用于或轉(zhuǎn)移給中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院(AMMS)的不可接受的風(fēng)險(xiǎn)”。
影響可能主要集中在核心設(shè)備高端試劑層面上。這一點(diǎn),是本次制裁最直接、也是影響最深遠(yuǎn)的環(huán)節(jié)。
一是基因測(cè)序儀,長(zhǎng)期以來,全球的高通量基因測(cè)序儀市場(chǎng)由Illumina和Thermo Fisher Scientific主導(dǎo)。盡管近年來華大智造為代表的國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀正在快速崛起,但在高端型號(hào)的性能、穩(wěn)定性和市場(chǎng)占有率上,還是存在一定差距。
擎科和生工作為國(guó)內(nèi)測(cè)序服務(wù)的大戶,其龐大的測(cè)序平臺(tái)可能依賴于這兩家美國(guó)公司的設(shè)備及配套試劑、芯片。一旦后續(xù)的設(shè)備采購(gòu)、維修配件、核心試劑供應(yīng)被切斷,其測(cè)序服務(wù)能力會(huì)收到一些影響沖擊。
二是在DNA/RNA合成領(lǐng)域,一些關(guān)鍵的原料、修飾單體以及高純度酶等,可能部分依賴于美國(guó)技術(shù)主導(dǎo)的供應(yīng)商。供應(yīng)鏈的阻斷,也可能會(huì)影響引物、探針以及復(fù)雜基因合成的效率和質(zhì)量。
當(dāng)然,對(duì)我們做實(shí)驗(yàn)來說,可能最直觀的感受應(yīng)該就是測(cè)序和基因合成可能會(huì)受到一點(diǎn)點(diǎn)影響。
然而,國(guó)產(chǎn)化已經(jīng)成為各個(gè)行業(yè)的趨勢(shì),這次制裁肯定也會(huì)加速我國(guó)生命科學(xué)上游供應(yīng)鏈的國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程。





文章來源:醫(yī)療人咖啡整理自聯(lián)邦公告、露森科研
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