關于《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序》（征求意見稿）等3個程序公開征求意見建議的公告

（2025年 第16號） 

 2021年12月27日，省藥監局發布了《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫療器械應急注冊程序（試行）》3個程序，試行期間，有力推動了我省創新、優先、應急醫療器械產品上市使用。為進一步規范我省第二類醫療器械創新、優先和應急注冊程序，省藥監局擬正式出臺相關文件，現就《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序》（征求意見稿）、《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序》（征求意見稿）、《江蘇省第二類醫療器械應急注冊程序》（征求意見稿）向社會公開征求意見建議（征求意見稿與試行文件內容一致）。如有意見建議，請于2025年10月17日前通過電子郵件反饋我局，郵箱：wangc@da.js.gov.cn。標題請注明“《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序》（征求意見稿）公開征求意見、《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序》（征求意見稿）公開征求意見、《江蘇省第二類醫療器械應急注冊程序》（征求意見稿）公開征求意見”字樣。

附件：1.江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（征求意見稿）.pdf

          2.江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序（征求意見稿）.pdf

          3.江蘇省第二類醫療器械應急注冊程序（征求意見稿）.pdf

          4.意見建議反饋表.pdf

                                                                                                                           江蘇省藥品監督管理局

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