國(guó)家藥監(jiān)局三大醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心掛牌成立

9 月 21 日 - 24 日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查京津冀分中心（北京）、華中分中心（湖北武漢）、西南分中心（重慶）先后掛牌。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利指出，分中心設(shè)立是服務(wù)區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略、推進(jìn)監(jiān)管改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，要求分中心高起點(diǎn)建設(shè)，打造醫(yī)藥創(chuàng)新高地。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)部門及各分中心服務(wù)區(qū)域省級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人參加儀式。

多企業(yè)發(fā)布醫(yī)療器械主動(dòng)召回信息

9 月 24 日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，邁柯唯、上海健臻醫(yī)療、飛利浦（中國(guó)）、史賽克（北京）、西門子醫(yī)學(xué)診斷、波科國(guó)際醫(yī)療等企業(yè)，因人工心肺機(jī)部件未定期更換、血糖儀單位設(shè)置錯(cuò)誤、放療軟件 ROI 偏移、假體批次混淆、尿液分析儀軟件錯(cuò)誤、取石球囊標(biāo)記錯(cuò)誤等問(wèn)題，對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械主動(dòng)召回，召回級(jí)別含二級(jí)、三級(jí)，且涉事產(chǎn)品均未進(jìn)口至中國(guó)。醫(yī)療器械召回按缺陷嚴(yán)重程度分一級(jí)（嚴(yán)重健康危害）、二級(jí)（暫時(shí) / 可逆健康危害）、三級(jí)（危害可能性?。?。

聯(lián)影醫(yī)療中標(biāo)河池市第一人民醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目

2025 年 9 月 24 日，上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼 688271）中標(biāo)河池市第一人民醫(yī)院直線加速器維保升級(jí)服務(wù)項(xiàng)目，中標(biāo)金額 134.75 萬(wàn)元。聯(lián)影醫(yī)療 2024 年?duì)I收 103.00 億元（同比降 9.73%），凈利潤(rùn) 12.62 億元（同比降 36.09%），凈資產(chǎn)收益率 6.53%；2025 年上半年?duì)I收 60.16 億元（同比增 12.79%），凈利潤(rùn) 9.98 億元（同比增 5.03%），主營(yíng)醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備。

美敦力任命亞當(dāng)?S?阿瑟博士為神經(jīng)血管業(yè)務(wù)首席醫(yī)療官

美敦力宣布任命亞當(dāng)?S?阿瑟博士為神經(jīng)血管業(yè)務(wù)首席醫(yī)療官，其將于 2025 年 9 月 30 日上任。阿瑟有 20 余年神經(jīng)外科經(jīng)驗(yàn)，此前任田納西大學(xué)健康科學(xué)中心神經(jīng)外科主任，擅長(zhǎng)臨床試驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)與創(chuàng)新，將助力改善中風(fēng)患者治療、推動(dòng)神經(jīng)血管護(hù)理發(fā)展，指導(dǎo)臨床開發(fā)戰(zhàn)略、加強(qiáng)醫(yī)生合作。美敦力神經(jīng)血管業(yè)務(wù)去年迎來(lái)新總裁林內(nèi)亞?伯曼，CEO 杰夫?馬薩曾預(yù)計(jì)該業(yè)務(wù)財(cái)年增長(zhǎng)加速，新頸動(dòng)脈支架等產(chǎn)品將推出。

Horizion 外科系統(tǒng)公司任命拉杰什?K?拉杰帕爾博士為首席戰(zhàn)略與醫(yī)療官

拉杰帕爾履歷豐富，含外科醫(yī)生、創(chuàng)新者、行業(yè)高管經(jīng)歷，此前推進(jìn)眼科技術(shù)，助力企業(yè)跨越臨床、監(jiān)管、商業(yè)里程碑，將負(fù)責(zé)公司戰(zhàn)略、臨床開發(fā)及長(zhǎng)期增長(zhǎng)計(jì)劃。公司 CEO 表示其將助力準(zhǔn)備首次人體研究、推進(jìn) FDA 批準(zhǔn)與商業(yè)化，公司致力于用自動(dòng)化、AI 驅(qū)動(dòng)機(jī)器人技術(shù)推動(dòng)顯微外科發(fā)展，其 Polaris 系統(tǒng)融合先進(jìn)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)成像與 AI，去年秋天 A 輪融資 3000 萬(wàn)美元支持眼科 “北極星” 系統(tǒng)開發(fā)。

Cardiosense 任命埃里克?梅茲利什為首席執(zhí)行官

Cardiosense 聘請(qǐng)埃里克?梅茲利什接替聯(lián)合創(chuàng)始人阿米特?古普塔任首席執(zhí)行官，古普塔轉(zhuǎn)任首席戰(zhàn)略官。梅茲利什此前任 Prendio-BioProcure 公司 CEO，是健康數(shù)據(jù)公司 Lumere 聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁（該公司 2020 年被收購(gòu)），擅長(zhǎng)帶領(lǐng)企業(yè)成長(zhǎng)與推動(dòng)合作，將負(fù)責(zé)公司近期獲批的可穿戴心臟監(jiān)測(cè)儀（CardioTag）發(fā)展，推動(dòng)設(shè)備銷售及配套 AI 模型推出。

安諾優(yōu)達(dá)港股 IPO 招股書失效

安諾優(yōu)達(dá)基因科技 (北京) 股份有限公司 3 月 25 日遞交的港股招股書，于 9 月 25 日滿 6 個(gè)月失效，聯(lián)席保薦人為建銀國(guó)際、國(guó)泰君安國(guó)際。安諾優(yōu)達(dá)聚焦分子診斷 IVD 醫(yī)療器械及多組學(xué)生命科學(xué)研究服務(wù)，是基于 NGS 的產(chǎn)前檢測(cè) IVD 產(chǎn)品行業(yè)先鋒，臨床測(cè)序解決方案含自產(chǎn) NGS 檢測(cè)試劑盒、基因測(cè)序儀、生物信息學(xué)分析軟件及配套服務(wù)。

斯坦福醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái) SPARK 落地上海交大

全球醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化成功率低（歐美多低于 10%，深度轉(zhuǎn)化 1%-2%），中國(guó)亦面臨困境。2025 年，斯坦福 SPARK（轉(zhuǎn)化成功率達(dá) 50%）落地上海交大，成立 SPARK China。SPARK 2006 年源于斯坦福，全球有 40 多個(gè)分支機(jī)構(gòu)，2019 年 JC Sun 推動(dòng)其引入中國(guó)，2024 年底聯(lián)合斯坦福 SPARK Global 與上海交大設(shè)立 SPARK China。

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