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醫械創新資訊
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蒸發千億市值,器械巨頭再次換帥

日期:2025-12-03
瀏覽量:3350

2025121日,腫瘤電場治療鼻祖Novocure宣布,Frank Leonard正式出任新任首席執行官并立即生效,原首席執行官Ashley Cordova因個人職業規劃,于20251130日卸任CEO及董事會職務。


01

年內的第二次換帥

資料顯示,Novocure 是一家全球性腫瘤公司,作為腫瘤電場治療(Tumor Treating Fields, TTFields)的先行者,Novocure2011年以推出全球首個FDA批準的TTFields療法而聞名。


此次走馬上任的新帥是公司老人。Frank LeonardNovocure任職長達15年,深度參與公司全球戰略與核心技術發展。2010年加入后,他主導首款產品商業化上市,先后管理財務、醫保報銷、業務拓展等多個部門,擔任總裁期間全面負責全球銷售、市場等眾多關鍵工作。


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值得注意的是,這已是Novocure約一年內的第二次換帥。20249月,執掌公司22年的首席執行官Asaf Danziger卸任,時任首席財務官的Ashley Cordova接任。


Novocure作為腫瘤電場治療開創者,憑借前瞻理念與扎實臨床數據嶄露頭角。2011年,首款經FDA批準的腫瘤電場治療設備Optune上市,是其重要里程碑。20189月,再鼎醫藥與Novocure達成協議,獲得了其腫瘤電場療法Optune的大中華區權益。2020年,Optune(中文名:愛普盾)在中國獲批,一個半月完成從獲批到上市,創國內創新醫療器械商業化最快紀錄。2020再鼎醫療市值翻倍,Optune成為該公司第二大管線,凈收入增長300%。此后,Optune均以每年10%左右的增速持續發力。2021年,公司市值一度沖高至221億美元(約合人民幣1580億元)成為以色列最大上市公司。


但領導層頻繁變動背后,Novocure正處發展“深水區”。20239月以來,公司股價持續低位徘徊,市值從218億美元跌至13億美元,蒸發205億美元(約合人民幣1450億),市場對其未來增長態度審慎。


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近兩年,核心產品可穿戴醫療設備Optune Lua取得系列進展:202410月獲FDA批準用于非小細胞肺癌治療;20254月獲CE認證拓展歐洲市場;目前正推進胰腺癌適應癥開發,已向FDA提交申請并獲日本監管批準。


如今,面對股價與市值雙重壓力,新任CEO Frank Leonard既要保持公司在腫瘤電場治療領域的技術領先,又要在商業運營上重構增長邏輯。


02

創新器械:腫瘤電場治療

據了解,膠質母細胞瘤是一種最常見的腦部原發性癌癥,原發性意味著這些腫瘤是從大腦出現的,而不是從其它地方轉移的,患者會出現認知困難、平衡困難等狀況。通常用于治療膠質母細胞瘤的標準療法是切除,同時進行放療和替莫唑胺化療藥物結合使用,一般需要個周期。由于這種腫瘤細胞會與正常的細胞混合在一起,會使手術切除更加困難。相關數據顯示,我國膠質瘤年發病率為5 / 10萬~8 / 10萬,5年病死率在全身腫瘤中僅次于胰腺癌和肺癌,其中膠質母細胞瘤是惡性程度最高且生存率最差的腦腫瘤。


腫瘤電場治療(TTFields) 是通過多種機制施加物理外力以殺死癌細胞。腫瘤電場治療不會顯著影響健康細胞,因為健康細胞具有與癌細胞不同的特性(包括分裂速度、形態和電特性)。


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腫瘤電場治療的多種不同機制共同作用,選擇性地靶向和殺死癌細胞。在臨床前模型中與化療、放療、免疫檢查點抑制或PARP 抑制劑一起使用時,在實體瘤類型中顯示出增強的效果。TTFields 療法展現了臨床多功能性,有可能幫助解決一系列實體瘤的治療挑戰。


由于大多數正常腦細胞在發育完成后便不再增殖,該療法也成為了應對惡性程度高,療效差腦膠質母細胞瘤的又一選擇。


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歷經10 年的研發,Novocure 的便攜式可穿戴產品 Optune 于 2011 年在美國獲批用于治療復發的膠質母細胞瘤,2015 年,美國 FDA 擴大了批準范圍,可以治療最新確診的膠質母細胞瘤患者。


據悉,Optune是一款便攜可穿戴設備,包含電源、電池、電池充電器、電池架、電線和換能器陣列。患者在使用前需剃頭,將貼片貼在頭皮上對準腫瘤位置,在治療期間定期更換貼片。


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腫瘤電場治療,每秒交替發生100,000 到 300,000 次靶向癌細胞的電場


Optune的成功鼓舞了國內企業對TTFields產品的探索和深耕。以江蘇海萊新創、湖南安泰康、浙江賽福凱爾等企業成為主要代表的創新醫療器械企業致力于研發本土的TTField產品。國內TTFields的研發也呈現著百花齊放、百舸爭流之勢。如今,面對股價與市值雙重壓力,新任CEO Frank Leonard如何保持公司在腫瘤電場治療領域的技術領先如何保證商業運營上重構增長?我們將持續關注。






▲內容來源:器械之家
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