近日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)由上海昊海生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“昊海生科”）全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司研發(fā)的全球首款基于傅里葉諧波五焦點(diǎn)衍射人工晶狀體專利技術(shù)的全視佳?五級(jí)光效全視程人工晶狀體在中國(guó)上市。

這款產(chǎn)品的上市，不僅是昊海生科眼科布局的重要里程碑，更打破了外資企業(yè)在高端人工晶狀體領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)械創(chuàng)新突圍提供了新范本。

夯實(shí)基礎(chǔ)：昊海生科的眼科全管線布局

作為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，昊海生科在眼科領(lǐng)域布局已久，早已構(gòu)建起覆蓋多品類、全梯度的產(chǎn)品矩陣，此次全視佳?的上市，更是補(bǔ)齊了其高端人工晶狀體的短板，完善了全管線布局。

值得關(guān)注的是，就在全視佳?上市前夕，昊海生科發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)快報(bào)，披露了公司過往一年的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)：2025年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.73億元，同比下降8.33%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2.51億元，同比下降40.30%，這也是公司近五年首次出現(xiàn)營(yíng)收負(fù)增長(zhǎng)。

在具體的財(cái)務(wù)解析中，眼科模塊表現(xiàn)突出，實(shí)現(xiàn)收入7.25億元，占公司總營(yíng)收的29.47%，穩(wěn)居四大業(yè)務(wù)板塊第二位。

從眼科板塊內(nèi)部營(yíng)收拆解來看，核心細(xì)分領(lǐng)域表現(xiàn)分化且協(xié)同發(fā)力：人工晶狀體業(yè)務(wù)作為眼科板塊的核心支柱，貢獻(xiàn)了板塊主要營(yíng)收；眼科粘彈劑持續(xù)鞏固市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額連續(xù)十八年位居首位，為板塊營(yíng)收筑牢穩(wěn)定支撐；與此同時(shí)，昊海生科旗下子公司Contamac作為全球最大的獨(dú)立視光材料生產(chǎn)商之一，2025年視光材料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入2.14億元，視光終端產(chǎn)品收入達(dá)1.64億元，進(jìn)一步豐富了眼科板塊的營(yíng)收結(jié)構(gòu)。

這一完善的布局，既支撐了眼科板塊2025年7.25億元的營(yíng)收規(guī)模，也成為公司在2025年業(yè)績(jī)承壓背景下，仍能實(shí)現(xiàn)高端產(chǎn)品突破的核心底氣，為2026年業(yè)績(jī)復(fù)蘇奠定了基礎(chǔ)。

在人工晶狀體領(lǐng)域，昊海生科已形成從基礎(chǔ)到高端的完整產(chǎn)品梯度：從滿足基礎(chǔ)視力矯正需求的普通單焦點(diǎn)人工晶狀體，到適配多樣化需求的多焦點(diǎn)產(chǎn)品，再到此次推出的全球首款五級(jí)光效全視程產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了對(duì)不同患者群體、不同臨床需求的全面覆蓋。

行業(yè)格局調(diào)整與企業(yè)財(cái)務(wù)布局

人工晶狀體作為白內(nèi)障手術(shù)的核心耗材，市場(chǎng)需求龐大，而集采政策的持續(xù)推進(jìn)的核心變量，深刻影響著行業(yè)格局的走向。

2025年，人工晶狀體國(guó)家集采正式進(jìn)入兩年協(xié)議期的第二階段，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)與格局優(yōu)化節(jié)奏進(jìn)一步加快。根據(jù)第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采結(jié)果，人工晶體類耗材11個(gè)品種平均降價(jià)60%，采購周期覆蓋2024年5月至2026年5月。

隨著協(xié)議期持續(xù)推進(jìn)，2025年國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)格局呈現(xiàn)明顯優(yōu)化態(tài)勢(shì)：國(guó)產(chǎn)晶體憑借成本優(yōu)勢(shì)加速下沉普及，市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升，而進(jìn)口品牌則面臨不小的價(jià)格體系調(diào)整壓力，逐步調(diào)整市場(chǎng)策略以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。

值得注意的是，基于2026年上半年即將啟動(dòng)的人工晶狀體第二輪集采預(yù)期，昊海生科秉持財(cái)務(wù)審慎原則，對(duì)相關(guān)資產(chǎn)進(jìn)行了減值計(jì)提：對(duì)深圳新產(chǎn)業(yè)計(jì)提減值準(zhǔn)備約1.41億元，對(duì)美國(guó)子公司Aaren Scientific Inc.計(jì)提無形資產(chǎn)減值約2500萬元，兩項(xiàng)減值共計(jì)約1.66億元。這一會(huì)計(jì)處理不僅符合企業(yè)財(cái)務(wù)規(guī)范，更有效剝離了歷史經(jīng)營(yíng)包袱，為公司2026年聚焦核心業(yè)務(wù)、發(fā)力高端市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的財(cái)務(wù)基礎(chǔ)。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)仍呈現(xiàn)“外資主導(dǎo)高端、國(guó)產(chǎn)集中中低端”的鮮明格局，而集采政策的持續(xù)深化與國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)械扶持政策的加碼，正共同推動(dòng)行業(yè)格局加速重塑，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品突圍提供了重要機(jī)遇。

現(xiàn)狀透視：人工晶狀體市場(chǎng)格局與政策導(dǎo)向

外資主導(dǎo)高端，國(guó)產(chǎn)深耕中低端

長(zhǎng)期以來，愛爾康、蔡司、強(qiáng)生等外資頭部企業(yè)憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌積淀和完善的渠道布局，占據(jù)國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)主導(dǎo)地位，尤其在高端多焦點(diǎn)領(lǐng)域幾乎形成壟斷。這些企業(yè)產(chǎn)品覆蓋全品類，高端多焦點(diǎn)產(chǎn)品憑借成熟設(shè)計(jì)和穩(wěn)定療效占據(jù)主要份額，即便參與集采價(jià)格下降，仍依托技術(shù)優(yōu)勢(shì)維持重要地位。

與之形成對(duì)比的是，國(guó)產(chǎn)人工晶狀體企業(yè)起步較晚，目前主要集中在中低端市場(chǎng)，多數(shù)以生產(chǎn)單焦點(diǎn)產(chǎn)品為主，技術(shù)門檻低、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈、利潤(rùn)空間有限。在高端領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)面臨核心技術(shù)壟斷、研發(fā)投入高、品牌影響力不足等難點(diǎn)，市場(chǎng)占比極低。

集采重塑格局，政策賦能創(chuàng)新

2023年底，第四批國(guó)家高值耗材集采開標(biāo)，人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，預(yù)計(jì)每年節(jié)約費(fèi)用39億元。集采不僅降低了中低端產(chǎn)品價(jià)格、加劇競(jìng)爭(zhēng)，更對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品給予加成，為高端市場(chǎng)擴(kuò)容提供機(jī)遇。

與此同時(shí)，國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械的扶持政策持續(xù)加碼。國(guó)務(wù)院相關(guān)意見明確對(duì)高端植介入類醫(yī)械予以優(yōu)先審評(píng)審批，加快上市速度，并支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣、納入醫(yī)保。全視佳?作為全球首創(chuàng)產(chǎn)品，正是政策扶持下國(guó)產(chǎn)醫(yī)械創(chuàng)新的典型成果。

行業(yè)沖擊：全視佳?上市改寫競(jìng)爭(zhēng)格局

在政策東風(fēng)加持、市場(chǎng)格局亟待重塑的背景下，昊海生科全視佳?的成功上市，成為打破行業(yè)壟斷、推動(dòng)國(guó)產(chǎn)突圍的關(guān)鍵一步，對(duì)行業(yè)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

打破外資壟斷，加速國(guó)產(chǎn)替代

此前高端多焦點(diǎn)人工晶狀體市場(chǎng)被外資壟斷，全視佳?的上市徹底打破這一格局。其采用的傅里葉諧波五焦點(diǎn)衍射技術(shù)，該技術(shù)巧妙地利用12個(gè)傅里葉諧波分量，將光能精確地調(diào)配至五個(gè)關(guān)鍵光能區(qū)。解決傳統(tǒng)產(chǎn)品視力斷點(diǎn)、光能損耗等問題，光能利用率接近100%，臨床效果更優(yōu)。這一突破標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)人工晶狀體從“跟跑”向“領(lǐng)跑”跨越，將有效推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口依賴，讓患者以更高性價(jià)比享受高端醫(yī)療服務(wù)。

倒逼技術(shù)迭代，激活高端競(jìng)爭(zhēng)

全視佳?的上市將徹底改變高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)邏輯，倒逼外資頭部企業(yè)加快技術(shù)迭代。長(zhǎng)期以來外資在高端市場(chǎng)缺乏競(jìng)爭(zhēng)壓力，技術(shù)更新平緩，而全視佳?憑借創(chuàng)新設(shè)計(jì)和優(yōu)越療效將搶占市場(chǎng)份額，迫使外資加大研發(fā)投入、優(yōu)化產(chǎn)品，形成良性競(jìng)爭(zhēng)，最終推動(dòng)行業(yè)整體技術(shù)提升，惠及患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

提供創(chuàng)新范本，指引國(guó)產(chǎn)破局

全視佳?的成功，為國(guó)產(chǎn)人工晶狀體企業(yè)提供了“技術(shù)創(chuàng)新破局”的寶貴范本。其核心經(jīng)驗(yàn)在于以臨床需求為導(dǎo)向，聚焦核心技術(shù)研發(fā)、突破外資壁壘，同時(shí)依托完整產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)全流程布局。這一范本將引導(dǎo)更多國(guó)產(chǎn)企業(yè)從同質(zhì)化中低端市場(chǎng)，向技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的高端市場(chǎng)轉(zhuǎn)型，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械高質(zhì)量發(fā)展。

未來趨勢(shì)：國(guó)產(chǎn)替代加速，差異化競(jìng)爭(zhēng)成關(guān)鍵

全視佳?的上市成為國(guó)產(chǎn)人工晶狀體行業(yè)發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)，結(jié)合政策導(dǎo)向與市場(chǎng)態(tài)勢(shì)，未來行業(yè)將呈現(xiàn)三大清晰趨勢(shì)。

一是國(guó)產(chǎn)替代持續(xù)加速。隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力提升，更多高端創(chuàng)新產(chǎn)品將上市，打破外資壟斷，形成“國(guó)產(chǎn)主導(dǎo)中低端、外資與國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)高端”的新格局。

二是聚焦差異化創(chuàng)新。集采背景下中低端同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇，企業(yè)將更注重開發(fā)適配特定需求、具備獨(dú)特技術(shù)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)差異化發(fā)展。

三是行業(yè)集中度提升。技術(shù)落后的中小企業(yè)將被淘汰，頭部企業(yè)憑借核心技術(shù)、完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)整合資源，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

綜上，昊海生科全視佳?的上市，不僅是企業(yè)自身的重要突破，更是國(guó)產(chǎn)醫(yī)械創(chuàng)新的縮影，更有望成為公司2026年業(yè)績(jī)復(fù)蘇的關(guān)鍵引擎，尤其將為眼科板塊營(yíng)收增長(zhǎng)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

總體而言，這款產(chǎn)品的上市為昊海生科打開了高端增長(zhǎng)空間，疊加政策扶持與行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)，公司2026年業(yè)績(jī)復(fù)蘇值得期待；在政策東風(fēng)加持下，相信未來也將有更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械脫穎而出，推動(dòng)中國(guó)從醫(yī)械大國(guó)向醫(yī)械強(qiáng)國(guó)跨越，為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)、更可及的醫(yī)療服務(wù)。