醫(yī)械創(chuàng)新資訊
紐約——沃特世公司總裁兼首席執(zhí)行官Udit Batra表示，通過以175億美元（約1248億人民幣）收購碧迪醫(yī)療的生物科學與診斷解決方案業(yè)務，公司旨在加速臨床質(zhì)譜產(chǎn)品組合的開發(fā)。
Batra向GenomeWeb強調(diào)，碧迪在"診斷實驗室工作流程和高度監(jiān)管環(huán)境中的能力"將對沃特世的臨床質(zhì)譜業(yè)務產(chǎn)生協(xié)同效應，并指出 specialty labs（?？茖嶒炇遥┖蚭soteric LDTs（復雜實驗室自建檢測）是其具有競爭優(yōu)勢的領域。
上月宣布的這項收購之所以引人注目，不僅因為兩家公司在生物制劑和大分子QA/QC等領域的產(chǎn)品組合存在協(xié)同潛力，也得益于碧迪在流式細胞術等領域的領先地位，這對沃特世的臨床質(zhì)譜業(yè)務同樣意義重大。
此次交易恰逢臨床質(zhì)譜領域迎來關鍵發(fā)展節(jié)點：羅氏公司已開始推廣其全自動"樣本至答案"Cobas i601臨床質(zhì)譜系統(tǒng)，這將與沃特世等現(xiàn)有臨床質(zhì)譜廠商形成競爭。目前羅氏已在歐洲銷售該系統(tǒng)，并開始向美國實驗室提供評估設備。
在今年美國質(zhì)譜學會(ASMS)年會上，美國實驗室控股公司與羅氏的科學家聯(lián)合展示了Cobas i601系統(tǒng)上激素雌二醇檢測的評估數(shù)據(jù)。Labcorp還計劃在9月舉行的臨床質(zhì)譜與應用(MSACL)年會上提交該系統(tǒng)評估報告。
咨詢公司Health Advances合伙人Donna Hochberg認為，沃特世可能需要開發(fā)全自動儀器才能在臨床領域真正具備競爭力。但Batra表示公司并不打算直接與羅氏競爭："羅氏通過高度自動化的核心實驗室解決方案進入IVD診斷市場，而沃特世專注于臨床LC-MS?？茖嶒炇摇覀償?shù)十年的LC-MS/MS技術積累、數(shù)百種檢測方法以及高度專業(yè)化的行業(yè)知識構成了獨特優(yōu)勢。"
有行業(yè)觀察家指出，若羅氏儀器獲得市場認可，反而可能推動基于質(zhì)譜的LDT開發(fā)，因為這將解放擅長質(zhì)譜技術的實驗室科學家，使其從常規(guī)檢測轉(zhuǎn)向開發(fā)新型質(zhì)譜檢測方法。Batra對此觀點表示認同，強調(diào)沃特世致力于成為?？茖嶒炇也豢苫蛉钡暮献骰锇?，既支持新型復雜LDT LC-MS檢測的開發(fā)與應用，也促進高通量常規(guī)檢測向自動化平臺遷移。
Batra透露公司正在開發(fā)"模塊化、自動化、菜單式解決方案"的臨床質(zhì)譜新儀器："模塊化方案幫助實驗室根據(jù)自身空間和進度靈活擴展，這比大型核心實驗室更具適應性。"他補充說碧迪的收購將帶來"額外自動化專業(yè)知識和監(jiān)管資源"，加速"從平臺到檢測的IVD解決方案開發(fā)"。
通過此次交易，沃特世還看到"擴展?？圃\斷版圖的重大機遇，包括擴大在醫(yī)院實驗室領域的存在，并布局長期發(fā)展高通量自動化質(zhì)譜診斷，實現(xiàn)內(nèi)分泌學、腫瘤學等多重工作流程"。專注生物標志物開發(fā)的顧問Xin Cong證實沃特世正在臨床質(zhì)譜業(yè)務投入大量資金，"他們確有宏大的創(chuàng)新計劃"。
曾參與賽默飛Cascadion SM臨床分析儀（與Cobas i601同屬全自動樣本至答案系統(tǒng)）開發(fā)的Cong認為，沃特世雖重押臨床質(zhì)譜，但未必追求同類解決方案。此次收購還將影響質(zhì)譜臨床微生物市場——目前布魯克MALDI Biotyper儀器大部分通過碧迪以"BD布魯克MALDI Biotyper"品牌銷售，并整合至碧迪微生物工作流程。
在沃特世2025年第二季度財報電話會議上，Batra表示公司正研發(fā)自有質(zhì)譜臨床微生物系統(tǒng)，將其作為收購獲得的微生物工作流程組成部分推向市場，預計需要3-5年時間完成開發(fā)。他向GenomeWeb重申這一計劃："通過結合沃特世質(zhì)譜技術優(yōu)勢與碧迪在超萬家臨床實驗室的裝機量和銷售渠道，我們將為客戶提供將質(zhì)譜儀連接BD系統(tǒng)的解決方案。"
對于是否會延續(xù)碧迪與布魯克的現(xiàn)有銷售協(xié)議，Batra以"整合規(guī)劃處于早期階段"為由未予置評。威斯康星醫(yī)學院臨床病理學主任Nathan Ledeboer教授指出，雖然MALDI質(zhì)譜在臨床微生物領域已相對成熟，但沃特世仍可主攻因價格因素未能普及的中小型實驗室："只要他們能推出合理定價方案，這個市場確實存在機會。"
咨詢公司L.E.K.董事合伙人Tian Han認為，在歐美成熟市場，沃特世的臨床微生物系統(tǒng)主要是"市場份額爭奪戰(zhàn)"。通過推出與BD聯(lián)名的整合解決方案，可類比生物梅里埃的端到端微生物工作流程（其Vitek MS是布魯克MALDI Biotyper主要競爭對手）。但他同時指出，生物梅里埃在分子綜合征檢測方面優(yōu)勢明顯，可能更具吸引力。
Ledeboer提醒沃特世進入該市場的最大挑戰(zhàn)并非質(zhì)譜技術本身，而是獲得監(jiān)管批準："新進入者必須建立經(jīng)FDA批準的廣泛檢測平臺，理想情況下不僅要包含需氧菌和厭氧菌，還要包括分枝桿菌和真菌等檢測。"Tian Han則認為碧迪在臨床微生物領域的經(jīng)驗和資源將助力這一過程："產(chǎn)品協(xié)同效應明確，關鍵在于如何平衡整合期間的多重優(yōu)先事項，并挖掘其他商業(yè)協(xié)同潛力。"
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