滬藥監通告〔2025〕32號
??2025年10月，上海市藥品監督管理局共批準首次注冊醫療器械產品28項（具體產品見附件）。
??特此通告。
??附件：2025年10月批準注冊醫療器械產品目錄
??上海市藥品監督管理局
??2025年11月5日
（公開范圍：主動公開）
附件
2025年10月批準注冊醫療器械產品目錄
序號
產品名稱
注冊人名稱
注冊證編號
1
總免疫球蛋白E測定試劑盒（透散射膠乳免疫比濁法）
柏榮診斷產品（上海）有限公司
滬械注準20252400432
2
手關節持續被動康復儀
上海韶腦傳感技術有限公司
滬械注準20252190433
3
手術顯微鏡
上海美沃精密儀器股份有限公司
滬械注準20252060434
4
眼科光學生物測量儀
上海瑞影醫療科技有限公司
滬械注準20252160435
5
滬械注準20252060436
6
滬械注準20252060437
7
內窺鏡冷光源
上海成運醫療器械股份有限公司
滬械注準20252060438
8
脊柱側彎輔助康復訓練軟件
上海正濟醫療科技有限公司
滬械注準20252210439
9
一次性使用脈搏血氧飽和度探頭
上海葡伊醫療儀器有限公司
滬械注準20252070440
10
一次性筆式注射器
上海倍萊弗科技有限公司
滬械注準20252140442
11
一次性使用取石網籃
上海威爾遜光電儀器有限公司
滬械注準20252020443
12
滬械注準20252140444
13
一次性使用刨削刀頭
上海今海派力亞醫療科技有限公司
滬械注準20252040445
14
定制式正畸矯治器
上海任道醫療器械有限公司
滬械注準20252170446
15
親水涂層輸尿管支架套裝
上海火點醫療器械有限公司
滬械注準20252140447
16
一次性脈沖沖洗吸引套件
上海銳植醫療器械有限公司
滬械注準20252140448
17
電動骨組織手術設備
上海精創醫療器械制造有限公司
滬械注準20252040449
18
人工耳蝸調機工具
上海華聆人工耳醫療科技有限公司
滬械注準20252120450
19
艾灸儀
智艾醫療器械（上海）有限公司
滬械注準20252200451
20
多關節內窺鏡縫合用持針器
上海生知醫療科技有限公司
滬械注準20252020452
21
肌電圖誘發電位儀
上海千也醫療器械有限公司
滬械注準20252070453
22
電動綜合手術臺
上海醫達醫療器械有限公司
滬械注準20252150454
23
電動液壓手術臺
明基三豐醫療器材（上海）有限公司
滬械注準20252150455
24
胚胎培養箱
上海逑貝醫療科技有限公司
滬械注準20252180456
25
癌胚抗原、細胞角蛋白19片段、神經元特異性烯醇化酶、鱗狀上皮細胞癌抗原、胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發光法）
上海透景生命科技股份有限公司
滬械注準20252400457
26
泌乳素測定試劑盒（化學發光法）
索靈診斷醫療設備（上海）有限公司
滬械注準20252400458
27
滬械注準20252150459
28
滬械注準20252150460
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