據港交所5月11日披露，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司再次向港交所主板提交上市申請書，由華泰國際和摩根大通擔任聯席保薦人。

該公司曾于2025年11月10日遞表港交所，首次遞表滿6個月后招股書自動失效，此次為其第二次沖擊港股。

作為A股創業板上市公司，邁瑞醫療選擇赴港二次上市，背后是怎樣的考量？這背后又折射出怎樣的行業趨勢？

為何此時沖刺港股？

從時間線來看，邁瑞醫療此次遞表時間點值得關注。

首次遞表剛剛失效，便迅速發起第二輪沖刺。此前，中國證監會于5月8日向邁瑞醫療發出《境外發行上市備案補充材料要求》，提出六大核心問詢，涵蓋數據合規、募資用途、進出口業務、境外投資、外資準入及股權質押等關鍵領域。

根據招股書披露，本次募資凈額擬用于全球研發、全球銷售與供應鏈建設、營運資金及一般公司用途。這意味著，邁瑞醫療希望借助香港資本市場平臺，為其全球化戰略提供更充裕的資金支持。

邁瑞的業績圖景：一面海水，一面火焰

邁瑞醫療2025年年報揭示了這家行業龍頭目前所處的復雜局面。

2025年，公司實現營業收入332.82億元，同比下降9.38%；歸母凈利潤81.36億元，同比下降30.28%，為A股上市以來首次出現營收與凈利潤雙降。

剖析業務結構可以看到明顯的結構性特點：

• 國內業務收入156.32億元，同比下降22.97%；國際業務收入176.50億元，同比增長7.40%

• 國際業務收入占比首次突破53%，正式邁過內外平衡點

• 三大傳統支柱業務（IVD、生命信息與支持、醫學影像）全線負增長

• 以微創外科、微創介入為代表的新興業務板塊整體規模超過54億元，同比增長38.85%，收入貢獻比例突破16%

  
  

從2026年一季度數據看，公司已連續兩個季度實現營收正增長，但利潤端仍承壓。一季度研發投入8.89億元，營收占比達10.64%，持續加大體外診斷、醫學影像、微創外科領域產品研發。

國內市場的下滑反映了行業深層次變革。受醫保控費、DRG/DIP支付改革、試劑集采及檢驗結果互認等多重政策影響，體外診斷行業進入調整收縮期。這也從一個側面說明，單純依靠國內市場已難以支撐龍頭企業的持續高增長——海外擴張成為必然選擇。

戰略轉型：從賣設備到賣服務

面對傳統主業增長放緩的局面，邁瑞醫療正推進業務布局的戰略轉型。

公司圍繞“設備+IT+AI”的核心生態體系，不斷拓展以試劑、高值耗材及數字化服務為代表的流水型業務，推動業務結構由一次性設備銷售向可持續、復購型收入模式升級。

在數智化領域，公司自研的“啟元重癥醫學大模型”已在30家三甲醫院落地。基于啟元大模型的瑞智重癥決策輔助系統已在浙江大學醫學院附屬第一醫院、仁濟醫院等8家知名醫院完成裝機。

在微創外科與微創介入領域，2026年一季度微創介入業務繼續保持25%增速，微創外科高值耗材加速放量。

這反映出當前醫療器械行業的一個重要趨勢：單純的設備硬件銷售正在讓位于“設備+試劑+耗材+數據服務”的綜合解決方案模式。誰能率先完成從產品型公司向平臺型公司的轉型，誰就有可能在下一輪行業洗牌中占據主動。

行業創新生態：政策加持下的機遇與門檻

中國創新醫療器械正處于一個復雜的生態節點——政策支持力度空前，但創新門檻同樣在提高。

2025年，國家藥監局共收到創新醫療器械特別審批申請457項，其中104項獲準進入特別審查程序，通過率約為22.8%，相當于每5個申請中有4個被拒。全年共批準創新醫療器械76個，同比增長17%；優先審批醫療器械25個，同比增長212.5%。

從2014年到2024年，共有535個產品進入創新通道，但最終只有315個成功上市——拿到“門票”只是開始，后續注冊審評、臨床試驗、體系核查仍會淘汰一批。

審批數據折射出一個現實：產業正從“規模擴張”走向“高質量發展” ，監管層合理把控通過率，為具備核心技術與臨床價值的優質企業騰出發展空間，推動創新資源向頭部集中。

全球競爭格局：差距與追趕

從全球維度看，中國醫療器械企業的“出海”之路才剛剛起步。

2024年全球醫療器械市場規模約為6230億美元，預計到2030年將增長至8697億美元，年復合增長率約為6.0%。中國醫療器械市場規模預計將在2030年達到1.32萬億元人民幣。

然而，全球競爭格局仍由歐美巨頭主導。2026年全球醫療器械百強榜中，雅培以443.3億美元營收位居榜首，美敦力、強生緊隨其后；前15名席位被歐美企業全面包攬。邁瑞醫療在最新百強榜中排名第24位。

值得注意的是，在Medical Design & Outsourcing發布的全球2025年醫療器械百強榜中，僅有邁瑞醫療和微創醫療兩家中國企業入榜，高端醫療器械領域受外資品牌主導，核心部件如CT球管、超導磁體長期依賴進口。

不過，入圍2025全球醫療器械百強的中國企業共有8家（邁瑞、聯影、新華、魚躍、微創、樂普、復銳、大博），國產醫療器械在全球舞臺的競爭力正在持續提升。

結語

邁瑞醫療二次沖擊港股IPO，表面上看是一家企業的資本運作，背后折射的卻是整個中國創新醫療器械行業共同的課題：國內市場深度調整帶來的結構性壓力，如何通過海外市場來破解？單純的設備制造如何向“設備+IT+AI”的綜合服務升級？在全球巨頭的壟斷格局中，中國企業如何找到自己的突圍路徑？