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醫械創新資訊
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蘋果,布局心衰市場

日期:2025-10-22
瀏覽量:4423
圖片


可穿戴設備仍在拓展新的醫療邊界。

01

蘋果啟動最新臨床研究

關注房顫心衰患者管理


日,蘋果公司宣布將攜手首都醫科大學附屬北京安貞醫院及美國心臟學會共同啟動一項前瞻性臨床研究項目。

據了解,北京安貞醫院計劃為200名以上出院后的房顫合并心力衰竭患者配備Apple Watch,并進行為期90天的跟蹤隨訪,觀察Apple Watch是否有助于心力衰竭的治療。

研究還將通過回顧分析Apple Watch采集的身體活動與睡眠等數據,探究其在研究期間能否識別具有臨床意義的房顫復發,并驗證設備采集的其他數據能否預測房顫或心力衰竭事件的復發。

基于這項研究,未來將基于可穿戴設備的數字化咨詢,優化合并房顫的心力衰竭患者的GDMT(指南指導的藥物治療,包含四種藥物)。

蘋果公司CEO蒂姆·庫克表示我們非常高興能與北京安貞醫院及美國心臟協會攜手,依托Apple Watch基于先進機器學習技術的房顫檢測功能,開展心力衰竭患者管理研究。

蘋果公司也將以此次聯合研究為契機,強化拓展與中國知名醫院、醫師、研究人員及醫療界的合作,并為未來持續在中國開展健康研究項目搭建合作體系與基礎設施。

02

蘋果加碼布局醫療健康


在醫療健康領域,蘋果公司的前瞻性布局不止于此。

今年3月,有消息稱,蘋果正在開發代號為“Mulberry”的健康應用程序,全新健康應用及AI醫生服務計劃最早于明年春季或夏季隨iOS 19.4一并推出,稱其在某種程度上可以取代真正的醫生。

此前,以可穿戴設備為載體,蘋果公司已實現了諸多醫療健康探索。

今年9月,Apple Watch Series 11上市,其中引入了突破性的高血壓通知,如果檢測到慢性高血壓或高血壓的跡象,可提醒用戶。這一功能使用光學心臟傳感器的數據來分析用戶血管對心跳的反應。在一項對2000多名參與者的臨床研究中,其表現得到了驗證。

蘋果公司表示,雖然高血壓通知不會檢測到所有高血壓的情況,但隨著Apple Watch的覆蓋范圍,該功能預計將在第一年內通知超過100萬未確診的高血壓患者。

該公司預計美國食品藥品監督管理局和其他監管機構很快就會批準高血壓通知,該功能將在150多個國家和地區(包括美國和歐盟)提供。高血壓通知將在Apple Watch Series 9 及更新機號和 Apple Watch Ultra 2 及更新機上提供,并帶有watchOS 26

據蘋果中國地區官網,目前,Apple Watch可幫助用戶跟測睡眠情況,測量心率、手腕溫度、血氧、呼吸頻率等睡眠期間的重要健康指標。Apple Watch還提供多種健康功能,包括心律不齊通知、心率過高或過低通知、移動心電圖房顫提示軟件、血氧app、回推估算排卵日等。

聽力健康方面,蘋果公司也進行了積極探索。

去年,AirPods Pro 2推出全球首個軟件支持的助聽器功能,幫助聽力障礙人士獲得更清晰的聲音。據悉,該功能已獲得FDA批準全球已有100多個國家和地區支持助聽功能


03

可穿戴設備起飛?


當前,可穿戴設備與醫療健康的交叉研究已成為熱點,應用成果不斷涌現。

去年11月,華為方面宣布旗下新款智能手表WATCHD2支持動態血壓監測,通過了多個國家醫療器械認證。該款智能手表內置微型泵測量血壓、支持24小時動態血壓監測、心電圖分析,通過國家藥監局二類醫療器械注冊審批。

據了解,針對不同人群用戶的血壓管理需求,HUAWEI WATCHD2進行了全面優化

偶有需要檢測血壓的人群,用戶可隨時啟動單次測量,快速獲取血壓數據;對于需要規律監測的人群,可以通過WATCHD2設置定時測量提醒,幫助建立科學的監測習慣。對于高風險人群的檢測需求,可以通過WATCH D2進行24小時動態血壓監測,全天候記錄血壓變化,生成符合臨床參考標準的動態血壓報告。

整體而言,可穿戴設備在健康監測、早期預警、慢病管理與康復等領域已取得較大發展,越來越多的功能獲得監管機構認證,達到了醫療級別。未來,在高血壓管理、糖尿病管理以及部分神經系統疾病管理等領域,可穿戴設備的優勢有望進一步發揮。

伴隨AI的指數級發展,可穿戴設備的醫療想象空間還很大。







▲文章來源:賽柏藍器械
▲轉載請標注以上來源

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