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美敦力于昨日宣布推出其 Stedi 額外支撐導絲，該導絲可與公司的 Evolut 經導管主動脈瓣置換術（TAVR）平臺配合使用。
產品核心信息
這款導絲由這家醫療科技巨頭設計，旨在提升 TAVR 平臺的性能，可與所有用于治療重度主動脈瓣狹窄的市售 TAVR 系統兼容。它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，目前已在美國上市。
上市背景與近期進展
美敦力在舊金山舉行的 2025 年經導管心血管治療學（TCT）大會上宣布了該導絲的上市消息。這是公司 TAVR 產品系列的最新動態，此前美敦力剛宣布與 DASI 建立合作，以優化 TAVR 治療患者的預后效果。
今年 8 月，該公司 Evolut 系統的再次經導管主動脈瓣置換術（redo-TAVR）適應癥獲得 FDA 批準擴大，可在任何先前植入但已失效的主動脈瓣（TAV）內植入新的 Evolut TAVR 系統。此前，Evolut Pro+、FX 及 FX + 系統已針對該適應癥獲得歐盟 CE 認證。
產品設計與臨床優勢
Stedi 導絲專為輔助 Evolut 系統打造，在瓣膜釋放過程中能提供更強支撐，保障手術的穩定性、安全性和可預測性，且無需改變現有植入技術。
其設計融合剛性近端主體、漸進式剛度過渡結構及遠端彎曲設計。
測試顯示，使用該導絲可減少心室活動、提升手術穩定性，實現更同軸的瓣膜釋放；與瓣葉重疊技術配合使用時，術后 30 天內永久起搏器的植入率更低。
高管表態
美敦力心血管產品組合旗下結構性心臟業務副總裁兼總經理喬麗?索斯金（Jorie Soskin）表示：“我們持續打造有價值的手術解決方案組合，以改善主動脈瓣狹窄患者的長期預后，推動 TAVR 技術的未來發展。Stedi 導絲是我們不斷擴充的 TAVR 產品組合的重要補充 —— 其設計初衷是滿足當下及未來醫生的需求變化，在無縫融入現有 Evolut 手術流程的同時，提供更強的穩定性和可預測性。其精心設計有助于提升手術精準度，進而助力實現更貼合患者個體的治療效果。”
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