個人賬戶跨省共濟實現秒到賬

吉林省已全面啟動職工醫保個人賬戶跨省共濟，2025 年 6 月 “醫保錢包” 功能全省上線。參保人通過國家醫保 APP，可向省外近親屬轉賬，雙方地區開通即可秒到賬。資金可在定點醫藥機構直接支付，無需額外開通功能，助力跨省家庭分擔醫療費用，推動醫保全國互通。

國家藥監局公布注銷2個醫療器械注冊證書

國家藥監局發布公告稱，已按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，注銷了深圳華大因源的全自動醫用PCR分析儀和寧波天益醫療的一次性使用滴定管式輸液器（帶針）的醫療器械注冊證書。

吉林雙遼開展涉老醫療器械專項檢查

吉林雙遼市監局開展涉老醫療器械專項檢查，重點查驗血糖儀、血壓計等器械資質及廣告合規性，并宣傳法規，對40家企業及單位進行檢查，發現問題已責令整改，將持續深化監管確保老年用械安全。

陜西咸陽開展第三季度“兩品一械”安全風險會商會

陜西咸陽召開“兩品一械”安全風險會商會議，匯報監管工作及風險點，并要求各單位制定落實方案，強化風險排查，保障人民群眾用藥、用械、用妝安全。

湖北啟動醫療機構免陪照護服務試點

湖北省衛健委等四部門啟動醫療機構免陪照護試點，首批18 家三級醫院參與，覆蓋武漢、宜昌等城市。為生活不能自理患者提供專業照護，護士或護理員（護士指導）服務，護床比不低于0.6:1，優先老年醫學科等病區。加強護理員培訓，分三階段實施，旨在形成可復制模式，應對老齡化。

滬藥法治大講堂：進口醫療器械代理人培訓

9 月 2 日下午宣傳周期間，上海市藥監局主辦“滬藥法治大講堂” 進口醫療器械代理人培訓，長三角醫械促進會協辦。內容涵蓋境外核查通報、抽檢要求、不良事件監測解讀及案例分析，強化合規指引。240 余位代理人企業負責人及各區監管人員參訓。

3類耗材集采來了

云南昆明市醫保局啟動3 類耗材帶量聯動集采，含一次性負壓引流護創材料、止血類耗材、一次性活檢針，申報時間 9 月 3 日至 10 日。集采周期 2 年，全省公立醫療機構不二次議價。止血材料在內蒙古 15 省聯盟平均降 72%，最大降 97.6%，集采正轉向綜合實力競爭。

水木醫療完成數億元B輪融資

北京中關村水木醫療完成數億元B 輪融資，由弘毅投資等聯合領投，熙橋資本任財務顧問。該公司 2017 年成立，為國內首家民營第三方醫療器械檢驗檢測機構，業務覆蓋全產業鏈一站式服務。資金將用于拓展一體化平臺，構建全國網絡覆蓋京津冀等區域，推動產業鏈完善聚集。

九州通，器械新動作

2025 上半年九州通醫療器械業務銷售收入達到195.29億元，同比增長18.34%。“國補” 及線上業務超 5 億元，醫療設備銷售 36.4 億元增 41%。SPD 集配業務簽約 23 家，累計中標 132 家，器械總代推廣進展顯著。今年已成立 15 家器械公司，雖受帶量采購影響，業務仍保持強勁態勢。

全球首款0.024英寸可操控導絲獲批上市

Rapid Medical 的可操控導絲 DRIVEWIRE 24 獲 CE 批準上市，北美已完成超 1000 臺臨床手術。該產品為首款可操控遠端的神經血管導絲，直徑 0.024 英寸，能按需改變路徑形態，減少更換次數。臨床顯示 94% 手術成功抵達目標，無器械相關并發癥，適用于缺血性中風等復雜神經血管疾病。

普瑞純證助力中國高端植入醫療器械成功登陸哥倫比亞市場

普瑞純證協助上海生物科技公司的Class IIb 韌帶固定裝置獲哥倫比亞 INVIMA 批準。該裝置用于膝肩韌帶重建，為愈合提供穩定環境。此次獲批標志中國制造獲國際認可。哥倫比亞作為拉美第三大醫療市場高度依賴進口，普瑞純證憑全球法規網絡和本地化團隊助企業突破準入門檻。

瑞龍外科融資過億美元，牽手強生戰略合作

瑞龍外科獲強生創投領投的6700 萬美元 D 輪融資，禮來亞洲基金等跟投，2025 年 1 - 9 月融資超 1 億美元。同期與強生醫療科技戰略合作，結合其海山一 ? 模塊化手術機器人優勢，提供數字化方案。海山一 ? 為中國首個獲批普外等四專科的模塊化平臺，已啟動歐洲及南美地區注冊。

小米系老將出手，腦機接口企業獲首輪融資

9 月 3 日，上海腦韻科技獲云米科技、伴飛腦科學孵化器千萬級天使輪融資。該公司 2024 年 4 月成立于青浦，核心產品為全球首款 6 克入耳式腦電耳機，信號精度媲美專業設備，擁有兩項核心專利。團隊含博世、西門子專家，與小米系老將王朝陽相關，融資將推動腦機接口技術日常化普及。

PFA之父成立新公司電脈沖有了新用途

PFA 之父 Steven Mickelsen 創立新企業Del Medtech，將微創消融技術拓展至胃腸、耳鼻喉、腫瘤等心臟外領域，開發一次性消融器械以提升治療效率與預后。目標市場年規模 14 - 74 億美元，年增 9% - 13%。其曾創 FARAPULSE（被波科收購）等企業，愿景樹立微創消融技術新全球標準。

最后，中國醫療器械行業協會將于9 月 16 日 - 17 日在蘇州舉辦“電器電子產品有害物質限制使用要求”技術交流會。

此次會議的核心是解讀《電器電子產品有害物質限制使用要求》（GB 26572-2025）以及歐美地區的法規更新。需要重點關注的是，GB 26572-2025 是我國首個強制性 RoHS 國標，將于 2027 年 8 月正式實施，管控物質從原有種類增至 10 種，其中包含 4 種鄰苯二甲酸酯類物質。

會議將邀請該標準起草人高堅、資深法規專家尚合順，為企業講解國內外標準要點、供應鏈管理方案，幫助企業應對法規升級挑戰，推動醫療電子行業綠色轉型。

以上就是本次資訊播報的全部內容，感謝您的收聽。

特別推薦【歐盟MDR 注冊法規特訓營】：由中國醫療器械行業協會主辦，MD-CLINICALS（北京脈締科）、TUV SUD 歐洲聯合支持，9 月 12-13 日（每日 9:00-16:30）在蘇州千琇悅酒店開課，全程英語 + 同步翻譯。

涵蓋臨床評價、心血管 / AI 器械評審等，設案例分析；MD-CLINICALS 總裁、ISO 標準制定人Danielle、TüV南德意志集團與健康全球市場總監、MD TüV南德意志集團臨床評審專家Matthias 親授。

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再次感謝收聽，下周再見。