醫(yī)械創(chuàng)新資訊
25年4月23日江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關于1家醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的公告,以下正文:
關于1家醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的公告
發(fā)布時間:2025-04-23 09:52:59
近期,江蘇省藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),徐州市xx醫(yī)療設備技術有限公司:(蘇食藥監(jiān)械生產許20010060號)的質量管理體系存在關鍵缺陷項,不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款,現(xiàn)對以上企業(yè)采取暫停生產的風險控制措施。
特此公告。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月23日