各區(qū)市場監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市藥品監(jiān)管局機關各相關處、稽查局、監(jiān)測中心、食藥檢院、醫(yī)械院：
現將《關于加強藥品網絡銷售監(jiān)督管理的行動計劃（2025—2027年）》印發(fā)給你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。
??上海市藥品監(jiān)督管理局
??2025年6月30日
（公開范圍：主動公開）
關于加強藥品網絡銷售監(jiān)督管理的行動計劃（2025—2027年）
為貫徹落實《中華人民共和國電子商務法》《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》《化妝品網絡經營監(jiān)督管理辦法》的要求，構建本市科學高效的藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）網絡銷售現代化監(jiān)管體系，進一步規(guī)范藥品網絡銷售市場秩序，推動平臺經濟健康有序發(fā)展，保障藥品質量安全，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，結合本市實際，制定本行動計劃。
一、堅持問題導向，有效防范化解風險
（一）加強網絡風險預警。完善網絡監(jiān)測與網絡抽檢機制，強化對藥品網絡銷售風險的早期精準識別，推動監(jiān)管模式由事后處置向事前預防轉變。依托本市藥品涉網流通監(jiān)管系統(tǒng)，智能監(jiān)測、分析、預測本市藥品網絡銷售風險，督促平臺及時防控風險并依法依歸處置。鼓勵平臺運用人工智能算法等建立高風險產品動態(tài)識別處置機制，以高效管理實現規(guī)范發(fā)展。
（二）落實風險閉環(huán)處置。加強風險會商，重點對網絡銷售中的新模式、新業(yè)態(tài)、輿情熱點等問題開展風險研判和風險交流。推進服務型監(jiān)管，指導企業(yè)采取預防與糾正措施，及時防控風險。對高風險企業(yè)和產品實施重點監(jiān)管，依法采取行政約談、行政告誡、行政處罰等累進制懲戒措施，督促企業(yè)落實主體責任，有效消除風險隱患。完善重大藥品網絡安全及輿情事件應急處置流程，健全上報機制，督促平臺落實藥品追溯要求、配合藥品上市許可持有人和生產經營企業(yè)開展召回工作，確保風險可控。
（三）加強監(jiān)管協(xié)同。聯(lián)合平臺所在區(qū)市場監(jiān)管部門建立“1+N”市區(qū)聯(lián)合執(zhí)法工作模式，完善信息通報、線索移送、案件協(xié)查等機制。加強與市商務、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、公安等部門的溝通與協(xié)作，建立健全跨部門綜合監(jiān)管機制，凝聚協(xié)同監(jiān)管合力。強化行刑銜接，通過大數據技術，打擊違法源頭，深入治理藥品網絡銷售違法犯罪行為。探索建立長三角區(qū)域藥品網絡監(jiān)管“互認互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效協(xié)作機制。
二、強化數智監(jiān)管，提升“以網管網”能力
（四）激發(fā)數據要素應用價值。加快網絡監(jiān)管數據管理制度建設，強化數據的有效歸集和分析應用，建立并完善本市藥品網絡監(jiān)管數據庫和模型庫，有效監(jiān)控、篩選、識別、分析違法行為。探索開放公共數據核驗服務，為平臺合規(guī)經營審核提供數據支撐；鼓勵本市平臺開放異常商戶和產品等數據，并依托行業(yè)協(xié)會推進數據互聯(lián)互通、共建共享。
（五）完善藥品涉網流通監(jiān)管系統(tǒng)。建立本市藥品涉網流通監(jiān)管系統(tǒng)，通過計算機視覺、深度學習、數據比對、人工智能等技術，逐步實現涉網流通監(jiān)測、違法行為判定、涉網線索核查、電子取證、智能分析、企業(yè)信息服務等在線辦、智能辦功能，有效提高網絡監(jiān)管的執(zhí)法效能。
（六）優(yōu)化電子數據取證平臺。依托市藥品監(jiān)管局電子取證實驗室，建設分布式電子數據取證系統(tǒng)，通過聯(lián)動各區(qū)市場監(jiān)管部門電子數據取證實驗室，打造涵蓋電子取證、綜合查詢、智能分析等功能的全市電子數據取證平臺，實現集現場勘察取證、網絡在線取證、存儲介質扣押封存、電子數據檢查分析于一體的連貫式執(zhí)法模式，有效提升電子數據取證能力。
三、優(yōu)化監(jiān)管方式，提升網絡監(jiān)管效能
（七）完善信用分級分類監(jiān)管。加強信用監(jiān)管，構建藥品網絡銷售領域“采信、評信、用信”的信用監(jiān)管閉環(huán)機制。建立健全信用評價制度，結合風險與信用等級評估結果，探索對本市藥品網絡銷售平臺和商戶實施分級分類差異化監(jiān)管，提升監(jiān)管的靶向性和精準度。支持平臺運用信用工具對入駐商戶進行管理，促進信用信息共享。
（八）提升涉企檢查效能。堅持線上線下一體化監(jiān)管，將網絡商戶的線上銷售行為納入線下經營企業(yè)的日常監(jiān)管，督促平臺加強入駐商戶管理，強化預防為先和源頭治理。依托藥品涉網流通監(jiān)管系統(tǒng)，結合藥品網絡銷售信息報告等方式，進行非現場檢查、觸發(fā)式檢查，構建“無感監(jiān)管、有感服務”的高效監(jiān)管模式。針對短視頻、直播、社交新媒體等新興業(yè)態(tài)，實施藥品安全、廣告宣傳及公平競爭等多領域綜合監(jiān)管，實現全過程一體化監(jiān)管。
（九）提升網絡檢查稽查能力。規(guī)范藥品網絡監(jiān)管行政執(zhí)法程序和執(zhí)法文書，完善電子數據取證流程。組織“理論+實戰(zhàn)”培訓，開展智慧監(jiān)管實踐案例的交流分享，強化涉及藥品網絡銷售突發(fā)事件的應急演練，遴選組建既懂業(yè)務又精技術的網絡監(jiān)管人才庫，推動藥品網絡監(jiān)管骨干數量與質量雙提升。
四、強化社會共治，形成網絡治理新格局
（十）優(yōu)化服務監(jiān)管措施。圍繞“高效辦成一件事”，持續(xù)優(yōu)化“一網通辦”，加強藥品網絡銷售備案指導等事前服務，出臺相關辦事指南，明確合規(guī)要求，促進政務便利化。聯(lián)合行業(yè)協(xié)會等制定本市平臺和商戶的行業(yè)指導性文件，引導企業(yè)完善質量管理體系；支持企業(yè)完善藥品物流配送制度，控制供應鏈末端風險。結合國家相關規(guī)定，探索建立本市藥品跨境銷售的合規(guī)指引。
（十一）推動建立共治聯(lián)盟。加強政企溝通，引導本市平臺和商戶建立共治聯(lián)盟，在安全承諾、數據交換、質量體系構建、黑名單制度、網絡指引和巡查標準等方面達成共識，形成平臺和商戶有效自治、政府高效監(jiān)管的多元共治格局，促進平臺經濟健康發(fā)展。
（十二）推動社會多方參與。鼓勵平臺通過公眾號、短視頻等方式打造藥品網絡宣傳新IP，提升公眾藥品安全意識。加強法律宣貫，提升企業(yè)合規(guī)意識和質量管理水平。發(fā)揮行業(yè)組織作用，推動行業(yè)誠信建設。暢通投訴舉報渠道，健全投訴舉報獎勵機制。曝光藥品網絡銷售違法典型案件，震懾違法行為。
