個(gè)人賬戶(hù)跨省共濟(jì)實(shí)現(xiàn)秒到賬

吉林省已全面啟動(dòng)職工醫(yī)保個(gè)人賬戶(hù)跨省共濟(jì)，2025 年 6 月 “醫(yī)保錢(qián)包” 功能全省上線。參保人通過(guò)國(guó)家醫(yī)保 APP，可向省外近親屬轉(zhuǎn)賬，雙方地區(qū)開(kāi)通即可秒到賬。資金可在定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接支付，無(wú)需額外開(kāi)通功能，助力跨省家庭分擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用，推動(dòng)醫(yī)保全國(guó)互通。

國(guó)家藥監(jiān)局公布注銷(xiāo)2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，已按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，注銷(xiāo)了深圳華大因源的全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析儀和寧波天益醫(yī)療的一次性使用滴定管式輸液器（帶針）的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

吉林雙遼開(kāi)展涉老醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查

吉林雙遼市監(jiān)局開(kāi)展涉老醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)查驗(yàn)血糖儀、血壓計(jì)等器械資質(zhì)及廣告合規(guī)性，并宣傳法規(guī)，對(duì)40家企業(yè)及單位進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令整改，將持續(xù)深化監(jiān)管確保老年用械安全。

陜西咸陽(yáng)開(kāi)展第三季度“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)

陜西咸陽(yáng)召開(kāi)“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，匯報(bào)監(jiān)管工作及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并要求各單位制定落實(shí)方案，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查，保障人民群眾用藥、用械、用妝安全。

湖北啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)免陪照護(hù)服務(wù)試點(diǎn)

湖北省衛(wèi)健委等四部門(mén)啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)免陪照護(hù)試點(diǎn)，首批18 家三級(jí)醫(yī)院參與，覆蓋武漢、宜昌等城市。為生活不能自理患者提供專(zhuān)業(yè)照護(hù)，護(hù)士或護(hù)理員（護(hù)士指導(dǎo)）服務(wù)，護(hù)床比不低于0.6:1，優(yōu)先老年醫(yī)學(xué)科等病區(qū)。加強(qiáng)護(hù)理員培訓(xùn)，分三階段實(shí)施，旨在形成可復(fù)制模式，應(yīng)對(duì)老齡化。

滬藥法治大講堂：進(jìn)口醫(yī)療器械代理人培訓(xùn)

9 月 2 日下午宣傳周期間，上海市藥監(jiān)局主辦“滬藥法治大講堂” 進(jìn)口醫(yī)療器械代理人培訓(xùn)，長(zhǎng)三角醫(yī)械促進(jìn)會(huì)協(xié)辦。內(nèi)容涵蓋境外核查通報(bào)、抽檢要求、不良事件監(jiān)測(cè)解讀及案例分析，強(qiáng)化合規(guī)指引。240 余位代理人企業(yè)負(fù)責(zé)人及各區(qū)監(jiān)管人員參訓(xùn)。

3類(lèi)耗材集采來(lái)了

云南昆明市醫(yī)保局啟動(dòng)3 類(lèi)耗材帶量聯(lián)動(dòng)集采，含一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料、止血類(lèi)耗材、一次性活檢針，申報(bào)時(shí)間 9 月 3 日至 10 日。集采周期 2 年，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不二次議價(jià)。止血材料在內(nèi)蒙古 15 省聯(lián)盟平均降 72%，最大降 97.6%，集采正轉(zhuǎn)向綜合實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)。

水木醫(yī)療完成數(shù)億元B輪融資

北京中關(guān)村水木醫(yī)療完成數(shù)億元B 輪融資，由弘毅投資等聯(lián)合領(lǐng)投，熙橋資本任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。該公司 2017 年成立，為國(guó)內(nèi)首家民營(yíng)第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)。資金將用于拓展一體化平臺(tái)，構(gòu)建全國(guó)網(wǎng)絡(luò)覆蓋京津冀等區(qū)域，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈完善聚集。

九州通，器械新動(dòng)作

2025 上半年九州通醫(yī)療器械業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入達(dá)到195.29億元，同比增長(zhǎng)18.34%。“國(guó)補(bǔ)” 及線上業(yè)務(wù)超 5 億元，醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售 36.4 億元增 41%。SPD 集配業(yè)務(wù)簽約 23 家，累計(jì)中標(biāo) 132 家，器械總代推廣進(jìn)展顯著。今年已成立 15 家器械公司，雖受帶量采購(gòu)影響，業(yè)務(wù)仍保持強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。

全球首款0.024英寸可操控導(dǎo)絲獲批上市

Rapid Medical 的可操控導(dǎo)絲 DRIVEWIRE 24 獲 CE 批準(zhǔn)上市，北美已完成超 1000 臺(tái)臨床手術(shù)。該產(chǎn)品為首款可操控遠(yuǎn)端的神經(jīng)血管導(dǎo)絲，直徑 0.024 英寸，能按需改變路徑形態(tài)，減少更換次數(shù)。臨床顯示 94% 手術(shù)成功抵達(dá)目標(biāo)，無(wú)器械相關(guān)并發(fā)癥，適用于缺血性中風(fēng)等復(fù)雜神經(jīng)血管疾病。

普瑞純證助力中國(guó)高端植入醫(yī)療器械成功登陸哥倫比亞市場(chǎng)

普瑞純證協(xié)助上海生物科技公司的Class IIb 韌帶固定裝置獲哥倫比亞 INVIMA 批準(zhǔn)。該裝置用于膝肩韌帶重建，為愈合提供穩(wěn)定環(huán)境。此次獲批標(biāo)志中國(guó)制造獲國(guó)際認(rèn)可。哥倫比亞作為拉美第三大醫(yī)療市場(chǎng)高度依賴(lài)進(jìn)口，普瑞純證憑全球法規(guī)網(wǎng)絡(luò)和本地化團(tuán)隊(duì)助企業(yè)突破準(zhǔn)入門(mén)檻。

瑞龍外科融資過(guò)億美元，牽手強(qiáng)生戰(zhàn)略合作

瑞龍外科獲強(qiáng)生創(chuàng)投領(lǐng)投的6700 萬(wàn)美元 D 輪融資，禮來(lái)亞洲基金等跟投，2025 年 1 - 9 月融資超 1 億美元。同期與強(qiáng)生醫(yī)療科技戰(zhàn)略合作，結(jié)合其海山一 ? 模塊化手術(shù)機(jī)器人優(yōu)勢(shì)，提供數(shù)字化方案。海山一 ? 為中國(guó)首個(gè)獲批普外等四專(zhuān)科的模塊化平臺(tái)，已啟動(dòng)歐洲及南美地區(qū)注冊(cè)。

小米系老將出手，腦機(jī)接口企業(yè)獲首輪融資

9 月 3 日，上海腦韻科技獲云米科技、伴飛腦科學(xué)孵化器千萬(wàn)級(jí)天使輪融資。該公司 2024 年 4 月成立于青浦，核心產(chǎn)品為全球首款 6 克入耳式腦電耳機(jī)，信號(hào)精度媲美專(zhuān)業(yè)設(shè)備，擁有兩項(xiàng)核心專(zhuān)利。團(tuán)隊(duì)含博世、西門(mén)子專(zhuān)家，與小米系老將王朝陽(yáng)相關(guān)，融資將推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)日常化普及。

PFA之父成立新公司電脈沖有了新用途

PFA 之父 Steven Mickelsen 創(chuàng)立新企業(yè)Del Medtech，將微創(chuàng)消融技術(shù)拓展至胃腸、耳鼻喉、腫瘤等心臟外領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)一次性消融器械以提升治療效率與預(yù)后。目標(biāo)市場(chǎng)年規(guī)模 14 - 74 億美元，年增 9% - 13%。其曾創(chuàng) FARAPULSE（被波科收購(gòu)）等企業(yè)，愿景樹(shù)立微創(chuàng)消融技術(shù)新全球標(biāo)準(zhǔn)。

最后，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)將于9 月 16 日 - 17 日在蘇州舉辦“電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求”技術(shù)交流會(huì)。

此次會(huì)議的核心是解讀《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求》（GB 26572-2025）以及歐美地區(qū)的法規(guī)更新。需要重點(diǎn)關(guān)注的是，GB 26572-2025 是我國(guó)首個(gè)強(qiáng)制性 RoHS 國(guó)標(biāo)，將于 2027 年 8 月正式實(shí)施，管控物質(zhì)從原有種類(lèi)增至 10 種，其中包含 4 種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)。

會(huì)議將邀請(qǐng)?jiān)摌?biāo)準(zhǔn)起草人高堅(jiān)、資深法規(guī)專(zhuān)家尚合順，為企業(yè)講解國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)、供應(yīng)鏈管理方案，幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)法規(guī)升級(jí)挑戰(zhàn)，推動(dòng)醫(yī)療電子行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型。

以上就是本次資訊播報(bào)的全部?jī)?nèi)容，感謝您的收聽(tīng)。

特別推薦【歐盟MDR 注冊(cè)法規(guī)特訓(xùn)營(yíng)】：由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，MD-CLINICALS（北京脈締科）、TUV SUD 歐洲聯(lián)合支持，9 月 12-13 日（每日 9:00-16:30）在蘇州千琇悅酒店開(kāi)課，全程英語(yǔ) + 同步翻譯。

涵蓋臨床評(píng)價(jià)、心血管 / AI 器械評(píng)審等，設(shè)案例分析；MD-CLINICALS 總裁、ISO 標(biāo)準(zhǔn)制定人Danielle、TüV南德意志集團(tuán)與健康全球市場(chǎng)總監(jiān)、MD TüV南德意志集團(tuán)臨床評(píng)審專(zhuān)家Matthias 親授。

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再次感謝收聽(tīng)，下周再見(jiàn)。