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醫械創新資訊
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3.6億!知名械企最新融資!

日期:2026-04-28
瀏覽量:2080

2026年4月27日,臨床階段醫療器械公司Nervonik宣布完成超額認購的5250萬美元(約人民幣3.6億元)B輪融資。本輪由醫療健康專項基金Amzak Health領投,Elevage Medical Technologies、U.S. Venture Partners、Lumira Ventures、Foothill Ventures和Shangbay Capital跟投。



至此,Nervonik獲得累計融資已達近7000萬美元——該公司2025年3月剛完成1300萬美元A輪,而B輪金額已達到A輪的4倍,融資增速在當前醫療器械資本環境中頗為罕見。


這一輪融資的完成,恰好提供了一個觀察窗口:在慢病疼痛管理從藥物治療向器械治療遷移的大趨勢下,外周神經刺激(PNS)賽道正在經歷怎樣的技術迭代?不同企業的技術路線差異究竟在哪?閉環感知會是那場真正的變局嗎?


融資情:從A輪到B輪只用了13個月


Nervonik總部位于美國洛杉磯,是一家專注于開發外周神經刺激技術的臨床階段醫療器械公司。公司創始人兼CEO Aydin Babakhani為UCLA電氣與計算機工程系教授,核心技術源自UCLA集成傳感器實驗室。


本輪超額認購的融資將主要用于三個方向:加速臨床項目推進、為商業化做準備,以及進一步開發其專有的神經感知能力。


領投方Amzak Health合伙人Anthony Natale博士在公開評論中表示,PNS正處于“拐點”,Nervonik的技術平臺具有顯著改善患者體驗的潛力。


技術內核:從“開環預設”到“閉環感知”


要理解本輪回購熱情的來源,需要簡要梳理PNS賽道當前的技術格局。


截至目前,已獲FDA批準的永久性植入式PNS系統主要包括Nalu Medical、Bioventus的StimRouter以及Curonix的Freedom PNS系統。此外,SPR Therapeutics的SPRINT系統定位為60天臨時植入方案。這些產品的共性在于——均屬于開環刺激模式。簡單說,醫生根據經驗設定刺激參數后,設備按固定程序運行,無法根據神經的實際反應進行動態調整。


Nervonik的差異化點在于:利用閉環感知技術,在施加電刺激的同時,通過植入電極實時記錄誘發復合動作電位等生物標志物,獲取神經對刺激的即時反饋。公司的無線供電植入式脈沖發生器(IPG)不含內置電池,通過體外穿戴設備無線供電,從設計上降低了植入體積和電池更換的頻率,患者通過App即可個性化調整刺激參數。


這里需要做一個關鍵區分:閉環神經刺激技術本身并非全新——在脊髓刺激(SCS)領域,Saluda Medical(現為波士頓科學旗下)早已驗證并在商業化上走完了閉環SCS的路徑。正是Saluda的前期探索,為閉環感知從SCS向PNS的技術遷移提供了可行性參照。Nervonik所處的階段,本質上是在將已被驗證的閉環邏輯應用到一條體量足夠大、但技術上尚未被同樣路徑改造的賽道中。


市場圖景:神經調控正在進入“多方角力”階段


將目光從單一公司拉遠,整個神經調控賽道正處于一波增長浪潮中。


根據行業研究數據,全球神經調控市場規模2025年約為66億至76億美元,預計2026年將增長至76億至84億美元之間,年復合增長率在10%至11%左右的區間。


中國市場增速更為突出。據統計,2024年中國神經調節設備行業市場規模約為38.72億元,同比增長13.25%,預計到2030年市場規模將達到約8.99億美元。2026年初,國家藥監局批準的全球首款侵入式腦機接口醫療器械上市,進一步提升了神經技術領域在中國的政策與市場關注度。


與此同時,2026年第一季度,全球腦機接口與神經技術領域的融資顯著升溫。以中國為例,截至2026年3月,國內腦機接口領域投融資事件已達約17起,總額約38.03億元,已超過2025年全年總和。我國首個侵入式腦機接口產品已獲批上市,頭部企業如階梯醫療近期完成阿里巴巴領投的5億元戰略融資,近一年累計融資額超過11億元。


展望未來,該領域仍面臨不少挑戰:閉環神經刺激系統在臨床應用中,仍存在電極長期穩定性、生物標志物的特異性識別以及適應性控制算法可靠性等方面的問題。


橫向比較:Nervonik競品分析


要理解Nervonik在PNS賽道中的位置,有必要將其與主流競品進行橫向比較。根據目前已公開的技術和產品信息,主要梳理如下:


1. 傳統行業巨頭(美敦力、波士頓科學等)

此類企業在神經調控領域擁有深厚積累和多產品線矩陣。例如,美敦力在產品線中覆蓋了大腦調控、疼痛管理和骶神經調控等多個方向。波士頓科學也于2025年宣布以約5.33億美元收購PNS公司Nalu Medical,以進一步加強其在PNS領域的產品組合。巨頭的優勢在于品牌、渠道、大規模臨床數據和綜合解決方案的開發能力,但此類閉環技術目前主要局限于SCS領域,尚未全面遷移至PNS。


2. 已上市的PNS競品:Nalu Medical / Bioventus / Curonix

Nalu Medical的系統采用微型無電池IPG,2025年銷售額預計超過6000萬美元,年同比增長率超過25%。其PNS系統已獲得FDA批準用于慢性頑固性疼痛,并在2026年初發布了為期24個月的臨床研究數據,結果顯示疼痛緩解、功能及生活質量的改善可穩定持續。不過其系統在技術上屬于開環刺激模式。Curonix的Freedom PNS系統也采用了類似的無電池無線供電架構,其適應證已擴展至顱面部疼痛,是美國首個且唯一獲批用于治療中樞性顱面部慢性疼痛的全身PNS系統。這三家企業在PNS臨床證據和獲批路徑上走在更靠前的位置,但在閉環感知方向基本處于空白。


3. 臨時植入PNS:SPR Therapeutics的SPRINT系統

SPRINT系統定位為60天臨時植入方案,在設計上采取“不永久植入、不破壞神經”的差異化路徑,已在多項研究中展示出超過50%的疼痛緩解效果,且改善可在治療完成后持續12個月。這條路線在部分臨床應用場景(如術后疼痛)中具有獨特價值。


小結與展望


從投資動因看,Nervonik在不到18個月內完成A輪到B輪的快速跨越,反映出資本對“特定細分賽道技術升級”的高度關注。其核心故事并非“做出了一個全新的產品”,而是“將循證醫學已認可的閉環思路,應用到體量足夠大且尚未被徹底改造的PNS賽道中”。換言之,吸引資本的不完全是技術本身的前沿性,而是技術遷移路徑的可預見性與賽道容量的匹配。


目前,PNS賽道的競爭格局呈現多元化:巨頭以閉環SCS為根據地向PNS延伸,已獲批的PNS競品在商業化和臨床證據上占有先機但缺乏閉環功能,而初創企業憑借針對性的技術方案試圖完成“開環到閉環”的跨越。未來幾年,該賽道可能圍繞閉環感知的臨床驗證、無線供電方案的經濟性比較以及適應癥范圍拓展等幾大變量展開競爭。


中長期來看,隨著2026年全球首個侵入式腦機接口醫療器械獲得上市及醫保編碼賦碼,創新醫療器械的監管通道和支付環境正在逐步優化。在此背景下,仍然需要關注PNS系統是否能在真實世界臨床實踐中獲得足夠的循證醫學證據支持。畢竟,在神經調控這條賽道上,任何一個“創新故事”的終點,都是患者的真實獲益與臨床證據的充分積累。


對于Nervonik而言,下一步的關鍵節點是:閉環PNS能否在更大規模的關鍵性臨床試驗中驗證優于開環系統的臨床結局,以及FDA的審評路徑將如何回應差異化技術的上市訴求。這也將是整個PNS賽道在未來幾年需要回答的核心命題。






▲文章來源:醫療器械創新網
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