按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下11家企業共20個產品的醫療器械注冊證：

　　一、深圳麥科田生命科學有限公司的2個產品：冠狀動脈球囊擴張導管，注冊證編號：國械注準20223030549；非順應性冠狀動脈球囊擴張導管，注冊證編號：國械注準20223030559。

　　二、吉林科羅納多醫療器械有限公司的1個產品：動脈封堵器，注冊證編號：國械注準20163030646。

　　三、寶楠生技股份有限公司的3個產品：頸椎融合系統，注冊證編號：國械注許20173130214；椎間填充塊，注冊證編號：國械注許20143130196；脊柱內固定系統，注冊證編號：國械注許20173130312。

　　四、大昌產業株式會社龜尾工場的1個產品：一次性使用注射筆用針頭，注冊證編號：國械注進20243140469。

　　五、蘇州邦伊醫療科技有限公司的2個產品：一次性使用無菌注射針頭，注冊證編號：國械注準20213140761；一次性使用靜脈留置針，注冊證編號：國械注準20213140844。

　　六、日本來福恩株式會社的1個產品：心臟射頻消融儀，注冊證編號：國械注進20153012406。

　　七、富德導航醫療技術股份有限公司Fiagon GmbH的1個產品：神經外科手術導航系統Navigation System，注冊證編號：國械注進20163012672。

　　八、佳能醫療診斷株式會社的6個產品：高密度/低密度脂質膽固醇校準品，注冊證編號：國械注進20162405231；尿酸校準品，注冊證編號：國械注進20162405247；尿酸檢測試劑盒（尿酸酶-過氧化物酶法），注冊證編號：國械注進20172400274；r-谷氨酰轉肽酶檢測試劑盒（JSCC法），注冊證編號：國械注進20162405240；1,5-脫水-D-山梨醇檢測試劑盒（酶法），注冊證編號：國械注進20172400267；1,5-脫水D-山梨醇校準品，注冊證編號：國械注進20162405245。

　　九、科鄰太有限公司的1個產品：股骨柄，注冊證編號：國械注進20163131182。

　　十、柯尼卡美能達株式會社的1個產品：超聲診斷系統Ultrasound system, imaging, general-purpose，注冊證編號：國械注進20172061587。

　　十一、上海安翰醫療技術有限公司的1個產品：胃腸標記物膠囊，注冊證編號：國械注準20213060114。

　　特此公告。

國家藥監局

2025年7月31日