近日醫療器械圈又爆出一個天價處罰的案件，值得每一位從業人員警惕。

2025年03月27日，江蘇省藥監局公示了一則天價行政處罰信息。

行政相對人名稱：江蘇立峰生物科技有限公司

行政處罰決定書文號：蘇藥監泰檢處字〔2024〕12號

違法行為類型：使用虛假資料申請二類醫療器械許可

違法事實：當事人2016-2018年向原江蘇省食品藥品監督管理局提交的一次性使用氣管插管第二類醫療器械注冊資料中，使用偽造的對比產品文件（江西某醫療器械有限公司產品技術要求，贛械注準2016266****）。

處罰依據：《中華人民共和國行政許可法》第七十九條、《醫療器械監督管理條例》(2020年修訂)第八十三條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》（2021年7月15日施行）第二十八條第一款。

處罰類別：罰款；沒收違法所得、沒收非法財物

處罰內容：撤銷已取得的一次性使用氣管插管醫療器械注冊證（注冊證編號：蘇械注準20182081539）；沒收違法所得1,796,760元，罰款35,935,200元（貨值金額的20倍），罰沒款合計37,731,960元；3年內不得再次申請該行政許可；10年內不受理醫療器械許可申請。

罰款金額：3593.52萬元

沒收違法所得沒收非法財物的金額：179.68萬元

處罰決定日期：2025/03/27

處罰有效期：2025/09/27

公示截止期：2026/03/27

處罰機關：江蘇省藥品監督管理局

備注：罰款金額已確認