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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國家藥監(jiān)局:12款醫(yī)械不予注冊(附名單)

日期:2025-06-10
瀏覽量:5537

近日,國家藥監(jiān)局共發(fā)布12款醫(yī)療器械不予注冊審查告知書送達(dá)信息,名單如下:


序號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

顱內(nèi)動脈藥物涂層球囊導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

/

2

左心耳封堵器系統(tǒng)

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

/

3

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

瞳視彌生物科技(江蘇)有限公司

4

無針連接件

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司

/

5

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

/

6

血液透析器

Bellco S.r.l.

貝加克百翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

7

外周微導(dǎo)管

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

/

8

結(jié)腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)

安翰科技(武漢)股份有限公司

/

9

植入式給藥裝置輸液針

Medical Components, Inc.

上海久越醫(yī)療器械有限公司

10

甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司


11

可降解卵圓孔未閉封堵器

上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司


12

光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑

吉林省登泰克牙科材料有限公司








▲文章來源:醫(yī)械研發(fā)—嘉峪檢測網(wǎng)
▲轉(zhuǎn)載請標(biāo)注以上來源

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