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這是6月18日證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇宣布在科創板設置成長層，并且重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市以來，首家上會的科創板第五套標準企業。
招股書顯示，禾元生物是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業，核心在研產品HY1001（重組人白蛋白注射液）是一款1類新藥，已完成III期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。
禾元生物自成立以來持續投入創新藥研發，2022年至2024年，該公司研發投入累計達到3.86億元。截至2024年底，禾元生物員工總數178人，其中研發人員就有122人，占比接近七成。
目前，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，核心創新藥產品正在研發，尚未產生收入，因此目前還未盈利。業內預計，隨著核心在研產品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。
目前，科創板已有20家公司使用第五套標準上市。其中，19家為創新藥研發企業，1家為高端醫療器械研發企業。
2024年，20家第五套標準上市企業合計營業收入超過140億元，較2023年相比增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。2025年第一季度，第五套標準公司延續增長趨勢，合計實現營業收入37.80億元，同比增長29.27%。
研發投入方面，20家第五套標準上市企業2024年平均研發投入5億元，高于A股3.64億元的平均水平。
截至今年6月，20家第五套標準已上市企業中，19家已實現核心產品上市，另1家已遞交上市申請。初步統計，2018年至2025年第一季度，科創板第五套上市標準企業已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產創新藥獲批總數的12%。
業內人士表示，科創板第五套標準支持尚未形成一定收入規模的優質科技企業在科創板發行上市，是科創板制度包容性、適應性的重要體現。此次禾元生物擬上會，充分體現了科創板對優質未盈利科技型企業的支持，進一步彰顯了資本市場支持科技創新的政策導向，將更好服務科技創新和新質生產力發展。
