嶄晴生物：RNA編輯組學技術領航者

日期:2026-01-08

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在精準醫學快速發展的今天，對疾病機制的探索已從傳統的DNA突變和RNA表達層面，延伸到更為精細、動態的轉錄后調控層面。RNA編輯，作為一種關鍵的轉錄后修飾機制，通過精確改變RNA分子上的特定堿基（如A-to-I、C-to-U），直接調控基因功能輸出，與癌癥、神經系統疾病、自身免疫病等多種重大疾病的發生發展密切相關，正成為極具潛力的新型生物標志物寶庫和藥物干預靶點。

然而，與蓬勃發展的DNA測序和RNA表達譜分析相比，RNA編輯的高通量、標準化檢測技術長期缺位，成為制約該領域從基礎研究邁向臨床轉化的關鍵瓶頸。傳統依賴多組學整合或通用RNA-seq流程的分析方法，普遍存在靈敏度低、假陽性高、定量不準確且流程復雜耗時等問題，難以滿足科研與臨床對“單堿基分辨率”精準定量的嚴苛需求。

RE-seq?平臺：破解RNA編輯檢測的系統性難題

為攻克RNA編輯檢測的技術壁壘，嶄晴生物成功自研了國內首套專注于RNA編輯檢測的高通量測序解決方案——RE-seq?（RNA Editing Sequencing）平臺。該平臺并非對現有RNA-seq流程的簡單修補，而是一套從底層原理重構的、專為RNA編輯事件設計的系統性解決方案。

高保真無偏性建庫體系：從源頭確保真實性

RNA編輯信號通常十分微弱，極易被建庫過程中逆轉錄與PCR擴增引入的隨機錯誤所淹沒。RE-seq?平臺采用經特殊優化的高保真酶系統，顯著降低核酸合成過程中的固有錯誤率，從根本上減少背景噪音；配合精準設計的特異性引物，可高效富集目標編輯位點所在的RNA區域，有效提升目標序列的捕獲效率及檢測特異性，為高保真度的下游分析奠定堅實基礎。

Spike-in內標絕對定量體系：實現跨樣本可比性

RNA編輯頻率的精準量化，以及不同樣本、不同批次實驗間結果的可比性，是其在臨床研究與診斷領域得以應用的重要前提。RE-seq?平臺創新性地引入合成外源RNA內標（Spike-in）技術，通過比對內標與內源性RNA的測序數據，該系統可精準校準建庫效率、擴增偏好性及測序深度等技術偏倚，進而將傳統的“相對豐度”測量升級為“絕對定量”分析。

多維RNA編輯負荷評估指標：提供全景式生物學解讀

RNA編輯的生物學影響不僅體現在單個位點的改變上，更凸顯于基因或通路層面的累積效應之中。嶄晴生物針對性開發了一套多維度、系統化的RNA編輯定量評估指標體系，包括但不限于：RNA編輯負荷（REB）、基因層編輯負荷（GERC）和位點層編輯頻率（LERC）。該體系從宏觀到微觀層層遞進，可全面量化樣本中RNA編輯事件的總體活躍程度、特定基因上的集中程度，以及關鍵位點的精確編輯水平，為研究者揭示RNA編輯在疾病中的全局調控模式提供強有力的分析支撐。

RE-seq? 平臺成功實現了對RNA編輯事件的高靈敏度、高特異性、高精確度和高標準化檢測，填補了國內該領域專業化技術平臺的空白。“基于高通量測序的 RNA 編輯精準檢測 IVD 試劑盒（RE-seq）的研發與應用”的創新項目也在本次“中國醫療器械創新創業大賽體外診斷產品類別賽”創意組中榮獲三等獎。

產品矩陣：科研到臨床覆蓋創新鏈

科研級檢測試劑盒與服務

嶄晴生物推出的 OmniRE-seq? 科研專用檢測試劑盒，是國內首款實現商業化的RNA編輯NGS建庫產品。該試劑盒將復雜的平臺技術轉化為即用型的標準化模塊，包含優化后的建庫試劑、定量內標、陽性質控品以及用戶友好的數據分析軟件接口。研究者無需自主搭建繁瑣的技術體系，即可在自有實驗室環境下，高效開展RNA編輯的高通量篩查與驗證工作。

截至目前，該產品及服務已支持超過150項科研項目，與國內40余家頂尖三甲醫院和科研機構合作，在Nature Methods、Cancer Research等國際期刊上合作發表多篇學術論文，驗證了其在多種疾病模型中的穩健性能。

面向轉化醫學的解決方案

在科研級試劑盒基礎上，公司正全力推進面向用于研究者發起的臨床研究（IIT）等應用情景的版本。公司可為此類研究提供定制化的“端到端”服務，包括大隊列樣本檢測、生物標志物挖掘與驗證、以及編輯圖譜與臨床信息的整合分析服務，助力合作方快速將基礎研究發現推向臨床應用轉化。

服務體系：產學研協同加速成果轉化

深度協同的科研合作模式

公司依托自有的標準化P2級生物安全實驗室、高通量測序平臺以及經驗豐富的研究團隊，為合作伙伴提供靈活多樣的合作模式。目前已與浙江大學醫學院附屬第二醫院、中南大學湘雅醫院、中山大學附屬第八醫院等80余家國內知名三甲醫院及研究機構建立了穩定合作關系，共同推進RNA編輯在各類疾病中的機制探索和標志物發現。

推動行業標準與共識形成

作為國內RNA編輯檢測領域的先行者，嶄晴生物致力于探索和建立RNA編輯檢測的實驗流程標準、生物信息學分析規范及陽性質控品評價體系，積極參與行業交流與標準探討，與業界同仁共同推動建立標準體系和行業共識，促進整個領域的健康、規范發展。

產業化轉化的橋梁作用

基于對體外診斷（IVD）產品開發法規的深入理解及自身豐富的產品開發經驗，公司從協助篩選最具開發潛力的標志物組合（Panel）、設計滿足法規要求的產品原型，到規劃切實可行的注冊申報路徑，致力于推動這一新興診斷領域的產業化落地。

嶄晴生物：解碼RNA編輯賦能精準醫療

嶄晴生物作為全球唯一專注于基于NGS的RNA編輯組學技術開發與應用的科技型企業，主要面向醫院、藥企等企事業單位提供先進技術驅動的新型科學研究服務。

團隊成立于2018年，經過多年的技術與市場沉淀，旗下公司先后獲得國家級高新技術企業認定，參與多項國家級、省市級重大專項申報，實現多項技術成果轉化，并于2024年4月獲湖州安吉縣國資投資。

嶄晴生物目前已經在上海、杭州、深圳、寧波、長沙、合肥、海口等地設立了研究中心和辦事處，并在全國多個省份搭建了成熟的銷售體系，專業銷售團隊已覆蓋華東、華中、華南等地區。

目前已完成850余項科研服務項目，合作單位超過80家公立大型三甲醫院、醫學院，在科研服務市場中具有一定的知名度。

在基因調控研究日益深入、精準醫療快速發展的時代背景下，嶄晴生物作為RNA編輯技術領域的先行者，將繼續秉持創新精神，勇攀科技高峰，期待與更多科研機構和醫療機構攜手合作，為實現精準醫學的愿景、推動轉化醫學領域的進步和發展貢獻更多力量。

▲文章來源：嶄晴生物

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