近日，中國國家藥品監督管理局正式批準由上海昊海生物科技股份有限公司（簡稱“昊海生科”）全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司研發的全球首款基于傅里葉諧波五焦點衍射人工晶狀體專利技術的全視佳?五級光效全視程人工晶狀體在中國上市。

這款產品的上市，不僅是昊海生科眼科布局的重要里程碑，更打破了外資企業在高端人工晶狀體領域的長期壟斷，為國產醫械創新突圍提供了新范本。

夯實基礎：昊海生科的眼科全管線布局

作為國內生物醫用材料領域的領軍企業，昊海生科在眼科領域布局已久，早已構建起覆蓋多品類、全梯度的產品矩陣，此次全視佳?的上市，更是補齊了其高端人工晶狀體的短板，完善了全管線布局。

值得關注的是，就在全視佳?上市前夕，昊海生科發布2025年度業績快報，披露了公司過往一年的經營表現：2025年公司實現營業收入24.73億元，同比下降8.33%；歸屬于母公司所有者的凈利潤2.51億元，同比下降40.30%，這也是公司近五年首次出現營收負增長。

在具體的財務解析中，眼科模塊表現突出，實現收入7.25億元，占公司總營收的29.47%，穩居四大業務板塊第二位。

從眼科板塊內部營收拆解來看，核心細分領域表現分化且協同發力：人工晶狀體業務作為眼科板塊的核心支柱，貢獻了板塊主要營收；眼科粘彈劑持續鞏固市場優勢，國內市場份額連續十八年位居首位，為板塊營收筑牢穩定支撐；與此同時，昊海生科旗下子公司Contamac作為全球最大的獨立視光材料生產商之一，2025年視光材料業務實現收入2.14億元，視光終端產品收入達1.64億元，進一步豐富了眼科板塊的營收結構。

這一完善的布局，既支撐了眼科板塊2025年7.25億元的營收規模，也成為公司在2025年業績承壓背景下，仍能實現高端產品突破的核心底氣，為2026年業績復蘇奠定了基礎。

在人工晶狀體領域，昊海生科已形成從基礎到高端的完整產品梯度：從滿足基礎視力矯正需求的普通單焦點人工晶狀體，到適配多樣化需求的多焦點產品，再到此次推出的全球首款五級光效全視程產品，實現了對不同患者群體、不同臨床需求的全面覆蓋。

行業格局調整與企業財務布局

人工晶狀體作為白內障手術的核心耗材，市場需求龐大，而集采政策的持續推進的核心變量，深刻影響著行業格局的走向。

2025年，人工晶狀體國家集采正式進入兩年協議期的第二階段，行業競爭與格局優化節奏進一步加快。根據第四批國家組織高值醫用耗材集采結果，人工晶體類耗材11個品種平均降價60%，采購周期覆蓋2024年5月至2026年5月。

隨著協議期持續推進，2025年國內人工晶狀體市場格局呈現明顯優化態勢：國產晶體憑借成本優勢加速下沉普及，市場份額穩步提升，而進口品牌則面臨不小的價格體系調整壓力，逐步調整市場策略以應對競爭。

值得注意的是，基于2026年上半年即將啟動的人工晶狀體第二輪集采預期，昊海生科秉持財務審慎原則，對相關資產進行了減值計提：對深圳新產業計提減值準備約1.41億元，對美國子公司Aaren Scientific Inc.計提無形資產減值約2500萬元，兩項減值共計約1.66億元。這一會計處理不僅符合企業財務規范，更有效剝離了歷史經營包袱，為公司2026年聚焦核心業務、發力高端市場奠定了堅實的財務基礎。

當前，國內人工晶狀體市場仍呈現“外資主導高端、國產集中中低端”的鮮明格局，而集采政策的持續深化與國家創新醫械扶持政策的加碼，正共同推動行業格局加速重塑，為國產創新產品突圍提供了重要機遇。

現狀透視：人工晶狀體市場格局與政策導向

外資主導高端，國產深耕中低端

長期以來，愛爾康、蔡司、強生等外資頭部企業憑借技術優勢、品牌積淀和完善的渠道布局，占據國內人工晶狀體市場主導地位，尤其在高端多焦點領域幾乎形成壟斷。這些企業產品覆蓋全品類，高端多焦點產品憑借成熟設計和穩定療效占據主要份額，即便參與集采價格下降，仍依托技術優勢維持重要地位。

與之形成對比的是，國產人工晶狀體企業起步較晚，目前主要集中在中低端市場，多數以生產單焦點產品為主，技術門檻低、同質化競爭激烈、利潤空間有限。在高端領域，國產企業面臨核心技術壟斷、研發投入高、品牌影響力不足等難點，市場占比極低。

集采重塑格局，政策賦能創新

2023年底，第四批國家高值耗材集采開標，人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年節約費用39億元。集采不僅降低了中低端產品價格、加劇競爭，更對創新產品給予加成，為高端市場擴容提供機遇。

與此同時，國家對國產創新醫械的扶持政策持續加碼。國務院相關意見明確對高端植介入類醫械予以優先審評審批，加快上市速度，并支持創新產品推廣、納入醫保。全視佳?作為全球首創產品，正是政策扶持下國產醫械創新的典型成果。

行業沖擊：全視佳?上市改寫競爭格局

在政策東風加持、市場格局亟待重塑的背景下，昊海生科全視佳?的成功上市，成為打破行業壟斷、推動國產突圍的關鍵一步，對行業格局產生深遠影響。

打破外資壟斷，加速國產替代

此前高端多焦點人工晶狀體市場被外資壟斷，全視佳?的上市徹底打破這一格局。其采用的傅里葉諧波五焦點衍射技術，該技術巧妙地利用12個傅里葉諧波分量，將光能精確地調配至五個關鍵光能區。解決傳統產品視力斷點、光能損耗等問題，光能利用率接近100%，臨床效果更優。這一突破標志著國產人工晶狀體從“跟跑”向“領跑”跨越，將有效推動國產替代，降低醫療機構進口依賴，讓患者以更高性價比享受高端醫療服務。

倒逼技術迭代，激活高端競爭

全視佳?的上市將徹底改變高端市場競爭邏輯，倒逼外資頭部企業加快技術迭代。長期以來外資在高端市場缺乏競爭壓力，技術更新平緩，而全視佳?憑借創新設計和優越療效將搶占市場份額，迫使外資加大研發投入、優化產品，形成良性競爭，最終推動行業整體技術提升，惠及患者與醫療機構。

提供創新范本，指引國產破局

全視佳?的成功，為國產人工晶狀體企業提供了“技術創新破局”的寶貴范本。其核心經驗在于以臨床需求為導向，聚焦核心技術研發、突破外資壁壘，同時依托完整產業鏈實現全流程布局。這一范本將引導更多國產企業從同質化中低端市場，向技術創新驅動的高端市場轉型，推動國產醫械高質量發展。

未來趨勢：國產替代加速，差異化競爭成關鍵

全視佳?的上市成為國產人工晶狀體行業發展的重要轉折點，結合政策導向與市場態勢，未來行業將呈現三大清晰趨勢。

一是國產替代持續加速。隨著國產企業研發能力提升，更多高端創新產品將上市，打破外資壟斷，形成“國產主導中低端、外資與國產競爭高端”的新格局。

二是聚焦差異化創新。集采背景下中低端同質化競爭加劇，企業將更注重開發適配特定需求、具備獨特技術優勢的產品，實現差異化發展。

三是行業集中度提升。技術落后的中小企業將被淘汰，頭部企業憑借核心技術、完整產業鏈優勢整合資源，推動行業規范化、高質量發展。

綜上，昊海生科全視佳?的上市，不僅是企業自身的重要突破，更是國產醫械創新的縮影，更有望成為公司2026年業績復蘇的關鍵引擎，尤其將為眼科板塊營收增長注入強勁動力。

總體而言，這款產品的上市為昊海生科打開了高端增長空間，疊加政策扶持與行業國產替代趨勢，公司2026年業績復蘇值得期待；在政策東風加持下，相信未來也將有更多國產創新醫械脫穎而出，推動中國從醫械大國向醫械強國跨越，為廣大患者提供更優質、更可及的醫療服務。