醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年10月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“梅奧心磁”）的“心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)”（商品名：提香? TITIAN）上市。
據(jù)悉，本次獲批的產(chǎn)品是中國(guó)首款完成多中心臨床試驗(yàn)并批準(zhǔn)上市的心臟介入手術(shù)機(jī)器人，亦為首個(gè)通過NMPA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”的電生理導(dǎo)管消融平臺(tái)，標(biāo)志著中國(guó)在心臟介入手術(shù)領(lǐng)域，擁有了首款自主研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新器械，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)心臟介入機(jī)器人的行業(yè)空白。
企業(yè)畫像
聚焦核心賽道，研發(fā)與資本雙輪驅(qū)動(dòng)
紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司成立于 2018年6月1日，法定代表人為陳越猛，注冊(cè)資本526.84萬(wàn)人民幣，總部位于浙江省紹興市越城區(qū)。
自成立以來(lái)，公司便聚焦心臟介入手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，其核心產(chǎn)品 “提香”（TITIAN）心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)，作為遠(yuǎn)程心臟介入雙臂手術(shù)機(jī)器人，可替代人手實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)穩(wěn)定的導(dǎo)管操作，既能讓醫(yī)生脫離 X 射線輻射環(huán)境，又能提升手術(shù)穩(wěn)定度與安全性，降低患者復(fù)發(fā)率。
在研發(fā)與資本支持方面，梅奧心磁表現(xiàn)亮眼：
研發(fā)端：公司已布局國(guó)內(nèi)外專利160余項(xiàng)，涵蓋導(dǎo)管、鞘管一體化執(zhí)行系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域；
融資端：企業(yè)成長(zhǎng)獲資本持續(xù)加碼——2021 年 8 月完成 Pre-A 輪融資，資金主要用于推進(jìn)心臟電生理手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人臨床試驗(yàn)；2023年2月，獲紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團(tuán)獨(dú)家投資；時(shí)隔半年，于 2023 年8 月、2024年4月分別再獲創(chuàng)瑞投資、中金資本投資；多輪融資的快速落地，為其加速核心產(chǎn)品臨床注冊(cè)、推進(jìn)多條手術(shù)輔助控制系統(tǒng)產(chǎn)品線研發(fā)及完善運(yùn)營(yíng)體系提供了有力支撐。
產(chǎn)品創(chuàng)新
提香?TITIAN系統(tǒng)如何重塑手術(shù)范式
作為梅奧心磁深耕多年的核心研發(fā)成果，提香? TITIAN 系統(tǒng)由執(zhí)行器（前后端機(jī)械臂與驅(qū)動(dòng)平臺(tái)）、操作器及工作站組成，可與一次性電生理介入器械配合使用，輔助醫(yī)師在房顫導(dǎo)管消融術(shù)中精準(zhǔn)操控壓力導(dǎo)管與鞘管。
其核心優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：
更優(yōu)的操控性：實(shí)現(xiàn)醫(yī)師雙手協(xié)同機(jī)器人操控，支持雙機(jī)械臂聯(lián)動(dòng)，一體化操作鞘管與消融導(dǎo)管，復(fù)現(xiàn)并優(yōu)化人工術(shù)式；
更高的安全性：采用遙操作系統(tǒng)，術(shù)中實(shí)時(shí)圖形化顯示導(dǎo)鞘空間關(guān)系，解決傳統(tǒng)術(shù)中固定彎鞘在三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)中不可視的難題；
更好的有效性：多中心臨床數(shù)據(jù)顯示，12個(gè)月隨訪中機(jī)器人手術(shù)房顫復(fù)發(fā)率較人工組下降5.2%，導(dǎo)管貼靠穩(wěn)定性提升一個(gè)數(shù)量級(jí)；
更強(qiáng)的兼容性：適配主流壓力感應(yīng)導(dǎo)管與可調(diào)彎鞘管，術(shù)者無(wú)需改變操作習(xí)慣，學(xué)習(xí)曲線顯著縮短。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
需求增長(zhǎng)疊加國(guó)產(chǎn)替代，行業(yè)迎來(lái)黃金期
提香 ?TITIAN 系統(tǒng)的推出，精準(zhǔn)契合了國(guó)內(nèi)心臟電生理領(lǐng)域的臨床痛點(diǎn)與市場(chǎng)需求。當(dāng)前，房顫作為最常見的心律失常之一，導(dǎo)管消融已成為其主流根治手段。然而，傳統(tǒng)電生理手術(shù)仍面臨三大核心挑戰(zhàn)：
行業(yè)意義
國(guó)產(chǎn) “彎道超車”，注入全球革新動(dòng)力
提香?TITIAN 的上市，不僅是中國(guó)電生理器械從“跟跑”到“并跑”的重要標(biāo)志，更預(yù)示著心臟介入術(shù)式即將迎來(lái)智能化拐點(diǎn)。隨著機(jī)器人系統(tǒng)在心律失常、結(jié)構(gòu)性心臟病等領(lǐng)域的持續(xù)拓展，未來(lái)有望進(jìn)一步融合遠(yuǎn)程手術(shù)、人工智能輔助決策等能力，為心臟介入診療構(gòu)建更安全、高效、可及的手術(shù)生態(tài)。
此外，在政策支持、資本加碼與技術(shù)突破的多重驅(qū)動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)設(shè)備正逐步打破國(guó)際壟斷，為全球心臟電生理介入控制系統(tǒng)技術(shù)革新注入新動(dòng)力——未來(lái)，行業(yè)將在機(jī)遇與挑戰(zhàn)中，邁向更高效、更普惠的醫(yī)療服務(wù)新階段。
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