福建發(fā)布結(jié)構(gòu)心臟病封堵器集采正式文件，集采規(guī)模覆蓋全國。

01

31省

申報工作現(xiàn)已開啟

近日，福建省醫(yī)療保障局發(fā)布《結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告》第1號和第2號文件（以下簡稱：《公告》），結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類耗材集采正式啟動。（文末點擊閱讀原文了解詳情）

圖片來源：福建省醫(yī)療保障局

據(jù)《公告》，本次聯(lián)盟集采規(guī)模十分龐大，全國各省、自治區(qū)、直轄市（不含港澳臺）共同組成采購聯(lián)盟，日常工作和具體實施則由福建省藥械聯(lián)合采購中心承擔。

本次采購品種為1類高值耗材，結(jié)構(gòu)心臟病封堵器及其輸送系統(tǒng)類耗材，包含但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材分類與代碼前7位為 C020301、C020302 開頭的產(chǎn)品，其中不包含可降解封堵器及其輸送系統(tǒng)。具體采購品種為左心耳封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導(dǎo)管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器，及上述5類封堵器的輸送系統(tǒng)。

值得注意的是，本次集采規(guī)模雖較為龐大，但并非31省均參與各類耗材細分品種的集采工作，5類耗材中，僅卵圓孔未閉封堵器及其輸送系統(tǒng)為全國參與，具體如下。

資料來源：福建省醫(yī)療保障局

并且，本次耗材集采的采購模式較以往有所差異，設(shè)定了組套采購模式與單件采購模式。

資料來源：福建省醫(yī)療保障局

基于采購模式的差異，二者模式獲得擬中選資格的方式也有所不同：

本次采購周期將自中選結(jié)果執(zhí)行之日起，執(zhí)行至2028年12月31日。

02

國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量攀升

替代進程大幅加速

隨著人口老齡化增長，以及我國醫(yī)療水平的大幅上升等趨勢影響下，我國患心血管病的患者群體數(shù)量持續(xù)攀升，預(yù)計2025年，符合結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療條件的患者人數(shù)將達到600萬名，這也大幅帶動了結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械的市場份額，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2025年我國該類市場規(guī)模將達到104億元，并且將持續(xù)保持高速增長的態(tài)勢，有望在2030年達到491億元。

據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)查詢顯示，目前我國已上市近百款封堵器類產(chǎn)品，其中從各產(chǎn)品細分類別來看，本次集采覆蓋的5類耗材中，房間隔缺損封堵器數(shù)量最多，左心耳封堵器類次之，動脈導(dǎo)管未閉封堵器第三，室間隔缺損封堵器第四，卵圓孔未閉封堵器數(shù)量最少。

圖片來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)

本土械企進一步快速發(fā)展下，國產(chǎn)產(chǎn)品的占比已達到78.57%，并且在企業(yè)排行中，前十的企業(yè)也多為本土械企。但值得注意的是，雖然目前國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量較多，且在先心病封堵器領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位，但此前由于起步較晚、技術(shù)壁壘等因素，部分細分領(lǐng)域，尤其是高端領(lǐng)域內(nèi)仍由外資品牌所主導(dǎo)，如左心耳封堵器領(lǐng)域中，波科一度占據(jù)主導(dǎo)地位。

不過，隨著越來越多頗具潛力和技術(shù)優(yōu)勢的國產(chǎn)產(chǎn)品上市，以及集采常態(tài)化趨勢下，國產(chǎn)替代進程將得以進一步加速。

03

結(jié)   語

本次，結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類耗材迎來大規(guī)模集采，此前價格高昂的多類封堵器價格將得以大幅釋放，隨著集采進程的推進，也將惠及更多患者群體。