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醫械創新資訊
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就位!醫械早知道-8/5

日期:2025-08-05
瀏覽量:4257

政策法規與醫保方面



國家醫保局近期推行醫保基金即時結算,發布了相關經辦規程,明確在全國范圍內通過壓縮結算時間等方式快速撥付資金,月結算時限不超過20 個工作日,覆蓋多種醫保類型,還將逐步納入異地就醫費用,能有效緩解機構墊資壓力。



第六批耗材國采有了新動作,針對藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材開展產品信息集中維護,時間從8 月 1 日到 8 月 11 日 12 時,涉及的產品范圍也已明確。



北京市藥監局就進口醫療器械境內代理人監督管理辦法的征求意見稿公開征求意見,對代理人的定義和責任等作出了規定。

企業業績與業績預測情況



史賽克方面,將關稅影響下調至1.75 億美元,此前預測是 2 億美元,這得益于美中降低關稅,但受歐盟貿易協議影響,下調幅度小于同行。第二季度營收 60 億美元,同比增長 11.1%,凈收入 8.84 億美元,同比增長 7.2%。同時還上調了盈利預期,有機銷售額增速和調整后每股收益都有提升,主要因為手術需求強勁及生產效率提升。在機器人方面,Mako 4 獲 FDA 批準,推出了新的手術應用,手術量也創下新高。



百特國際則大幅下調了2025 年利潤預測,第三季度每股收益預期低于普遍預期,收入預期 29 億美元。受颶風海倫余波及醫院液體保存影響,季度收益不及預期,股價早盤暴跌約 23%,跌至 2006 年以來最低。



Hologic 2025 財年第三季度業績亮眼,營收 10.24 億美元,非公認會計準則每股收益 1.08 美元,均超預期。乳腺健康業務環比改善,收購的 Endomagnetics 貢獻顯著,介入治療銷售額增長明顯,財務狀況良好,但診斷業務面臨一些市場挑戰。



Dexcom 第二季度營收 11.6 億美元,同比增長 15%,凈收入 1.798 億美元,同比增長 25%。公司上調了 2025 年銷售預期,因為美國三大藥品福利管理公司納入其 2 型糖尿病血糖監測儀,非處方設備 Stelo 下載量也不錯。關于下一代 G8,計劃體積縮小 50%,含多分析物傳感芯片,還在研發酮體傳感器,不過上市時間未披露。


人事變動


丹納赫公司聘請了美元樹公司首席法律官喬納森?萊肯擔任新任首席律師,將于下月接替即將退休的布萊恩?埃利斯,埃利斯已在該集團工作近十年。



Vicarious Surgical 任命 Stephen From 為首席執行官,8 月 7 日生效,他此前任 Aruna Bio 首席執行官,擁有豐富的行業經驗。聯合創始人 Adam Sachs 卸任 CEO 后,轉任總裁及董事會成員。


合作、收購與產品動態方面



國產影像領域,四川大學華西醫院與東軟醫療8 月 2 日簽署協議,共建高端磁共振技術聯合創新中心,聚焦技術研發與臨床轉化,推動國產設備在精神影像領域取得突破,東軟醫療已實現磁共振全鏈自主可控。



意大利的Demetra Holding 在 8 月 1 日收購了美國脊柱外科公司 OrthoFundamentals,同時成立全球脊柱事業部 Demetra Spine,正式進軍脊柱外科賽道。



波士頓科學的Agent 藥物涂層球囊獲得美國 CMS 新技術附加付款,從 2025 年 10 月 1 日起,醫院住院使用符合條件的病例可獲額外報銷,這對冠心病治療領域來說是個重要消息。


企業市場動態



諾輝健康8 月 1 日公告,已于 7 月 8 日(開曼時間)向大法院申請共同臨時清盤人,聆訊將于 8 月 6 日(開曼時間)進行。







▲文章來源:醫療器械創新網
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