醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，明澈生物科技（蘇州）有限公司（下文簡稱明澈科技）宣布完成數(shù)千萬A輪融資。本輪融資由南創(chuàng)投、元禾控股、創(chuàng)谷資本投資，所獲資金將用于核心產(chǎn)品微創(chuàng)青光眼引流管的NMPA及CE注冊、水凝膠引流器械及植入式眼壓傳感器的研發(fā)工作。同時，為加速推進屈光近視矯正ICL晶體研發(fā)進度，本輪資金還將用于ICL晶體研發(fā)及中試生產(chǎn)場地建設(shè)及臨床轉(zhuǎn)化項目。
成立于2021年的明澈科技，是一家眼科創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。自創(chuàng)立開始，便組建起了一支擁有10-20年三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)學(xué)、市場及運營管理等產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化全流程經(jīng)驗的核心團隊。與此同時，明澈科技還與海內(nèi)外院士等頂尖科研顧問長期保持緊密合作，加強生物材料、智能制造、機械工程、AI算法等多學(xué)科協(xié)作，推動眼科及微創(chuàng)器械高速發(fā)展。
明澈科技的產(chǎn)品管線，已完整覆蓋眼前節(jié)和眼后節(jié)疾病及微創(chuàng)治療領(lǐng)域。其核心產(chǎn)品管線包括微創(chuàng)青光眼引流（MIGS）系列產(chǎn)品、眼底視網(wǎng)膜注射微針、（有晶體眼）后房型屈光晶體及配套系統(tǒng)以及血管介入微納機器人。
其中，微創(chuàng)青光眼引流（MIGS）系列產(chǎn)品作為明澈科技核心的產(chǎn)品管線，已取得多項關(guān)鍵進展。例如，微創(chuàng)青光眼引流管的有效性與安全性通過系統(tǒng)臨床實驗得到認(rèn)可；水凝膠引流器械不僅提升了力學(xué)性能與抗瘢痕能力，更顯著優(yōu)化了成本結(jié)構(gòu)；植入式眼壓傳感器作為“引流+監(jiān)測”一體化解決方案，不僅可適配其他眼科植入器械，還整合房水引流、眼壓監(jiān)測與慢病管理，有望實現(xiàn)青光眼的早診早治與長期管理。
明澈科技自主研發(fā)的眼底注吸針已獲批第二類醫(yī)療器械注冊證，具備微創(chuàng)、精準(zhǔn)、安全等優(yōu)勢，可滿足眼科手術(shù)在視網(wǎng)膜下注射與抽吸的手術(shù)需求。明澈科技有晶體眼后房屈光晶體及配套系統(tǒng)，則采用新型復(fù)合生物材料，在具備較好抗蛋白粘附性能的同時也兼顧生物相容性、柔韌力學(xué)與超透光學(xué)特性。
至于明澈科技的血管介入微納機器人，則是一款在全球范圍內(nèi)處于早期研發(fā)階段的高端集成的新型手術(shù)平臺。
截至目前，明澈科技的微創(chuàng)青光眼引流管已通過NMPA第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，進入注冊審批綠色通道；有晶體眼后房屈光晶體ICL及配套系統(tǒng)已完成材料、工藝定型，開展系統(tǒng)性驗證；血管介入微納機器人已開展多輪大動物實驗并多次獲國家級賽事獎項。
關(guān)于未來發(fā)展規(guī)劃，明澈科技表示，在眼科產(chǎn)品研發(fā)方面，其將持續(xù)聚焦微創(chuàng)化、智能化與精準(zhǔn)診療一體化的眼科器械創(chuàng)新，并將重點關(guān)注人口老齡化相關(guān)的老花眼相關(guān)技術(shù)的創(chuàng)新突破。
此外，明澈科技還將整合MIGS、傳感器、ICL、微納機器人、微針等平臺技術(shù)，開發(fā)覆蓋更多眼病的組合產(chǎn)品線，成為提供從診斷、治療到慢病管理一體化方案的平臺型公司。與此同時，明澈科技還將探索微納機器人、精準(zhǔn)給藥等核心技術(shù)向神經(jīng)、心血管等介入領(lǐng)域跨界應(yīng)用的潛力。
而在市場拓展方面，一方面，明澈科技將在構(gòu)建完善的產(chǎn)品推廣、銷售、技術(shù)服務(wù)與售后服務(wù)體系的同時與國內(nèi)頂級眼科中心建立臨床與科研的深度合作，通過醫(yī)工交叉，合作創(chuàng)新，臨床研究等形式，不斷完善、推廣創(chuàng)新產(chǎn)品，積累真實世界數(shù)據(jù)；另一方面，明澈科技還將逐步拓展海外市場，并積極參與相關(guān)國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，以求在全國乃至全球范圍內(nèi)謀求長遠(yuǎn)發(fā)展。
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