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醫械創新資訊
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1247.89億!醫械領域超級大收購!

日期:2025-09-01
瀏覽量:4036

紐約——沃特世公司總裁兼首席執行官Udit Batra表示,通過以175億美元(約1248億人民幣)收購碧迪醫療的生物科學與診斷解決方案業務,公司旨在加速臨床質譜產品組合的開發。



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Batra向GenomeWeb強調,碧迪在"診斷實驗室工作流程和高度監管環境中的能力"將對沃特世的臨床質譜業務產生協同效應,并指出 specialty labs(專科實驗室)和esoteric LDTs(復雜實驗室自建檢測)是其具有競爭優勢的領域。


上月宣布的這項收購之所以引人注目,不僅因為兩家公司在生物制劑和大分子QA/QC等領域的產品組合存在協同潛力,也得益于碧迪在流式細胞術等領域的領先地位,這對沃特世的臨床質譜業務同樣意義重大。


此次交易恰逢臨床質譜領域迎來關鍵發展節點:羅氏公司已開始推廣其全自動"樣本至答案"Cobas i601臨床質譜系統,這將與沃特世等現有臨床質譜廠商形成競爭。目前羅氏已在歐洲銷售該系統,并開始向美國實驗室提供評估設備。


在今年美國質譜學會(ASMS)年會上,美國實驗室控股公司與羅氏的科學家聯合展示了Cobas i601系統上激素雌二醇檢測的評估數據。Labcorp還計劃在9月舉行的臨床質譜與應用(MSACL)年會上提交該系統評估報告。


咨詢公司Health Advances合伙人Donna Hochberg認為,沃特世可能需要開發全自動儀器才能在臨床領域真正具備競爭力。但Batra表示公司并不打算直接與羅氏競爭:"羅氏通過高度自動化的核心實驗室解決方案進入IVD診斷市場,而沃特世專注于臨床LC-MS專科實驗室——我們數十年的LC-MS/MS技術積累、數百種檢測方法以及高度專業化的行業知識構成了獨特優勢。"


有行業觀察家指出,若羅氏儀器獲得市場認可,反而可能推動基于質譜的LDT開發,因為這將解放擅長質譜技術的實驗室科學家,使其從常規檢測轉向開發新型質譜檢測方法。Batra對此觀點表示認同,強調沃特世致力于成為專科實驗室不可或缺的合作伙伴,既支持新型復雜LDT LC-MS檢測的開發與應用,也促進高通量常規檢測向自動化平臺遷移。


Batra透露公司正在開發"模塊化、自動化、菜單式解決方案"的臨床質譜新儀器:"模塊化方案幫助實驗室根據自身空間和進度靈活擴展,這比大型核心實驗室更具適應性。"他補充說碧迪的收購將帶來"額外自動化專業知識和監管資源",加速"從平臺到檢測的IVD解決方案開發"。


通過此次交易,沃特世還看到"擴展專科診斷版圖的重大機遇,包括擴大在醫院實驗室領域的存在,并布局長期發展高通量自動化質譜診斷,實現內分泌學、腫瘤學等多重工作流程"。專注生物標志物開發的顧問Xin Cong證實沃特世正在臨床質譜業務投入大量資金,"他們確有宏大的創新計劃"。


曾參與賽默飛Cascadion SM臨床分析儀(與Cobas i601同屬全自動樣本至答案系統)開發的Cong認為,沃特世雖重押臨床質譜,但未必追求同類解決方案。此次收購還將影響質譜臨床微生物市場——目前布魯克MALDI Biotyper儀器大部分通過碧迪以"BD布魯克MALDI Biotyper"品牌銷售,并整合至碧迪微生物工作流程。


在沃特世2025年第二季度財報電話會議上,Batra表示公司正研發自有質譜臨床微生物系統,將其作為收購獲得的微生物工作流程組成部分推向市場,預計需要3-5年時間完成開發。他向GenomeWeb重申這一計劃:"通過結合沃特世質譜技術優勢與碧迪在超萬家臨床實驗室的裝機量和銷售渠道,我們將為客戶提供將質譜儀連接BD系統的解決方案。"





對于是否會延續碧迪與布魯克的現有銷售協議,Batra以"整合規劃處于早期階段"為由未予置評。威斯康星醫學院臨床病理學主任Nathan Ledeboer教授指出,雖然MALDI質譜在臨床微生物領域已相對成熟,但沃特世仍可主攻因價格因素未能普及的中小型實驗室:"只要他們能推出合理定價方案,這個市場確實存在機會。"


咨詢公司L.E.K.董事合伙人Tian Han認為,在歐美成熟市場,沃特世的臨床微生物系統主要是"市場份額爭奪戰"。通過推出與BD聯名的整合解決方案,可類比生物梅里埃的端到端微生物工作流程(其Vitek MS是布魯克MALDI Biotyper主要競爭對手)。但他同時指出,生物梅里埃在分子綜合征檢測方面優勢明顯,可能更具吸引力。


Ledeboer提醒沃特世進入該市場的最大挑戰并非質譜技術本身,而是獲得監管批準:"新進入者必須建立經FDA批準的廣泛檢測平臺,理想情況下不僅要包含需氧菌和厭氧菌,還要包括分枝桿菌和真菌等檢測。"Tian Han則認為碧迪在臨床微生物領域的經驗和資源將助力這一過程:"產品協同效應明確,關鍵在于如何平衡整合期間的多重優先事項,并挖掘其他商業協同潛力。"







文章來源:360Dx,IVD從業者網編譯
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