
當手術臺上的器械精準攔截致命血栓,當微創技術為骨折患者減少愈合之痛,醫工融合正以創新之力繪就生命守護的新圖景。
近日,兩項醫工成果傳來捷報:武漢大學中南醫院張剛成教授團隊的“抗栓塞腦保護系統”,與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院郭曉東教授團隊的“骨內三維支撐微創固定系統”,雙雙入選“2025湖北省十大醫工交叉創新成果”,為荊楚大地的醫工創新寫下生動注腳。
守護生命的“中樞衛士”:抗栓塞腦保護系統
腦栓塞,發病急、致死致殘率高,是嚴重威脅人民健康的“無聲殺手”。在心臟介入、大血管等手術中,脫落的血栓隨血流進入腦部血管的風險始終是懸在醫患頭頂的“達摩克利斯之劍”。
張剛成教授團隊聯合研發的“抗栓塞腦保護系統”,正是一位精準部署在血管內的“守護衛士”。它能在手術過程中,于關鍵部位有效地攔截可能逃逸的血栓,捕獲率高達99%。為大腦建立起一道堅實的物理屏障,將手術相關的卒中風險降低60%,并提升30%的手術成功率。
這一精巧的臨床構想,借助奧綠新醫工融合孵化平臺的力量,歷經設計優化、原型測試到工藝定型的全流程打磨,最終轉化為穩定可靠的創新產品。該項目于2022年順利通過國家創新醫療器械特別審查申請,目前已在15家大型三甲醫院開展臨床試驗。作為國內首款自主研發的抗栓塞腦保護系統,其上市后將打破國外產品的市場壟斷,填補國內心臟介入手術術中腦保護領域的空白。
從守護大腦,到強健骨骼,
創新之橋貫通生命關鍵領域
當大腦的精密防護取得突破,人體另一承重核心——骨骼系統的創新修復技術也迎來了革新。華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院郭曉東教授團隊與奧綠新聯合研發的“骨內三維支撐微創固定系統”,相較于國內外現有技術開創了全新術式。
對于骨質疏松性骨折,傳統骨修復方案長期受困于“松、空、衰”三大臨床難題,導致植入物易松動、療效打折扣,成為醫生與患者的共同困境。而該系統創新性地運用三維構建理念,通過微創手術將螺釘從網孔植入,使骨頭、螺釘與網體融為一體,在骨骼內部搭建起仿生穩定的“支撐腳手架”,有效解決了螺釘易松動、鋼板易斷裂等行業難題,更克服了傳統治療方法大切口切開植入、麻醉要求高、創傷大、手術時間長、出血多、傷口疤痕大愈合慢等缺點。其創新的治療理念已獲得臨床高度認可,并被寫入中華醫學會骨科學分會的《骨質疏松性骨折診療指南》(2022年版)。
這一復雜三維結構從圖紙變為現實,同樣離不開精密加工制造與嚴格力學驗證的深度配合,是醫工融合的又一典范之作。
醫工融合:打破壁壘,開啟醫療創新的“黃金時代”
從手術臺前一個靈感的迸發,到一款安全、有效、可及的醫療器械產品正式上市,這條轉化之路往往道阻且長。醫生深諳臨床痛點卻可能疏于工程實現與法規路徑;工程師精于工程技術卻難以透徹理解復雜的臨床場景。加之漫長的研發周期、高昂的試錯成本與嚴格的監管要求,使得大量優秀的臨床創意被阻滯在“從0到1”的階段。
要系統性地破除這些障礙,關鍵在于構建高效的醫工融合跨領域合作平臺,并創新復合型人才的培養模式,進而將臨床需求與工程技術在同一個語境下精準對接,形成從概念驗證、中試熟化、產品注冊到產業化的全流程閉環,從而顯著降低創新門檻,加速成果轉化。
這一趨勢正與國家戰略同頻共振。在“健康中國2030”及創新驅動發展戰略的指引下,醫工融合已被提升至前所未有的高度。政策的有力牽引,正匯聚起產學研用各方力量,共同迎接醫療創新“黃金時代”的到來。
奧綠新:醫工交叉的創新樞紐
政策的指引描繪了宏偉藍圖,而將其變為現實,則需要堅實的橋梁。奧綠新,正是這樣一座連接臨床與工程的創新之橋。這兩項獲獎項目便是其“一站式醫工融合孵化平臺”價值的卓越證明。那么,這個平臺是如何實現這一轉化的呢?
秉持“將醫學與工程技術結合,創造醫療器械,改善人類生命質量”的發展愿景,多年來,奧綠新累計與全國300余位臨床專家開展深度合作,共同開發了400余款創新器械。
其核心競爭力源于自主構建的“三位一體”創新平臺,為醫工創新提供全周期護航:
概念驗證
奧綠新的概念驗證中心致力于將臨床需求轉化為可行的設計方案,并進行初步測試。中心采用DFX設計理念,可將臨床創意轉化為符合功能需求的設計方案,同時考慮制造、裝配、法規注冊及成本控制。中心配備了先進的原型制造設備,如高精度多軸加工中心和3D打印機。中心的檢驗檢測板塊具備實驗動物使用許可證及CNAS、CMA資質認證,配置了DSA、OCT、四維心臟超聲、體外循環等先進手術設備,可開展大動物手術驗證和生物相容性測試服務,幫助評估醫療器械的安全性和有效性。專業的專利規劃團隊,已協助客戶完成超過200項的專利申請,加速了創新成果的產生。
中試熟化
中試熟化中心作為創意與商業生產的紐帶,負責驗證設計的技術特性和性能指標,同時優化生產過程,提高效率和降低生產成本。中心具備機械微加工、注塑成型、精密沖壓成型、飛秒激光切割、激光焊接、管材成型、球囊成型、血管編織等50多種工藝技術和300多臺加工設備,能夠應對從樣品到量產的轉變中的各種挑戰。其質量法規團隊根據相關標準快速構建定制化的質量管理體系,保證產品的合法性和安全性。
共享智造
圖:奧綠新共享智造中心
奧綠新共享智造中心,為已獲取產品注冊證的客戶解決了GMP廠房建設、供應鏈搭建、成本控制等問題。中心擁有萬級潔凈裝配車間、層流組裝車間以及百級生物檢測與監測車間,總面積達20,000平方米。生產管理團隊熟悉國際ISO13485標準和NMPA規定,在生產計劃管理、采購供應鏈控制、物料管理、設備管理、質量控制、生產過程控制等方面具有豐富經驗。通過共享智造中心,模具、產線裝備、GMP車間以及人工等費用均被共享分攤,可以為創新企業規模化量產保障品質、縮短周期、降低成本。
通過這三大中心的有機協同,奧綠新為臨床專家提供了一個覆蓋創新鏈全周期的“交鑰匙”解決方案,系統性地解決了醫工融合中的核心痛點,極大地提升了創新轉化的效率與成功率。
以融合之光照亮健康未來
回望這兩項成果,“抗栓塞腦保護系統”守護的是生命的指揮中樞,維系著個體的認知與尊嚴;“骨內三維支撐微創固定系統”強健的是人體的行動根基,支撐起生活的質量與自由。它們的落地,對于患者而言,是更小的創傷、更快的康復、更佳的生活品質,是實實在在的“生命福音”,彰顯了醫工融合以人為本、需求導向的創新哲學。
值得一提的是,連同此前與華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院魏翔教授團隊、武漢大學人民醫院程帆教授團隊合作的項目,奧綠新合作的創新成果已連續三年入選“湖北十大醫工交叉創新成果”。未來,奧綠新將繼續發揮孵化平臺優勢,進一步構建“臨床專家創新、孵化平臺護航、創投資本助力、龍頭企業推廣”的創新生態,形成“風險共擔、利益共享”的共同體,推動更多創新醫療器械從“創意”走向“臨床”。 立足湖北,輻射全國,鏈接全球——奧綠新的平臺模式與創新生態,正持續釋放其深遠價值。