2026年1月20日,國家醫療保障局正式發布《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,圍繞3D打印、示蹤增強成像、能量器械、術中影像引導、機械臂與遠程手術等醫療科技創新成果,進行統一價格立項,規范形成37項價格項目、5項加收項、1項擴展項,以價格立項引領醫療技術升級,引導“傳統治療”向“精準醫療”轉型。
按照以服務產出立項的總體思路,立項指南聚焦手術機器人在手術中的參與程度和促進精準手術的臨床價值,分檔次設立了導航、參與執行、精準執行等3個價格項目,打破手術入路、應用部位、國內外品牌等劃分界限,采取相對純粹的立項模式,實行與主手術掛鉤的系數化收費模式,參與度更高、功能更全面、執行更精準的手術機器人可獲得更高收費系數,引導醫療機構主動將手術機器人優先應用于復雜手術,防范濫用。一方面,考慮到手術機器人進入臨床初期的分攤成本相對較高,國家醫保局將指導各地研究設立合理的收費標準托底線;另一方面,考慮到患者使用手術機器人的可及性,國家醫保局將指導各地同步設置收費標準封頂線,具體標準由各地醫保部門結合地方經濟社會發展等因素合理制定。在支持醫療設備加快臨床轉化的同時,立項指南兼顧患者可負擔,明確將機械臂使用過程中必備的專屬耗材等納入價格構成,引導企業主動壓縮中間流通環節的不合理加價,有助于提升機械臂輔助操作可及性。一句話,收費不區分國產、進口品牌,不區分科室等,按參與度給收費系數,機械臂等專屬耗材納入價格構成,國家醫保局設置收費托底線,國家局指導地方局設置收費封頂線。
這一切都離不開醫療設備的創新發展和信號傳輸的穩定保障,為適應臨床手術新模式,讓患者在當地就能夠享受到頭部醫院專家的手術治療,立項指南單獨設立“遠程手術輔助操作費”,醫療機構利用平臺遠程操控手術器械,參與關鍵步驟或完成全部手術的可按此收費,價格標準與主手術掛鉤,具體收費標準由各地醫保部門合理制定。
一句話,遠程可以正式收費了,具體收費標準地方局定,利好遠程拿證企業。
考慮到輔助操作費主要是體現耗材設備的臨床價值和使用成本,立項指南總結前期地方價格工作經驗,進一步明確一次性耗材費用和相應輔助操作費不得同時收取。以超聲刀為例,醫療機構使用一次性超聲刀頭的,一次性超聲刀頭按零差率銷售,不再收取“超聲刀輔助操作費”;醫療機構使用可復用超聲刀頭的,直接收取“超聲刀輔助操作費”。
一句話,一次性耗材費與相應輔助操作費不得重復收取,規避企業為追求利潤將可復用耗材更多注冊為一次性,導致可復用耗材邊緣化問題。
為確保機械臂手術、遠程手術的質量可控和可追溯,立項指南將“醫療數據、設備運行記錄的存儲上傳”納入價格構成,醫療機構開展醫學3D重建、手術路徑導航、手術機械臂、遠程手術等輔助操作時,應保存并上傳符合要求的醫療數據和設備運行記錄,未提供數據存儲和上傳服務的,將執行減收政策。一句話,必須提供醫療數據和設備運行記錄數據的存儲和上傳,否則減收。
國家局定框架,后面就看地方局執行落地情況,對于投資人而言,看天花板是抬高還是降低,收費指南利于機器人輔助手術快速普及滲透,我們認為對能快速適應的企業是重大利好。
圖片來源:張旭院士1月20日《價格立項賦能醫療科技創新分享活動》
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