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嶄晴生物：RNA編輯組學(xué)技術(shù)領(lǐng)航者

日期:2026-01-08

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在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的今天，對(duì)疾病機(jī)制的探索已從傳統(tǒng)的DNA突變和RNA表達(dá)層面，延伸到更為精細(xì)、動(dòng)態(tài)的轉(zhuǎn)錄后調(diào)控層面。RNA編輯，作為一種關(guān)鍵的轉(zhuǎn)錄后修飾機(jī)制，通過精確改變RNA分子上的特定堿基（如A-to-I、C-to-U），直接調(diào)控基因功能輸出，與癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫病等多種重大疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，正成為極具潛力的新型生物標(biāo)志物寶庫和藥物干預(yù)靶點(diǎn)。

然而，與蓬勃發(fā)展的DNA測(cè)序和RNA表達(dá)譜分析相比，RNA編輯的高通量、標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)技術(shù)長期缺位，成為制約該領(lǐng)域從基礎(chǔ)研究邁向臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵瓶頸。傳統(tǒng)依賴多組學(xué)整合或通用RNA-seq流程的分析方法，普遍存在靈敏度低、假陽性高、定量不準(zhǔn)確且流程復(fù)雜耗時(shí)等問題，難以滿足科研與臨床對(duì)“單堿基分辨率”精準(zhǔn)定量的嚴(yán)苛需求。

RE-seq?平臺(tái)：破解RNA編輯檢測(cè)的系統(tǒng)性難題

為攻克RNA編輯檢測(cè)的技術(shù)壁壘，嶄晴生物成功自研了國內(nèi)首套專注于RNA編輯檢測(cè)的高通量測(cè)序解決方案——RE-seq?（RNA Editing Sequencing）平臺(tái)。該平臺(tái)并非對(duì)現(xiàn)有RNA-seq流程的簡單修補(bǔ)，而是一套從底層原理重構(gòu)的、專為RNA編輯事件設(shè)計(jì)的系統(tǒng)性解決方案。

高保真無偏性建庫體系：從源頭確保真實(shí)性

RNA編輯信號(hào)通常十分微弱，極易被建庫過程中逆轉(zhuǎn)錄與PCR擴(kuò)增引入的隨機(jī)錯(cuò)誤所淹沒。RE-seq?平臺(tái)采用經(jīng)特殊優(yōu)化的高保真酶系統(tǒng)，顯著降低核酸合成過程中的固有錯(cuò)誤率，從根本上減少背景噪音；配合精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的特異性引物，可高效富集目標(biāo)編輯位點(diǎn)所在的RNA區(qū)域，有效提升目標(biāo)序列的捕獲效率及檢測(cè)特異性，為高保真度的下游分析奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

Spike-in內(nèi)標(biāo)絕對(duì)定量體系：實(shí)現(xiàn)跨樣本可比性

RNA編輯頻率的精準(zhǔn)量化，以及不同樣本、不同批次實(shí)驗(yàn)間結(jié)果的可比性，是其在臨床研究與診斷領(lǐng)域得以應(yīng)用的重要前提。RE-seq?平臺(tái)創(chuàng)新性地引入合成外源RNA內(nèi)標(biāo)（Spike-in）技術(shù)，通過比對(duì)內(nèi)標(biāo)與內(nèi)源性RNA的測(cè)序數(shù)據(jù)，該系統(tǒng)可精準(zhǔn)校準(zhǔn)建庫效率、擴(kuò)增偏好性及測(cè)序深度等技術(shù)偏倚，進(jìn)而將傳統(tǒng)的“相對(duì)豐度”測(cè)量升級(jí)為“絕對(duì)定量”分析。

多維RNA編輯負(fù)荷評(píng)估指標(biāo)：提供全景式生物學(xué)解讀

RNA編輯的生物學(xué)影響不僅體現(xiàn)在單個(gè)位點(diǎn)的改變上，更凸顯于基因或通路層面的累積效應(yīng)之中。嶄晴生物針對(duì)性開發(fā)了一套多維度、系統(tǒng)化的RNA編輯定量評(píng)估指標(biāo)體系，包括但不限于：RNA編輯負(fù)荷（REB）、基因?qū)泳庉嬝?fù)荷（GERC）和位點(diǎn)層編輯頻率（LERC）。該體系從宏觀到微觀層層遞進(jìn)，可全面量化樣本中RNA編輯事件的總體活躍程度、特定基因上的集中程度，以及關(guān)鍵位點(diǎn)的精確編輯水平，為研究者揭示RNA編輯在疾病中的全局調(diào)控模式提供強(qiáng)有力的分析支撐。

RE-seq? 平臺(tái)成功實(shí)現(xiàn)了對(duì)RNA編輯事件的高靈敏度、高特異性、高精確度和高標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域?qū)I(yè)化技術(shù)平臺(tái)的空白。“基于高通量測(cè)序的 RNA 編輯精準(zhǔn)檢測(cè) IVD 試劑盒（RE-seq）的研發(fā)與應(yīng)用”的創(chuàng)新項(xiàng)目也在本次“中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷產(chǎn)品類別賽”創(chuàng)意組中榮獲三等獎(jiǎng)。

產(chǎn)品矩陣：科研到臨床覆蓋創(chuàng)新鏈

科研級(jí)檢測(cè)試劑盒與服務(wù)

嶄晴生物推出的 OmniRE-seq? 科研專用檢測(cè)試劑盒，是國內(nèi)首款實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的RNA編輯NGS建庫產(chǎn)品。該試劑盒將復(fù)雜的平臺(tái)技術(shù)轉(zhuǎn)化為即用型的標(biāo)準(zhǔn)化模塊，包含優(yōu)化后的建庫試劑、定量內(nèi)標(biāo)、陽性質(zhì)控品以及用戶友好的數(shù)據(jù)分析軟件接口。研究者無需自主搭建繁瑣的技術(shù)體系，即可在自有實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下，高效開展RNA編輯的高通量篩查與驗(yàn)證工作。

截至目前，該產(chǎn)品及服務(wù)已支持超過150項(xiàng)科研項(xiàng)目，與國內(nèi)40余家頂尖三甲醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)合作，在Nature Methods、Cancer Research等國際期刊上合作發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文，驗(yàn)證了其在多種疾病模型中的穩(wěn)健性能。

面向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的解決方案

在科研級(jí)試劑盒基礎(chǔ)上，公司正全力推進(jìn)面向用于研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）等應(yīng)用情景的版本。公司可為此類研究提供定制化的“端到端”服務(wù)，包括大隊(duì)列樣本檢測(cè)、生物標(biāo)志物挖掘與驗(yàn)證、以及編輯圖譜與臨床信息的整合分析服務(wù)，助力合作方快速將基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)推向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

服務(wù)體系：產(chǎn)學(xué)研協(xié)同加速成果轉(zhuǎn)化

深度協(xié)同的科研合作模式

公司依托自有的標(biāo)準(zhǔn)化P2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、高通量測(cè)序平臺(tái)以及經(jīng)驗(yàn)豐富的研究團(tuán)隊(duì)，為合作伙伴提供靈活多樣的合作模式。目前已與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院等80余家國內(nèi)知名三甲醫(yī)院及研究機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定合作關(guān)系，共同推進(jìn)RNA編輯在各類疾病中的機(jī)制探索和標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)。

推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與共識(shí)形成

作為國內(nèi)RNA編輯檢測(cè)領(lǐng)域的先行者，嶄晴生物致力于探索和建立RNA編輯檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)流程標(biāo)準(zhǔn)、生物信息學(xué)分析規(guī)范及陽性質(zhì)控品評(píng)價(jià)體系，積極參與行業(yè)交流與標(biāo)準(zhǔn)探討，與業(yè)界同仁共同推動(dòng)建立標(biāo)準(zhǔn)體系和行業(yè)共識(shí)，促進(jìn)整個(gè)領(lǐng)域的健康、規(guī)范發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的橋梁作用

基于對(duì)體外診斷（IVD）產(chǎn)品開發(fā)法規(guī)的深入理解及自身豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司從協(xié)助篩選最具開發(fā)潛力的標(biāo)志物組合（Panel）、設(shè)計(jì)滿足法規(guī)要求的產(chǎn)品原型，到規(guī)劃切實(shí)可行的注冊(cè)申報(bào)路徑，致力于推動(dòng)這一新興診斷領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化落地。

嶄晴生物：解碼RNA編輯賦能精準(zhǔn)醫(yī)療

嶄晴生物作為全球唯一專注于基于NGS的RNA編輯組學(xué)技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用的科技型企業(yè)，主要面向醫(yī)院、藥企等企事業(yè)單位提供先進(jìn)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新型科學(xué)研究服務(wù)。

團(tuán)隊(duì)成立于2018年，經(jīng)過多年的技術(shù)與市場沉淀，旗下公司先后獲得國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，參與多項(xiàng)國家級(jí)、省市級(jí)重大專項(xiàng)申報(bào)，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，并于2024年4月獲湖州安吉縣國資投資。

嶄晴生物目前已經(jīng)在上海、杭州、深圳、寧波、長沙、合肥、?？?/span>等地設(shè)立了研究中心和辦事處，并在全國多個(gè)省份搭建了成熟的銷售體系，專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)已覆蓋華東、華中、華南等地區(qū)。

目前已完成850余項(xiàng)科研服務(wù)項(xiàng)目，合作單位超過80家公立大型三甲醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院，在科研服務(wù)市場中具有一定的知名度。

在基因調(diào)控研究日益深入、精準(zhǔn)醫(yī)療快速發(fā)展的時(shí)代背景下，嶄晴生物作為RNA編輯技術(shù)領(lǐng)域的先行者，將繼續(xù)秉持創(chuàng)新精神，勇攀科技高峰，期待與更多科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)攜手合作，為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的愿景、推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步和發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

▲文章來源：嶄晴生物

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