近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布信息顯示，2025年10月共批準(zhǔn)樣本稀釋液、尿液分析用稀釋液、骨科手術(shù)器械、放射治療患者用固定裝置等204個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案。

其中，47個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行有效備案，90個產(chǎn)品變更備案信息，另有67個產(chǎn)品備案無效（詳見附件）。