醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)重磅政策利好。國(guó)務(wù)院正式批復(fù)原則同意《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》，8 月 27 日，商務(wù)部與江蘇省人民政府聯(lián)合印發(fā)該方案，為江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)按下 “加速鍵”。
作為江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的核心片區(qū)之一，蘇州片區(qū)憑借得天獨(dú)厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與創(chuàng)新生態(tài)，正成為政策紅利的重要承接者，而在這一政策東風(fēng)下，蘇州本土醫(yī)療器械企業(yè)也迎來(lái)發(fā)展新機(jī)遇—— 蘇州普思影醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱 “普思影醫(yī)療”）近日成功完成近億元 A 輪融資，為蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再添新動(dòng)能。
江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新試驗(yàn)田”
中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)自 2019 年掛牌以來(lái)，始終以制度創(chuàng)新為核心，聚焦生物醫(yī)藥、高端裝備制造等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，打造開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)新高地。
其中，蘇州片區(qū)作為江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)面積最大、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)最雄厚的片區(qū)，依托蘇州工業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)積累，已形成從研發(fā)、孵化、生產(chǎn)到流通的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局，尤其在醫(yī)療器械領(lǐng)域，集聚了一批覆蓋影像設(shè)備、體外診斷、高值耗材等細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，構(gòu)建起 “創(chuàng)新載體 + 龍頭企業(yè) + 配套集群” 的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
此次《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》的落地，更是為蘇州片區(qū)量身定制了發(fā)展“紅利包”。方案明確提出要 “推動(dòng)高端醫(yī)療器械研發(fā)制造”“支持核心零部件自主可控”“優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放環(huán)境”，不僅為企業(yè)提供了研發(fā)補(bǔ)貼、人才引進(jìn)、國(guó)際合作等政策支持，更在審評(píng)審批、跨境貿(mào)易、資金流動(dòng)等方面打破制度壁壘，為蘇州醫(yī)療器械企業(yè)突破技術(shù)瓶頸、拓展市場(chǎng)空間提供了強(qiáng)有力的政策支撐。
融資落地：蘇州械企搶占技術(shù)“新高地”
在政策紅利持續(xù)釋放的背景下，普思影醫(yī)療的近億元 A 輪融資格外引人關(guān)注。據(jù)悉，本輪融資由常春藤資本領(lǐng)投，老股東東軟資本持續(xù)追加注資，小明投資跟投，募集資金將重點(diǎn)用于低氦虹吸導(dǎo)冷技術(shù) PhaseXCool? 在超導(dǎo)磁體裝置上的產(chǎn)業(yè)化落地，覆蓋醫(yī)療磁共振（MRI）設(shè)備、工業(yè)磁拉單晶超導(dǎo)磁體系統(tǒng)、精密科學(xué)儀器三大核心領(lǐng)域。
普思影部分核心產(chǎn)品圖｜圖源：普思影
作為蘇州本土成長(zhǎng)起來(lái)的醫(yī)療器械企業(yè)，普思影醫(yī)療自成立之初便錨定“高端醫(yī)療裝備核心零部件自主可控” 的目標(biāo)，在超導(dǎo)磁體領(lǐng)域深耕多年。
其核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)由行業(yè)資深專家領(lǐng)銜，創(chuàng)始人倪志鵬博士曾任職于中國(guó)科學(xué)院等離子所、飛利浦醫(yī)療、東軟醫(yī)療等機(jī)構(gòu)，主導(dǎo)過(guò)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 “低液氦低溫超導(dǎo)磁體研發(fā)” 項(xiàng)目，擁有豐富的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。
正是憑借強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力與明確的發(fā)展方向，普思影醫(yī)療獲得了資本市場(chǎng)的青睞，此次融資也成為蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“技術(shù)驅(qū)動(dòng) + 資本賦能” 的典型案例。
企業(yè)深耕：從技術(shù)突破到市場(chǎng)突圍
發(fā)展歷程：攻克“卡脖子” 技術(shù)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白
普思影醫(yī)療的發(fā)展軌跡，是蘇州醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新的縮影。2019 年，倪志鵬博士主導(dǎo)的 “低液氦低溫超導(dǎo)磁體研發(fā)” 項(xiàng)目被納入科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，為企業(yè)技術(shù)研發(fā)奠定基礎(chǔ)。
此后兩年，研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻克全密封低氦虹吸導(dǎo)冷、無(wú)骨架線圈結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等核心技術(shù)，成功推出 1.5T/930mm 大溫孔寬腔低液氦超導(dǎo)磁體系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn) MRI 設(shè)備全生命周期液氦需求量降低 90% 以上、終身免補(bǔ)液氦的重大突破，打破了國(guó)外企業(yè)在低液氦超導(dǎo)磁體領(lǐng)域的技術(shù)壟斷，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
競(jìng)品格局：打破國(guó)際壟斷，凸顯國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)
長(zhǎng)期以來(lái)，全球高端 MRI 設(shè)備市場(chǎng)被 GE、飛利浦、西門子（簡(jiǎn)稱 “GPS 三巨頭”）壟斷，核心零部件超導(dǎo)磁體的技術(shù)話語(yǔ)權(quán)也掌握在國(guó)外企業(yè)手中。盡管 GPS 三巨頭早于多年前布局低液氦技術(shù)，但普思影醫(yī)療憑借本土化研發(fā)優(yōu)勢(shì)，在技術(shù)性能與成本控制上實(shí)現(xiàn) “彎道超車”。
PhaseXCool?三大顛覆性優(yōu)勢(shì)：
成本革命：液氦終身免補(bǔ)給，設(shè)備綜合運(yùn)維成本下降50%，大幅降低醫(yī)院采購(gòu)與維護(hù)門檻；
安全可靠：閉環(huán)系統(tǒng)自動(dòng)故障保護(hù)，杜絕液氦泄漏風(fēng)險(xiǎn)，停機(jī)恢復(fù)時(shí)間縮短至傳統(tǒng)設(shè)備的1/3；
輕量化設(shè)計(jì)：磁體總重減輕40%，適配基層醫(yī)院裝機(jī)條件，推動(dòng)高端影像設(shè)備下沉。
市場(chǎng)前景：多領(lǐng)域拓展，打開(kāi)增長(zhǎng)空間
在醫(yī)療領(lǐng)域，普思影醫(yī)療的低液氦 MRI 磁體已與多家頭部醫(yī)療設(shè)備集團(tuán)達(dá)成合作，即將進(jìn)入批量交付階段；在工業(yè)領(lǐng)域，其研發(fā)的磁拉單晶設(shè)備已獲得數(shù)家企業(yè)訂單，應(yīng)用于半導(dǎo)體材料制造；此外，技術(shù)平臺(tái)還可延伸至腦科學(xué)研究（高場(chǎng)磁共振系統(tǒng)）等前沿領(lǐng)域，市場(chǎng)空間廣闊。
據(jù) DataHorizzon 研究數(shù)據(jù)，全球低液氦 MRI 市場(chǎng)規(guī)模將從 2024 年的 28 億美元增長(zhǎng)至 2033 年的 59 億美元，增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)明確，普思影醫(yī)療有望憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)份額。
蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)：集聚優(yōu)勢(shì)，領(lǐng)跑全國(guó)
普思影醫(yī)療的崛起，并非偶然，而是蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力的體現(xiàn)。作為全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要集聚區(qū)，蘇州已形成“海外品牌扎根 + 國(guó)產(chǎn)品牌崛起” 的雙輪驅(qū)動(dòng)格局 。
一方面，GE 醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國(guó)際巨頭紛紛在蘇州設(shè)立生產(chǎn)基地與研發(fā)中心，將全球領(lǐng)先的技術(shù)與產(chǎn)能落地蘇州；另一方面，以魚躍醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、普思影醫(yī)療為代表的本土企業(yè)不斷突破技術(shù)壁壘，在呼吸設(shè)備、心血管耗材、高端影像設(shè)備等領(lǐng)域成長(zhǎng)為行業(yè)翹楚。
從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)江蘇藥監(jiān)公布的數(shù)據(jù)，2024年蘇州市醫(yī)療器械年產(chǎn)值突破500億元大關(guān)，達(dá)559.1億元，同比增長(zhǎng)21.3%，位居全國(guó)前列；
從創(chuàng)新能力來(lái)看，截至2025年7月，進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道的產(chǎn)品累計(jì)達(dá)65款，已成功上市的國(guó)家三類創(chuàng)新產(chǎn)品達(dá)34款，占全國(guó)9%、江蘇69%，是全國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新最活躍的城市之一；
從產(chǎn)業(yè)鏈完整性來(lái)看，蘇州已構(gòu)建起從核心零部件、整機(jī)制造到醫(yī)療服務(wù)、流通配送的完整產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)顯示，2025上半年度蘇州醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為1401家，形成 “龍頭引領(lǐng)、中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展” 的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
總結(jié)：政策 + 產(chǎn)業(yè) + 企業(yè)，共繪發(fā)展新藍(lán)圖
此次普思影醫(yī)療近億元融資的落地，既是企業(yè)自身技術(shù)實(shí)力的證明，也是蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“政策賦能、資本助力、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)” 發(fā)展模式的生動(dòng)實(shí)踐。
隨著《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》的深入實(shí)施，蘇州將進(jìn)一步發(fā)揮自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的制度優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供更廣闊的發(fā)展平臺(tái)。
未來(lái)，以普思影醫(yī)療為代表的蘇州械企，有望在政策紅利與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的雙重加持下，持續(xù)突破核心技術(shù)，拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，推動(dòng)蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向“高端化、智能化、國(guó)際化” 邁進(jìn)，為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn) “蘇州力量”。
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