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美國將3家中國生物公司列入“實體清單”!

日期:2025-09-18
瀏覽量:10324

9月12日,美國商務部工業與安全局(BIS)發布公告,以存在“違背美國國家安全或外交政策利益”行為為由,宣布將23家中國實體列入實體清單。

被列入實體清單的實體,所有受 EAR 管轄的物項對其出口均須申請許可證;許可證審查政策為 “推定拒絕”;上海復旦微電子還被標注了腳注4(Footnote 4),認定其涉及高性能計算(HPC)及人工智能(AI)芯片應用,因此相關的外國生產的包含美國技術的物項也將被納入出口管制。

中國23家實體名單如下:

1. 中國科學院空天信息創新研究院 / Aerospace Information Research Institute, Chinese Academy of Sciences

2. 北京復旦微電子技術有限公司 / Beijing Fudan Microelectronics Technology Co., Ltd.

3. 北京天一輝遠生物科技有限公司 / Beijing Tianyi Huiyuan Biotechnology Co., Ltd.

4. 北京擎科生物科技股份有限公司 / Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.

5. 長沙楠菲電子科技有限公司 / Changsha NetForward Electronic Technology Co. Ltd.

6. 常州楠菲微電子科技有限公司 / Changzhou Netforward Microelectronics Co., Ltd.

7. 成都楠菲微電子科技有限公司 / Chengdu NetForward Microelectronics Co., Ltd.

8. 中國科學院國家授時中心 / Chinese Academy of Sciences, National Time Service Center

9. 無錫吉姆西半導體科技有限公司 (GMC Semiconductor Technology (Wuxi) Co., Ltd.)

10. 香港DEMX有限公司 (Hong Kong DEMX Co., Ltd.)

11. 華科物流(香港)有限公司 (Hua Ke Logistics (HK) Limited)

12. 華科供應鏈(香港)有限公司 (Hua Ke Supply Chain (HK) Limited)

13. 吉存半導體技術(上海)有限公司 (Jicun Semiconductor Technology (Shanghai) Co., Ltd.)

14. 生工生物工程(上海)股份有限公司 (Sangon Biotech (Shanghai) Co., Ltd.)

15. 上海復旦微電子集團股份有限公司 

16. 上海復旦微電子(香港)有限公司 (Shanghai Fudan Microelectronics (HK) Co., Ltd.) 

17. 上海復控華龍微系統技術有限公司 (Shanghai Fukong Hualong Microsystem Technology Co., Ltd.)

18. 上海復微迅捷數字科技有限公司 (Shanghai Fuwei Xunjie Digital Technology Co., Ltd.)

19. 上海索辰信息科技股份有限公司 (Shanghai Suochen Information Technology Co., Ltd.)

20. 深圳復旦微電子股份有限公司 (Shenzhen Fudan Microelectronics Co., Ltd.)

21. 深圳楠菲微電子科技有限公司 (Shenzhen NetForward Microelectronics Co., Ltd.)

22. 深圳市信利康供應鏈管理有限公司 (Shenzhen Xinlikang Supply Chain Management Co., Limited)

23. 上海華嶺集成電路技術股份有限公司 (Sino IC Technology Co., Ltd.)


其中,3家生物技術與生命科學企業:

14. Beijing Tianyi Huiyuan Biotechnology Co., Ltd.(北京天一輝遠生物科技有限公司)

北京天一輝遠生物科技有限公司成立于 2008 年 8 月 29 日,位于北京市豐臺區,法定代表人為余小輝,注冊資本和實繳資本均為 500 萬元,是一家以科學研究和技術服務業為主的有限責任公司。公司是國家級高新技術企業、省級專精特新中小企業,主營基因序列檢測分析、基因合成、基因編輯和蛋白表達載體組裝等業務,應用于動植物、微生物種等多個領域,擁有 DNA 測序服務平臺等 4 個完整服務平臺,當前為眾多三級甲等醫院、院校、研究院所等提供產品和服務,共對外投資 2 家企業,擁有多項商標、專利和軟件著作權。

15. Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.(北京擎科生物科技股份有限公司)

北京擎科生物科技股份有限公司于 2017 年 2 月 28 日成立,法定代表人是馬石金,企業注冊資本 8132.5109 萬元 ,是一家以科技推廣和應用服務業為主的其他股份有限公司 。公司業務廣泛,涵蓋合成基因組學產品及服務、生命科學原料及設備、生物制造 CXO 三大方向,提出并踐行 “基因工廠” 理念,憑借智能化、工廠化思維整合合成原料、設備、工藝,構建智能化合成產線與數字化管理系統,可大規模、高效、低成本生產基因。其服務多樣,包括寡核苷酸合成與修飾、基因合成與檢測、化學合成原材料、生物試劑、儀器設備、抗體蛋白、基因調控等。公司為國家級高新技術企業、專精特新中小企業,擁有 204 條專利等多項知識產權 ,對外投資 13 家企業 ,總運營面積超 70,000㎡,運營實體和實驗室遍布全國,業務覆蓋國內并拓展至美洲、歐洲等海外地區,已為全球近 30 萬用戶提供服務與產品 。

16. Sangon Biotech (Shanghai) Co., Ltd.(生工生物工程(上海)股份有限公司)

生工生物工程(上海)股份有限公司正式成立于 2003 年,其前身上海生工生物工程技術服務有限公司于 1995 年創立,是一家中外合資的高新技術企業 。公司法定代表人為 WANG LUO JIA,注冊資本 17287.5286 萬元,人員規模達 1000 - 1999 人。生工生物致力于為生命科學研究領域及醫藥診斷行業提供產品與服務,產品涵蓋 7 大類超 2 萬種,包括 DNA 合成、測序、全基因合成、多肽合成、生化試劑、酶類、分子生物學試劑盒、培養基、自產實驗室耗材、小型儀器等;還提供 11 條生命科學定制產品及實驗技術服務,應用領域廣泛,覆蓋分子生物學、細胞生物學、蛋白質組學、免疫學、表觀遺傳學、動物學、植物學、農學、化學、生物醫藥等。公司堅持核心產品自主研發生產,位于上海松江區的總部擁有四萬平米生產研發基地,包含 DNA 合成中心等 5 座實驗大樓或生產車間,并在武漢、寧波、北京、廣州等多地設有生產車間、實驗室或研發中心。生工生物在全國主要省市設銷售網點,還在加拿大、美國等國建立分公司,產品行銷全球 147 個國家和地區。作為全球大型 DNA 合成定制產品生產商、中國大型一代測序服務商,它獲得了多項資質認證,擁有眾多知識產權,入選福布斯全球獨角獸名錄 ,已為眾多高校、科研院所、醫院、醫藥及生物技術公司等客戶提供服務,為推動生命科學發展發揮著重要作用 。

根據美國《聯邦公報》(Federal Register)發布的正式文件,此次將擎科和生工等生物技術公司列入實體清單,給出的具體理由是:
“These entities pose an unacceptable risk of using or diverting U.S. origin items for the People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Medical Sciences (AMMS).”
翻譯過來就是,美國政府認為,這些公司存在“將美國原產物項用于或轉移給中國人民解放軍軍事醫學科學院(AMMS)的不可接受的風險”。
影響可能主要集中在核心設備高端試劑層面上。這一點,是本次制裁最直接、也是影響最深遠的環節。
一是基因測序儀,長期以來,全球的高通量基因測序儀市場由Illumina和Thermo Fisher Scientific主導。盡管近年來華大智造為代表的國產測序儀正在快速崛起,但在高端型號的性能、穩定性和市場占有率上,還是存在一定差距。
擎科和生工作為國內測序服務的大戶,其龐大的測序平臺可能依賴于這兩家美國公司的設備及配套試劑、芯片。一旦后續的設備采購、維修配件、核心試劑供應被切斷,其測序服務能力會收到一些影響沖擊。
二是在DNA/RNA合成領域,一些關鍵的原料、修飾單體以及高純度酶等,可能部分依賴于美國技術主導的供應商。供應鏈的阻斷,也可能會影響引物、探針以及復雜基因合成的效率和質量。
當然,對我們做實驗來說,可能最直觀的感受應該就是測序和基因合成可能會受到一點點影響。
然而,國產化已經成為各個行業的趨勢,這次制裁肯定也會加速我國生命科學上游供應鏈的國產化替代進程。





文章來源:醫療人咖啡整理自聯邦公告、露森科研
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