資料顯示，2023年隱適美以64%的市占率穩居全球第一。而時代天使自2021年起連續四年穩居國內市場份額第一，其2023年市占率達41.9%，高于隱適美的31.8%。那么，這場全球第一與中國第一的糾紛，將會迎來何種結局呢？

在這起專利侵權糾紛中，愛齊科技訴訟指控時代天使科技的產品及相關軟件侵犯了愛齊科技的專利。這些專利涵蓋了多層矯治器材料、前沿治療規劃以及先進矯治器特性等創新技術。

目前，愛齊科技在美國、歐洲和中國均發起了法律訴訟。該公司希望通過知識產權維權行動，尋求禁令救濟并獲得金錢賠償。

愛齊科技執行副總裁兼首席法律與監管事務官Julie Coletti在聲明中著重強調了公司在研發方面的巨大投入。她表示：“愛齊科技是正畸領域的先驅，長期以來高度重視技術創新與研發投入。公司每年在研發方面投入超過3億美元，自2001年以來累計投入更是高達約20億美元。如此大規模且持續的投入，充分彰顯了我們堅定不移地為客戶及其患者服務的決心，在行業內也是絕無僅有的。”

“我們始終歡迎公平且具創新性的競爭，這有助于推動整個行業的進步與發展。然而，對于那些選擇侵犯我們多年辛勤努力和投資成果，而非自主開展合法研發的公司，我們將堅決捍衛自身創新成果。此次我們主張的這些專利，是我們廣泛知識產權組合中的重要組成部分，反映了隱形矯治器治療領域的關鍵創新。”Julie Coletti補充表示。

市場份額位居行業第一

資料顯示，Align Technology是美國一家提供牙齒矯正醫療器械的公司，產品主要包括Invisalign（中文名：隱適美）品牌的隱形牙套、iTero品牌的口內掃描儀，市場份額位居行業第一。

通過將數字治療計劃和大規模定制與基于生物力學原理的形狀工程相結合，Align Technology徹底改變了正畸行業。在過去的 20多年里，隱適美系統不斷發展。基于其發展經驗，該公司在矯正器材料、軟件算法、7D力系統方面的不斷創新，隱適美系統可用于治療從青少年到成人的各種病例。

2011 年，Align Technology收購了 iTero? 口內掃描儀。數字掃描技術是 Invisalign 隱適美系統數字治療流程的自然延伸，能夠增強患者掃描并改善患者體驗。目前，從椅旁可視化、修復 CAD 功能、辦公室銑削選項和修復牙科的實驗室工作流程，到專為隱適美治療而設計的工具和應用程序，這一系列數字化解決方案只有 iTero Element? 才能提供。

而Invisalign系統作為愛齊科技主要的業務，是一種基于專有計算機模擬虛擬治療計劃和一系列醫生處方、定制制造、透明塑料可拆卸對準器的治療錯牙合的專有方法。Invisalign系統提供了一系列治療選項、專業服務和訪問專有軟件以實現治療可視化。

截至2025年3月，愛齊科技已支持全球醫生為超過2000萬名用戶提供隱適美產品和服務，并通過愛齊數字平臺驅動數字牙科的發展。愛齊數字平臺集成了一系列獨特的專有技術和服務，為患者、消費者、正畸醫生和全科醫生以及技工所/合作伙伴提供無縫的、端到端的數字化解決方案。

而時代天使作為中國隱形矯治行業的龍頭企業，自 2003 年成立以來，已構建起了全面且深入的業務布局，在產品研發、市場拓展以及技術創新等方面均取得了顯著成就。

2024年，時代天使在中國市場的隱形矯治案例數達到218,700例，穩居中國隱形矯治市場領先地位。此外，時代天使全球化業務進入高速增長階段，2024年期國際案例數達到140,700例，同比2023年的33,000例增長326.4%。

作為隱形矯治行業的創新推動者，時代天使堅持以技術創新為核心驅動力，在材料學、生物力學、臨床口腔醫學、計算機科學和智能制造等關鍵領域持續投入。

在過去一年，時代天使圍繞隱形矯治診療鏈路的關鍵環節，時代天使推出一系列數字化工具，從患者初診、輔助診斷、方案設計、生產到過程監控，輔助提升醫生的診療效率與方案設計能力；同時，時代天使于2025年1月正式上線iOrtho醫生App國際版，大幅提高海外口腔醫生的診療管理效率和體驗。

隨著中國醫療器械行業的快速發展，國產替代已成為行業發展的重要趨勢。在隱形矯治領域，時代天使作為國產領軍企業，在國產替代進程中發揮著關鍵作用，其未來發展前景備受矚目。

其中，技術創新一直被時代天使視為企業發展的核心動力。截至 2024 年 12 月 31 日，時代天使已注冊 241 項專利及 22 項軟件著作權，在臨床口腔醫學、生物力學、計算機科學、材料學和智能制造五大學科上取得了革命性的創新技術。

以全要素矯治力學模擬系統 masterForce?為例，該系統通過高精度的實景力學平臺測試，并結合正畸生物力學全景計算機輔助力學求解算法，獲得精確定量的隱形矯治復雜施力系統完整的力學數據，使得矯治器戴入后可以精確釋放預期的矯治力。

此外，時代天使的人工智能多模態生物數據平臺 ME，包含跨維深度神經網絡學習系統和全周期人工智能動態仿生系統兩大系統，為隱形矯治技術的發展提供了強大的數據支持和智能分析能力。

這些自主研發的核心技術，不僅提升了時代天使產品的競爭力，也為國產隱形矯治技術實現對進口產品的替代奠定了堅實基礎。

此次愛齊科技與時代天使的專利之爭，本質上是醫療器械產業從技術引進到自主創新的轉型之痛。當中國品牌在材料科學、生物力學等核心領域實現突破，全球隱形矯治市場正從“一家獨大”向“多極競爭”演進。

有業內人士認為，無論這場訴訟結果如何，都將成為中國醫療器械產業升級的重要注腳，即唯有掌握核心技術，才能在全球化競爭中立于不敗之地。隨著時代天使等本土企業持續加大研發投入，中國隱形矯治行業有望在2030年前實現全產業鏈自主可控，為全球患者提供更具性價比的創新解決方案。對此，我們也將持續關注報道。