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美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會一紙訴狀，讓價值12億美元（折合人民幣約82億元）的心臟瓣膜技術(shù)收購交易陷入僵局，也令全球800萬心臟病患者的治療選擇懸于未決。
2025年8月6日，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）正式向哥倫比亞特區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院提交訴狀，要求阻止愛德華茲生命科學對JenaValve技術(shù)公司的收購計劃。這已是該機構(gòu)今年在醫(yī)療技術(shù)領域采取的第三次重大反壟斷行動。
在加州爾灣的愛德華茲總部和FTC華盛頓辦公室，律師團隊正在連夜整理證據(jù)材料。雙方為一場可能重塑心臟醫(yī)療設備市場格局的法律戰(zhàn)做準備。
這場價值12億美元的交易被阻止，將直接影響兩種革命性心臟瓣膜設備的競爭格局，以及全球數(shù)百萬主動脈瓣反流患者的治療前景。
突遭攔截，巨頭并購計劃受阻
事件的核心主角愛德華茲生命科學（紐交所代碼：EW）是全球結(jié)構(gòu)性心臟病領域的領軍企業(yè)，市值超過數(shù)百億美元。2024年，這家醫(yī)療巨頭宣布了一項雄心勃勃的雙收購計劃——在短短兩天內(nèi)簽署協(xié)議，將兩家專注于主動脈瓣反流（AR）治療的公司納入麾下。
去年，愛德華茲成功收購了其中一家公司JC Medical，交易在2024年8月順利完成。然而，當它轉(zhuǎn)向第二家收購目標JenaValve時，監(jiān)管機構(gòu)亮起了紅燈。
JenaValve開發(fā)的Trilogy經(jīng)導管心臟瓣膜（THV）系統(tǒng)針對的是有癥狀的嚴重主動脈反流高?；颊撸壳罢诿绹M行臨床試驗。該系統(tǒng)在歐洲已獲得CE認證，成為首個具有真正雙重疾病治療能力的TAVR設備。
市場分析師此前對這一交易持樂觀態(tài)度。就在上個月，多家投行還提升了愛德華茲的股票評級，預期JenaValve的Trilogy系統(tǒng)將在今年晚些時候獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。
FTC的擔憂，市場競爭的生死博弈
雖然市場普遍看好，但FTC卻對此持反對態(tài)度。根據(jù)該機構(gòu)8月6日發(fā)布的聲明，愛德華茲收購JenaValve的交易將把市場上兩家最先進的TAVR-AR設備開發(fā)商合二為一。
“愛德華茲試圖壟斷美國TAVR-AR設備市場的企圖，將消除推動救命性人工心臟瓣膜創(chuàng)新的正面競爭?！盕TC競爭局局長丹尼爾·瓜拉內(nèi)拉在聲明中措辭嚴厲。
FTC的憂慮聚焦于三個核心問題：創(chuàng)新放緩、產(chǎn)品質(zhì)量下降和潛在價格上漲。這種擔憂源于一個不容忽視的現(xiàn)實——超過800萬50歲以上的美國人患有主動脈瓣反流。
這種可能致命的心臟疾病表現(xiàn)為心臟主動脈瓣無法正常閉合，導致血液倒流回心臟。目前，美國患者唯一的治療選擇是開胸手術(shù)進行瓣膜置換，創(chuàng)傷大、恢復期長。
TAVR-AR設備提供了一種侵入性較小的替代方案。而JenaValve的Trilogy系統(tǒng)有望成為美國首個上市的此類設備。如果收購成功，愛德華茲將控制市場上兩種最先進的TAVR-AR設備。
業(yè)績亮眼，愛德華茲的雙重底氣
在遭遇監(jiān)管挑戰(zhàn)的同時，愛德華茲向市場交出了一份強勁的業(yè)績報告。2025年第二季度，公司實現(xiàn)總銷售額15.3億美元，同比增長10.6%。
公司核心業(yè)務經(jīng)導管主動脈瓣置換（TAVR）全球銷售額達到11億美元，同比增長7.8%。經(jīng)導管二尖瓣和三尖瓣治療（TMTT）業(yè)務增長更為迅猛，銷售額達1.33億美元，增幅高達57%。
基于這一優(yōu)異表現(xiàn)，愛德華茲上調(diào)了2025年全年業(yè)績指引，預計銷售額增長9%-10%，達到59億-61億美元區(qū)間。
三方角力，JenaValve的堅定立場
處于交易另一端的JenaValve并非被動等待。這家總部位于加州爾灣的公司，在英國利茲和德國慕尼黑設有分支機構(gòu)，背后有貝恩資本生命科學等知名投資機構(gòu)支持。
在FTC采取行動后數(shù)小時內(nèi)，JenaValve發(fā)表聲明：“JenaValve不同意FTC的決定，并將繼續(xù)致力于完成收購。我們對此次交易的基本原理以及它將為數(shù)十萬主動脈瓣反流患者帶來的價值充滿信心?！?/span>
公司明確表示將與愛德華茲并肩作戰(zhàn)，在法庭上為此案辯護。這種堅定立場源于其核心產(chǎn)品Trilogy系統(tǒng)的巨大市場潛力——它可能成為美國首個商業(yè)化的經(jīng)導管主動脈瓣反流治療設備。
目前，除愛德華茲和JenaValve外，F(xiàn)DA近期批準或商業(yè)化任何其他TAVR-AR設備的可能性微乎其微。這一現(xiàn)實放大了FTC對市場競爭的擔憂，也凸顯了JenaValve技術(shù)的稀缺價值。
行業(yè)震蕩，醫(yī)療并購監(jiān)管趨嚴
愛德華茲收購案受阻并非孤立事件，它反映了全球醫(yī)療技術(shù)領域并購監(jiān)管的明顯收緊。FTC近期采取了一系列行動，阻止醫(yī)療保健領域可能損害競爭的交易。
今年早些時候，該機構(gòu)還出手干預了一家大型醫(yī)療設備公司的并購計劃。這些行動傳遞出明確信號：監(jiān)管機構(gòu)越來越關(guān)注醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新領域的競爭保護，特別是當交易涉及潛在“殺手級收購”時——即大公司收購新興競爭對手以消除未來威脅。
愛德華茲管理層顯然預見了這一挑戰(zhàn)。在8月5日的第二季度財報電話會議上，公司高管透露，JenaValve收購的監(jiān)管審查“接近完成”，并預計交易將在第三季度結(jié)束。
但FTC的突然行動打亂了這一時間表。愛德華茲不得不調(diào)整預期，將交易最終裁定期限推遲到2026年第一季度末。
未來走向，一場沒有贏家的戰(zhàn)爭？
隨著法律戰(zhàn)的展開，行業(yè)分析師開始評估各種可能結(jié)果。愛德華茲和JenaValve可能選擇在法庭上對抗FTC的指控，力證交易不會實質(zhì)損害競爭。
另一種可能是愛德華茲同意剝離部分資產(chǎn)以解決反壟斷擔憂。但FTC的申訴文件顯示，愛德華茲一直不愿就剝離JC Medical進行協(xié)商。
無論結(jié)果如何，這場爭議的核心仍是對患者的影響。主動脈瓣反流是一種致命且不斷惡化的疾病，影響眾多治療選擇有限的患者。
FTC認為，保持JenaValve和愛德華茲之間的競爭，將推動雙方加速完成臨床試驗、改進產(chǎn)品并推進商業(yè)化計劃，最終惠及患者。
而愛德華茲則反駁稱，阻止交易“將限制主動脈瓣反流患者獲得重要治療選擇的機會”。公司堅信收購JenaValve將“加速挽救生命的治療的可用性、采用和持續(xù)創(chuàng)新”。
法律戰(zhàn)的結(jié)局尚不明朗。愛德華茲和JenaValve誓言在法庭上挑戰(zhàn)FTC的決定，而監(jiān)管機構(gòu)則堅持認為，保護市場競爭是保障患者長期利益的唯一途徑。
華爾街分析師預計，最終裁決將在2026年第一季度揭曉。
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