近日,據英國《金融時報》報道,專注于無創腫瘤治療平臺研發的HistoSonics 公司,在收到眾多收購報價后,正認真考慮潛在的出售事宜,且此次潛在交易的估值預計超過 25 億美元(折合人民幣約182億)。目前醫療行業巨頭美敦力、GE醫療以及強生都對HistoSonics 展現出了濃厚興趣。
HistoSonics 是一家創新醫療設備公司,其核心技術組織碎化術(Histotripsy)是一種利用高強度超聲波精確破壞癌細胞,卻不損害周圍健康組織的嶄新無創技術。HistoSonics 公司,在 2023 年 10 月取得了重大突破,其 Edison 平臺獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,用于治療肝臟腫瘤。這一批準使得 Edison 平臺成為美國首個也是唯一一個可用的組織碎化平臺,具有里程碑式的意義。
此前香港首富李嘉誠先生引進亞洲首臺肝癌治療儀。李嘉誠基金會捐獻4680萬港元購買兩套Histotripsy,分別捐贈香港兩間醫學院,并資助支持醫生到美國受訓。李嘉誠稱贊該技術 “不可思議”。
強生旗下的風險投資部門——強生創新 - JJDC,早在去年就已參與到 HistoSonics 價值 1.02 億美元的 D 輪融資中,這無疑為強生在此次潛在收購中的積極態度埋下了伏筆。目前醫療行業巨頭美敦力、GE醫療以及強生都對HistoSonics 展現出了濃厚興趣。同時,報道還提到,不排除未來幾周會有其他潛在收購者加入這場“爭奪戰”。
在交易推進方面,預計未來幾周內,各潛在買家將提交最終出價,不過,最終能否達成交易協議仍存在諸多不確定性。此次HistoSonics 潛在出售事宜的顧問為花旗集團,它將在交易過程中提供專業的指導和支持。據悉,HistoSonics 此前曾考慮過今年公開上市,但由于當前市場波動性較大,嚴重阻礙了IPO 活動的開展,因此公司決定優先推進出售事宜。
據了解,強生對 HistoSonics 的投資由來已久,旗下的風投基金 JJDC 憑借在生命科學領域豐富的投資經驗,很早就關注到了 HistoSonics 在無創醫療技術領域的潛力。盡管目前公開資料中,關于強生對 HistoSonics 具體投資金額、占股比例等細節尚未完全披露,但強生的資金注入為 HistoSonics 的技術研發與產品迭代提供了關鍵支持。
在研發的關鍵階段,強生的投資助力 HistoSonics 得以持續投入資源,攻克組織碎化術(Histotripsy)研發過程中的技術難題,進而順利推出 Edison 系統。
基于組織碎化術,HistoSonics 推出的 Edison 系統更是具備諸多獨特優勢。它完全摒棄了傳統的侵入性操作,無需開刀手術,大大減少了患者的痛苦和恢復時間。一次治療就能同時處理多個腫瘤,極大提高了治療效率。并且該系統無需使用輻射,避免了輻射相關的毒副作用。
在治療過程中,醫生還能借助機載診斷超聲成像,實時規劃和觀察治療情況,可實時查看 “氣泡云” 以及組織對治療的反應,確保治療的準確性和有效性。不僅如此,組織碎化術還具有免疫刺激作用,在清除腫瘤細胞的過程中,能讓人體免疫系統學會識別癌細胞為威脅,進而激活對癌癥的自然免疫反應,有望從局部療法轉變為全身腫瘤治療的方法,為癌癥治療帶來新的可能。
2023 年 10 月,Edison 系統成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療肝臟腫瘤,目前醫生已運用該技術治療原發性及轉移性肝臟腫瘤。
資料顯示,Histotripsy是一種創新的無創治療技術,通過外部換能器將超聲波能量精確聚焦到身體內部特定點。這種獨特的方法發起了所謂的“空化現象”,即利用微小氣泡的形成及坍縮來細膩地分解組織。
與依賴高溫加熱方法不同,如高強度聚焦超聲(HIFU),Histotripsy的力量來源于機械作用原理,提供了更高的精準度和安全性,并顯著減少了副作用風險。深度解讀Histotripsy術也就是壓力脈沖組織粉碎術或負壓脈沖組織粉碎術:它借助于在短時間內產生的高峰值負壓脈沖超聲波,在靶區域瞬時形成空化泡。這些破壞性的小型化泡在膨脹和崩塌中能夠釋放出強大的機械沖擊波力道(即震蕩波),將目標區域的細胞群高效分解成亞細胞級別的碎片狀態。
重要的是,這個方法避免了傳統熱消融或電離輻射技術的潛在危險因素——諸如熱損傷和輻射污染的風險被排除在外。基于類性質化的產生機制的不同方式,可分為兩大類進行治療:空化云型與沸騰型技術應用策略可以說有著廣泛的潛力——目前已探索其用于多種軀體疾病治療的可能性,包括前列腺增生、前列腺癌、肝腫瘤、腎腫瘤乃至胰腺癌等;此外亦包括血液病變在內的心血管疾病領域以及血栓病癥的治療攻策開發都體現了該技術的廣泛應用前景及深遠影響潛力。
HIST系統主要由聚焦超聲換能器、與之匹配的驅動系統、超聲或磁共振影像監控系統、換能器運動控制系統和耦合介質組成。為滿足組織粉碎術所需的焦點處壓力,換能器通常為低f系數(換能器口徑與焦距比值<1)、高聚焦增益(≥30dB)的大口徑換能器。高壓脈沖發生器產數千伏短脈沖驅動換能器。影像系統負責定位和實時監控。運動控制系統通過機械臂或電動定位控制換能器三維度動,全面覆蓋靶區組織。脫氣水為耦合介質確保超音波傳輸效率。
通過調節脈沖強度、脈沖重復周期、脈沖重復頻率、占空比等參數,可誘導產生不同的空化泡。依據空化泡產生方式的不同 ,可將PSHT分為空化云型PSHT(cavitation cloud histotripsy,CH)和沸騰型PSHT(boiling histotripsy,BH)。
據最新臨床數據顯示,使用histotripsy技術治療的肝癌患者,其治愈率高達95%。這一數字遠超傳統治療方法,如手術、化療和放療等。更為重要的是,histotripsy技術具有創傷小、恢復快、并發癥少等優點,極大地提高了患者的生活質量。
目前,HistoSonics 公司還在積極拓展 Edison 平臺的應用范圍,計劃將其應用于腎癌和胰腺癌的治療領域,有望為更多癌癥患者帶來福音。
此次HistoSonics 的潛在出售交易,無論最終結果如何,都無疑將對醫療科技行業產生深遠的影響。器械之家將持續關注這一交易的后續進展,為大家帶來更多最新的消息。