福建發布結構心臟病封堵器集采正式文件，集采規模覆蓋全國。

01

31省

申報工作現已開啟

近日，福建省醫療保障局發布《結構心臟病封堵器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告》第1號和第2號文件（以下簡稱：《公告》），結構心臟病封堵器類耗材集采正式啟動。（文末點擊閱讀原文了解詳情）

圖片來源：福建省醫療保障局

據《公告》，本次聯盟集采規模十分龐大，全國各省、自治區、直轄市（不含港澳臺）共同組成采購聯盟，日常工作和具體實施則由福建省藥械聯合采購中心承擔。

本次采購品種為1類高值耗材，結構心臟病封堵器及其輸送系統類耗材，包含但不限于國家醫保局醫用耗材分類與代碼前7位為 C020301、C020302 開頭的產品，其中不包含可降解封堵器及其輸送系統。具體采購品種為左心耳封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器，及上述5類封堵器的輸送系統。

值得注意的是，本次集采規模雖較為龐大，但并非31省均參與各類耗材細分品種的集采工作，5類耗材中，僅卵圓孔未閉封堵器及其輸送系統為全國參與，具體如下。

資料來源：福建省醫療保障局

并且，本次耗材集采的采購模式較以往有所差異，設定了組套采購模式與單件采購模式。

資料來源：福建省醫療保障局

基于采購模式的差異，二者模式獲得擬中選資格的方式也有所不同：

本次采購周期將自中選結果執行之日起，執行至2028年12月31日。

02

國產產品數量攀升

替代進程大幅加速

隨著人口老齡化增長，以及我國醫療水平的大幅上升等趨勢影響下，我國患心血管病的患者群體數量持續攀升，預計2025年，符合結構性心臟病介入治療條件的患者人數將達到600萬名，這也大幅帶動了結構性心臟病的介入醫療器械的市場份額，據弗若斯特沙利文數據顯示，2025年我國該類市場規模將達到104億元，并且將持續保持高速增長的態勢，有望在2030年達到491億元。

據藥智醫械數據查詢顯示，目前我國已上市近百款封堵器類產品，其中從各產品細分類別來看，本次集采覆蓋的5類耗材中，房間隔缺損封堵器數量最多，左心耳封堵器類次之，動脈導管未閉封堵器第三，室間隔缺損封堵器第四，卵圓孔未閉封堵器數量最少。

圖片來源：藥智醫械數據

本土械企進一步快速發展下，國產產品的占比已達到78.57%，并且在企業排行中，前十的企業也多為本土械企。但值得注意的是，雖然目前國產產品數量較多，且在先心病封堵器領域內占據主導地位，但此前由于起步較晚、技術壁壘等因素，部分細分領域，尤其是高端領域內仍由外資品牌所主導，如左心耳封堵器領域中，波科一度占據主導地位。

不過，隨著越來越多頗具潛力和技術優勢的國產產品上市，以及集采常態化趨勢下，國產替代進程將得以進一步加速。

03

結   語

本次，結構心臟病封堵器類耗材迎來大規模集采，此前價格高昂的多類封堵器價格將得以大幅釋放，隨著集采進程的推進，也將惠及更多患者群體。