5月18日，馬薩諸塞州，波士頓科學(xué)公司（NYSE:BSX）宣布已投資15億美元以換取MiRus LLC約34%的股權(quán)。MiRus是一家私營公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化用于治療心血管和骨科疾病的專有生物材料、植入物和手術(shù)解決方案，包括SIEGEL?球囊可擴(kuò)張經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）系統(tǒng)。作為投資協(xié)議的一部分，波士頓科學(xué)公司還獲得了收購MiRus TAVR系統(tǒng)的獨(dú)家選擇權(quán)，但須支付額外費(fèi)用并完成某些里程碑。SIEGEL技術(shù)基于專有的錸合金構(gòu)建，是第一個(gè)無鎳、可球囊膨脹的TAVR瓣膜，旨在恢復(fù)嚴(yán)重狹窄主動(dòng)脈瓣的功能和正常血流。

波士頓科學(xué)執(zhí)行副總裁兼介入心臟病學(xué)和血管治療總裁Lance Bates表示：“主動(dòng)脈瓣狹窄的發(fā)生和認(rèn)識正在迅速增長，我們對MiRus的投資繼續(xù)致力于將差異化的TAVR系統(tǒng)納入我們的投資組合，我們預(yù)計(jì)這可能會(huì)改善患有這種危及生命的疾病的患者的預(yù)后。基于多年的研究和專有技術(shù)，我們相信SIEGEL瓣膜的獨(dú)特設(shè)計(jì)和令人印象深刻的早期臨床結(jié)果可能使其與目前可用的技術(shù)不同，有可能為醫(yī)生提供治療各種患者的先進(jìn)選擇。”

SIEGEL TAVR瓣膜設(shè)計(jì)有由干燥豬組織制成的小葉和一個(gè)涂有一氧化氮的錸框架，錸框架的徑向強(qiáng)度大于鈷或鈦。框架的開孔設(shè)計(jì)旨在消除縮短，并有助于精確放置在心臟中。獨(dú)特的是該瓣膜也直接預(yù)裝在球囊上，所有尺寸（23毫米、26毫米和29毫米）都可以通過8 French可膨脹鞘精準(zhǔn)輸送，該鞘比目前市售的TAVR輸送鞘小約50%，可以最大限度地減少血管損傷。

MiRus最近啟動(dòng)了STAR關(guān)鍵試驗(yàn)，該試驗(yàn)評估了三種尺寸的SIEGEL瓣膜在多達(dá)1025名嚴(yán)重、有癥狀的主動(dòng)脈瓣狹窄患者中的安全性和有效性，這些患者被認(rèn)為具有低、中或高手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。去年，MiRus公布了評估該設(shè)備安全性和性能的早期可行性研究結(jié)果。

MiRus創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jay Yadav醫(yī)學(xué)博士表示：“SIEGEL瓣膜是一項(xiàng)有前景的技術(shù)，因其侵入性較小、無鎳結(jié)構(gòu)、因缺乏縮短而實(shí)現(xiàn)的精確放置和出色的血流動(dòng)力學(xué)而受到醫(yī)生研究人員的熱烈反饋。與波士頓科學(xué)公司的這種合作關(guān)系，以及我們位于亞特蘭大的團(tuán)隊(duì)的卓越能力，可以進(jìn)一步加快我們?yōu)榛颊吆歪t(yī)生提供廣泛可及性的進(jìn)展，我們相信這將是一種變革性的治療方法。”

預(yù)計(jì)對MiRus的投資對波士頓科學(xué)公司2026年的調(diào)整后每股收益影響不大。波士頓科學(xué)公司可以在MiRus達(dá)到某些臨床和監(jiān)管里程碑后，通過額外支付總計(jì)30億美元的現(xiàn)金總額來行使收購MiRus TAVR業(yè)務(wù)的選擇權(quán)，這將導(dǎo)致獲得TAVR業(yè)務(wù)100%的所有權(quán)，但須符合慣例成交條件。如果波士頓科學(xué)公司行使該選擇權(quán)，MiRus將有權(quán)根據(jù)SIEGEL TAVR瓣膜在特定時(shí)期內(nèi)的凈銷售額獲得額外付款，波士頓科學(xué)公司還將擁有從MiRus收購二尖瓣和三尖瓣置換瓣膜資產(chǎn)的獨(dú)家選擇權(quán)，以獲得額外付款。

SIEGEL?球囊可膨脹經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）系統(tǒng)是一種研究設(shè)備，尚未在任何國家批準(zhǔn)商業(yè)銷售。