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這一械企正式沖刺北交所IPO!

日期:2025-12-05
瀏覽量:3625


2025年12月4日,北交所官網顯示,海南百邁科醫療科技股份有限公司的上市申請已獲受理。這家來自海南定安塔嶺工業園區的醫療器械企業,正式邁入資本市場大門。


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上市進程


百邁科的上市之路有條不紊。2025年6月,海南證監局正式受理了該公司的北交所上市輔導備案材料。


百邁科啟動IPO輔導:董事長楊頂建控股61%,曾擔任蘭州大學教師


僅僅四個月后,其保薦機構長城證券就向海南證監局報送了第一期上市輔導工作進展情況報告。


12月4日的最新公告顯示,百邁科的IPO申請已被北交所正式受理。公司計劃公開發行不超過1355萬股,募集資金將全部用于“海南百邁科先進醫療器械項目”。


企業背景


百邁科成立于2007年,在手術縫線這一細分領域已深耕十年。公司實際控制人楊頂建擁有蘭州大學生物化學與分子生物學博士學位,曾擔任蘭州大學教師。

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2001年,楊頂建放棄了高校的豐厚待遇,南下海南踏上創業之路。他敏銳地發現,當時手術縫線里的倒刺線還沒有國產產品,完全依賴國外進口,且價格昂貴。

百邁科啟動IPO輔導:董事長楊頂建控股61%,曾擔任蘭州大學教師


創業初期,團隊面臨著‘一無技術可查二無機器可借鑒’的窘境。經過七年攻關,他們成功研制出國產首款“帶倒刺免打結可吸收外科縫線”。


技術突圍


百邁科研發的“封創翎”系列免打結倒刺縫合線,采用精準切割工藝,線上均勻分布著360°螺旋倒刺。在臨床縫合過程中,這些倒刺能牢固錨定組織,為患者提供更安全、高效的傷口閉合解決方案。


楊頂建回憶研發歷程時坦言:“當時,國內外沒有現成的生產設備。要生產出好用的縫線,我們首先得從研發生產設備開始。”


這款國產縫線的上市,直接打破了國外在手術縫合領域多年的壟斷局面。與國外同類產品相比,它不僅價格更低,多項技術指標也更為優越。


如今,百邁科的手術縫線已進入全國近3000家醫院,覆蓋31個省、自治區和直轄市。在“全國手術量百強醫院”中,“封創翎”系列產品已覆蓋超過50家。


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行業新趨勢


就在百邁科沖刺上市的同時,手術縫合技術領域正迎來新的突破。2025年11月,國際頂級期刊《自然》以封面文章形式刊發了浙江大學團隊研發的“活結智能縫線”。


這項技術通過純機械結構設計,無需任何電子傳感器,即可實現外科手術打結力度的精準控制。


智能縫線的出現,解決了微創手術與手術機器人長期存在的“力盲”痛點。在傳統開放手術中,醫生能憑手指直接感知組織軟硬程度,而腹腔鏡、機器人手術則大幅衰減了這種“觸覺反饋”。


實驗數據顯示,使用該技術后,低年資臨床醫生的打結精度較傳統縫線提升121%,操作水平接近高年資醫生。


市場與集采


手術縫線市場正經歷快速增長。數據顯示,2025年中國縫合線市場規模預計達85億元,到2030年有望突破200億元。


增長背后有多重驅動:微創手術占比已突破65%,推動高端縫合線需求;可降解材料、抗菌涂層等技術滲透率提升至55%。


與此同時,政策環境正在發生變化。一個由23個省(區、市)和新疆生產建設兵團組成的采購聯盟,已將縫合線納入集中帶量采購范圍。


此次集采的縫合線協議采購量達6068.80萬根。而整個縫合線品類年市場規模超80億元,此前外資品牌占據了75%以上份額。


集采規則的完善給企業帶來了新挑戰。隨著集采進入深水區,采購規則日益精細化和復雜化,對企業投標能力提出更高要求。


業務雙輪驅動


除了手術縫線,百邁科還有另一項核心業務——多肽制藥設備。公司形成了醫療器械與制藥設備雙輪驅動的發展格局。


2009年,百邁科子公司成功研制了我國具有自主知識產權的全自動大規模多肽合成儀。


該設備實現了我國多肽藥物由實驗室研究向企業化大規模生產的關鍵轉換,已成為國內多肽制藥企業生產的控制性設備。


在多肽制藥設備領域,百邁科的客戶包括諾泰生物、雙成藥業、藥明康德、恒瑞醫藥、齊魯制藥等國內大型制藥企業。


財務與創新


財務數據顯示,2025年上半年,百邁科實現營業收入9581萬元,同比增長22.51%;凈利潤3500萬元,同比增長17.92%。


公司已建立起完善的知識產權體系,獲評國家級專精特新“小巨人”企業、國家知識產權優勢企業等多項資質認證。


作為海南自由貿易港首家獲批三類醫療器械生產資質的高新技術企業,百邁科在地域政策方面也具有獨特優勢。


國產替代浪潮


百邁科的崛起正值高值醫用耗材國產化替代加速期。國家通過稅收優惠、研發補貼、集中采購等措施,推動國產高值醫用耗材發展。


《中國醫療器械國產替代趨勢研究報告》數據顯示,中國醫療器械市場規模在2025年將會達到17168億元,全球醫療器械市場規模達到41885億元,中國將占據全球1/3以上的市場份額。


市場分析指出,國產化替代過程中,企業仍面臨技術突破、市場競爭和集采政策帶來的短期壓力等挑戰。


全球市場展望


全球醫療器械市場保持穩健增長。基于人口老齡化、慢性病患病率上升、醫療技術進步等因素,預計到2030年,全球醫療器械市場規模可達8626億美元。


人口老齡化是核心驅動力之一。到2030年,65歲或以上的成年人將占世界人口的22%,其中85%經歷至少一種慢性疾病,這保證了對診斷、監測和治療器械的持續需求。


微創和AI賦能器械的技術融合也成為重要增長點,預計對全球醫療器械市場年復合增長率貢獻+1.4%。


手術縫合線市場正呈現出“高端突破+基層普及”的雙軌特征。在高端市場,以智能縫合系統、抗菌可吸收線為核心,聚焦三甲醫院復雜手術需求;在普惠市場,以基礎可吸收線為主導,滿足縣域醫共體基礎醫療需求。


百邁科的成功上市,將成為觀察國產醫療器械企業在政策與市場雙輪驅動下如何突圍的一個重要樣本。隨著公司上市進程推進,中國高端醫療器械國產替代的故事,正在海南這個自由貿易港悄然書寫新篇章。









▲內容來源:醫療器械創新網
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