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2026年2月5日，國家藥監局發布《關于注銷脊柱通用后路內固定器等11個醫療器械注冊證書的公告》，4家企業的11張醫療器械注冊證被正式注銷。
尤為引人注目的是，申請注銷的企業名單，出現了全球骨科巨頭史賽克在華控股子公司——創生醫療器械（中國）有限公司的身影。
此次創生主動注銷的，是其脊柱產品線的6款核心三類植入物，包括：
脊柱通用后路內固定器，注冊證編號：國械注準20183131872；
脊柱通用后路內固定器，國械注準20153130585；
椎體成形系統，注冊證編號：國械注準20183041927；
椎間融合器，注冊證編號：國械注準20173130776；
頸椎前路鋼板系統，注冊證編號：國械注準20193130052；
椎板固定板系統，注冊證編號：國械注準20213130982。
創生醫療器械（中國）有限公司始建于1986年，是中國本土最早的骨科產品生產商之一。2010年6月29日在香港主板成功上市，2013年3月17日全球醫療器械巨頭史賽克將其收入麾下，成為其骨科領域全球供應鏈的重要組成部分。
公司主營業務涵蓋創傷、脊柱及關節置換等骨科植入物研發制造，擁有"創生"和"奧斯邁"雙品牌體系，其銷售網絡曾遍布全國，向全球20多個國家提供醫療產品和服務。
無獨有偶，除了"創生"旗下的骨科產品，其旗下“奧斯邁”品牌近期也在藥監局注銷名單中頻繁現身。
1月23日，國家藥監局發布了《關于注銷椎間融合器等14個醫療器械注冊證書的公告（2026年第13號）》。
公告顯示，由于企業申請，常州奧斯邁醫療器械有限公司的2個產品注冊證注銷。具體包括：
椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163132419；
鈦籠椎體內植入物，注冊證編號：國械注準20173130107。
2025年12月31日，國家藥監局關于注銷脊柱后路內固定系統等15個醫療器械注冊證書的公告（2025年第129號）顯示，根據企業申請，常州奧斯邁醫療器械有限公司的3個產品注銷。具體產品包括：
脊柱后路內固定系統，注冊證編號：國械注準20143132104；
椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163131538；
椎板固定板系統，注冊證編號：國械注準20213131054。
一系列注銷動作，拼出了一個清晰的句點。曾作為本土骨科標桿、歷經上市與跨國收購的創生，正在迎來巨大的變動。而他所有抉擇也與骨科集采密不可分：
2021年，創傷集采價格擊穿底線，銷售根基動搖；
2023年，脊柱國采中失守陣地；
2025年，在江蘇接續采購中出局，丟失關鍵市場......
當2026年新一輪脊柱國采接續采購即將啟動之時，其頻繁注銷產品注冊證書，結果不言而喻。那個靠品牌和渠道就能穩坐江山的時代，已然徹底結束了。
而與之產生極大反差的，是國產骨科龍頭企業們在經歷集采初期的陣痛后，迎來強勁的業績復蘇。
集采四年后，
國產骨科巨頭業績復蘇
作為最早被國家集采覆蓋的領域，骨科植入物的“價格水分”已被大幅擠出。如今，脊柱、關節等產品的集采協議期陸續屆滿，市場格局重塑完成，國產頭部企業憑借成本控制、供應鏈效率和快速的市場響應，正在享受“以價換量”后的規模紅利。
近期密集發布的2025年業績預告，便是最有力的證據。
近日，大博醫療披露2025年度業績預告。公告顯示，公司2025年歸母凈利潤預計5.80-6.10億元，同比增幅高達62.55%-70.96%；扣非凈利潤同步增長59.42%-69.93%。
1月30日，春立醫療披露2025年年度業績預增公告，公司歸母凈利潤同比增長96.01%-130.41%，扣非凈利潤增幅高達 142.80%-185.11%，為集采常態化下的骨科醫療器械行業注入強勁信心。
三友醫療預計2025年營收5.35億元-5.62億元，同比增加17.95%-23.90%；歸母凈利潤為5600萬元-7280萬元，同比增加388.29%-534.78%。
奧精醫療業績預告顯示，2025年公司營業收入約22350.56萬元，同比增長8.48%；歸母凈利潤約1353.17萬元，較2024年的-1266.22萬元成功扭虧為盈，扣非后歸母凈利潤也大幅減虧。
相較之下，外資同行的處境顯得頗為狼狽。在集采推行的這四年間，捷邁邦美、史賽克等在中國市場的收入占比呈持續下滑態勢。
顯然，集采重塑的不只是價格，更是游戲規則。未來屬于能將成本控制、規模制造與臨床創新深度融合的企業，一個全新的競爭時代已然開啟。
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