政策法規(guī)與醫(yī)保方面
國(guó)家醫(yī)保局近期推行醫(yī)?;鸺磿r(shí)結(jié)算,發(fā)布了相關(guān)經(jīng)辦規(guī)程,明確在全國(guó)范圍內(nèi)通過壓縮結(jié)算時(shí)間等方式快速撥付資金,月結(jié)算時(shí)限不超過20 個(gè)工作日,覆蓋多種醫(yī)保類型,還將逐步納入異地就醫(yī)費(fèi)用,能有效緩解機(jī)構(gòu)墊資壓力。
第六批耗材國(guó)采有了新動(dòng)作,針對(duì)藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材開展產(chǎn)品信息集中維護(hù),時(shí)間從8 月 1 日到 8 月 11 日 12 時(shí),涉及的產(chǎn)品范圍也已明確。
北京市藥監(jiān)局就進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人監(jiān)督管理辦法的征求意見稿公開征求意見,對(duì)代理人的定義和責(zé)任等作出了規(guī)定。
企業(yè)業(yè)績(jī)與業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)情況
史賽克方面,將關(guān)稅影響下調(diào)至1.75 億美元,此前預(yù)測(cè)是 2 億美元,這得益于美中降低關(guān)稅,但受歐盟貿(mào)易協(xié)議影響,下調(diào)幅度小于同行。第二季度營(yíng)收 60 億美元,同比增長(zhǎng) 11.1%,凈收入 8.84 億美元,同比增長(zhǎng) 7.2%。同時(shí)還上調(diào)了盈利預(yù)期,有機(jī)銷售額增速和調(diào)整后每股收益都有提升,主要因?yàn)槭中g(shù)需求強(qiáng)勁及生產(chǎn)效率提升。在機(jī)器人方面,Mako 4 獲 FDA 批準(zhǔn),推出了新的手術(shù)應(yīng)用,手術(shù)量也創(chuàng)下新高。
百特國(guó)際則大幅下調(diào)了2025 年利潤(rùn)預(yù)測(cè),第三季度每股收益預(yù)期低于普遍預(yù)期,收入預(yù)期 29 億美元。受颶風(fēng)海倫余波及醫(yī)院液體保存影響,季度收益不及預(yù)期,股價(jià)早盤暴跌約 23%,跌至 2006 年以來最低。
Hologic 2025 財(cái)年第三季度業(yè)績(jī)亮眼,營(yíng)收 10.24 億美元,非公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則每股收益 1.08 美元,均超預(yù)期。乳腺健康業(yè)務(wù)環(huán)比改善,收購(gòu)的 Endomagnetics 貢獻(xiàn)顯著,介入治療銷售額增長(zhǎng)明顯,財(cái)務(wù)狀況良好,但診斷業(yè)務(wù)面臨一些市場(chǎng)挑戰(zhàn)。
Dexcom 第二季度營(yíng)收 11.6 億美元,同比增長(zhǎng) 15%,凈收入 1.798 億美元,同比增長(zhǎng) 25%。公司上調(diào)了 2025 年銷售預(yù)期,因?yàn)槊绹?guó)三大藥品福利管理公司納入其 2 型糖尿病血糖監(jiān)測(cè)儀,非處方設(shè)備 Stelo 下載量也不錯(cuò)。關(guān)于下一代 G8,計(jì)劃體積縮小 50%,含多分析物傳感芯片,還在研發(fā)酮體傳感器,不過上市時(shí)間未披露。
丹納赫公司聘請(qǐng)了美元樹公司首席法律官喬納森?萊肯擔(dān)任新任首席律師,將于下月接替即將退休的布萊恩?埃利斯,埃利斯已在該集團(tuán)工作近十年。
Vicarious Surgical 任命 Stephen From 為首席執(zhí)行官,8 月 7 日生效,他此前任 Aruna Bio 首席執(zhí)行官,擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。聯(lián)合創(chuàng)始人 Adam Sachs 卸任 CEO 后,轉(zhuǎn)任總裁及董事會(huì)成員。
合作、收購(gòu)與產(chǎn)品動(dòng)態(tài)方面
國(guó)產(chǎn)影像領(lǐng)域,四川大學(xué)華西醫(yī)院與東軟醫(yī)療8 月 2 日簽署協(xié)議,共建高端磁共振技術(shù)聯(lián)合創(chuàng)新中心,聚焦技術(shù)研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備在精神影像領(lǐng)域取得突破,東軟醫(yī)療已實(shí)現(xiàn)磁共振全鏈自主可控。
意大利的Demetra Holding 在 8 月 1 日收購(gòu)了美國(guó)脊柱外科公司 OrthoFundamentals,同時(shí)成立全球脊柱事業(yè)部 Demetra Spine,正式進(jìn)軍脊柱外科賽道。
波士頓科學(xué)的Agent 藥物涂層球囊獲得美國(guó) CMS 新技術(shù)附加付款,從 2025 年 10 月 1 日起,醫(yī)院住院使用符合條件的病例可獲額外報(bào)銷,這對(duì)冠心病治療領(lǐng)域來說是個(gè)重要消息。
企業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)
諾輝健康8 月 1 日公告,已于 7 月 8 日(開曼時(shí)間)向大法院申請(qǐng)共同臨時(shí)清盤人,聆訊將于 8 月 6 日(開曼時(shí)間)進(jìn)行。
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