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2025年5月21日，飛利浦（紐約證券交易所代碼：PHG）宣布，正式啟動為RADIQAL（輻射劑量和圖像質量優化）的多中心隨機對照研究。該研究由飛利浦發起并贊助，旨在驗證其自主研發的超低劑量X射線成像技術在冠狀動脈介入手術中的臨床價值，為心血管疾病精準治療提供革新性解決方案。
RADIQAL試驗計劃在歐洲和美國共6家頂尖醫學中心開展，將招募824例冠狀動脈疾病患者。研究首例受試者已于丹麥奧胡斯大學醫院完成入組，標志著這項跨國臨床研究進入實質性階段。
據項目首席研究員、西班牙馬德里Clínico San Carlos醫院心臟病學教授Javier Escaned博士介紹，該研究聚焦兩大核心目標：
劑量削減：通過對比飛利浦新型超低劑量方案與現有ClarityIQ技術的輻射暴露水平，量化技術升級帶來的輻射防護效益；
質量保障：在低劑量條件下評估圖像清晰度、操作精準度及手術成功率等關鍵指標，驗證"降劑量不降療效"的可行性。
研究核心設備為飛利浦Azurion影像引導治療平臺，該系統已集成兩項關鍵技術：
超低劑量方案：通過優化X射線發射參數與智能劑量調制算法，實現冠狀動脈介入手術（PCI）中輻射劑量降低50%，且不影響診斷級圖像質量；
ClarityIQ技術：作為現有基準技術，提供高對比度成像與動態噪聲控制功能。
此次采用的超低劑量方案已通過歐盟CE認證，其安全性與有效性獲得監管機構認可。
"在保障手術決策置信度的前提下，將輻射劑量降至最低是介入心臟病學領域長期追求的目標。"項目聯合負責人、美國麻省總醫院介入心臟病專家Darshan Doshi博士強調，"尤其對于肥胖患者、復雜病變或需多次干預的病例，劑量控制直接關系到醫患雙方的長期健康風險。"
研究數據顯示，介入醫師年均接受輻射量可達普通人群10倍以上，而患者輻射暴露與癌癥發生風險存在劑量依賴關系。RADIQAL試驗結果有望為全球心血管介入領域提供首個超低劑量技術的多中心循證證據，推動行業標準向更安全、更精準的方向演進。
作為全球影像引導治療設備的領導者，飛利浦此次研究布局凸顯其"以患者為中心"的技術創新理念。若試驗達成預期目標，不僅將鞏固Azurion平臺在高端介入市場的競爭優勢，更可能引發行業對輻射防護技術的重新評估，加速低劑量成像從可選配置向標準配置的轉變進程。
目前，研究團隊正按計劃推進患者招募與數據采集，最終結果預計于2026年公布。業界普遍認為，RADIQAL試驗或將成為心血管介入治療發展史上的里程碑式研究，為精準醫療時代的醫患安全保障樹立新標桿。
