醫械創新資訊
2025年10月31日，國家藥品監督管理局批準紹興梅奧心磁醫療科技有限公司（以下簡稱“梅奧心磁”）的“心臟電生理介入手術控制系統”（商品名：提香? TITIAN）上市。
據悉，本次獲批的產品是中國首款完成多中心臨床試驗并批準上市的心臟介入手術機器人，亦為首個通過NMPA“創新醫療器械特別審查程序”的電生理導管消融平臺，標志著中國在心臟介入手術領域，擁有了首款自主研發的手術機器人創新器械，填補了國產心臟介入機器人的行業空白。
企業畫像
聚焦核心賽道，研發與資本雙輪驅動
紹興梅奧心磁醫療科技有限公司成立于 2018年6月1日，法定代表人為陳越猛，注冊資本526.84萬人民幣，總部位于浙江省紹興市越城區。
自成立以來，公司便聚焦心臟介入手術機器人技術的研發與應用，其核心產品 “提香”（TITIAN）心臟電生理介入手術控制系統，作為遠程心臟介入雙臂手術機器人，可替代人手實現精準穩定的導管操作，既能讓醫生脫離 X 射線輻射環境，又能提升手術穩定度與安全性，降低患者復發率。
在研發與資本支持方面，梅奧心磁表現亮眼：
研發端：公司已布局國內外專利160余項，涵蓋導管、鞘管一體化執行系統等關鍵技術領域；
融資端：企業成長獲資本持續加碼——2021 年 8 月完成 Pre-A 輪融資，資金主要用于推進心臟電生理手術導航機器人臨床試驗；2023年2月，獲紹興市越城區城市發展集團獨家投資；時隔半年，于 2023 年8 月、2024年4月分別再獲創瑞投資、中金資本投資；多輪融資的快速落地，為其加速核心產品臨床注冊、推進多條手術輔助控制系統產品線研發及完善運營體系提供了有力支撐。
產品創新
提香?TITIAN系統如何重塑手術范式
作為梅奧心磁深耕多年的核心研發成果，提香? TITIAN 系統由執行器（前后端機械臂與驅動平臺）、操作器及工作站組成，可與一次性電生理介入器械配合使用，輔助醫師在房顫導管消融術中精準操控壓力導管與鞘管。
其核心優勢體現在：
更優的操控性：實現醫師雙手協同機器人操控，支持雙機械臂聯動，一體化操作鞘管與消融導管，復現并優化人工術式；
更高的安全性：采用遙操作系統，術中實時圖形化顯示導鞘空間關系，解決傳統術中固定彎鞘在三維標測系統中不可視的難題；
更好的有效性：多中心臨床數據顯示，12個月隨訪中機器人手術房顫復發率較人工組下降5.2%，導管貼靠穩定性提升一個數量級；
更強的兼容性：適配主流壓力感應導管與可調彎鞘管，術者無需改變操作習慣，學習曲線顯著縮短。
國內市場
需求增長疊加國產替代，行業迎來黃金期
提香 ?TITIAN 系統的推出，精準契合了國內心臟電生理領域的臨床痛點與市場需求。當前，房顫作為最常見的心律失常之一，導管消融已成為其主流根治手段。然而，傳統電生理手術仍面臨三大核心挑戰：
行業意義
國產 “彎道超車”，注入全球革新動力
提香?TITIAN 的上市，不僅是中國電生理器械從“跟跑”到“并跑”的重要標志，更預示著心臟介入術式即將迎來智能化拐點。隨著機器人系統在心律失常、結構性心臟病等領域的持續拓展，未來有望進一步融合遠程手術、人工智能輔助決策等能力，為心臟介入診療構建更安全、高效、可及的手術生態。
此外，在政策支持、資本加碼與技術突破的多重驅動下，國產設備正逐步打破國際壟斷，為全球心臟電生理介入控制系統技術革新注入新動力——未來，行業將在機遇與挑戰中，邁向更高效、更普惠的醫療服務新階段。
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