近日，國家藥監局發布信息顯示，2025年10月共批準樣本稀釋液、尿液分析用稀釋液、骨科手術器械、放射治療患者用固定裝置等204個進口第一類醫療器械產品的備案。
其中，47個進口第一類醫療器械產品進行有效備案，90個產品變更備案信息，另有67個產品備案無效（詳見附件）。
附件：2025年10月進口第一類醫療器械產品備案信息.xls
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