醫(yī)械創(chuàng)新資訊
在2025年10月16日于天津靜海舉辦的第八屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷產(chǎn)品類別賽（暨第一屆中國?天津“團(tuán)泊健康杯”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽）中，天津質(zhì)譜生物制劑有限公司憑借扎實的技術(shù)積淀與精準(zhǔn)的臨床需求洞察，交出了一份亮眼答卷——旗下參賽項目斬獲創(chuàng)意組優(yōu)勝獎，成為公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的焦點企業(yè)，彰顯了國產(chǎn)體外診斷試劑的創(chuàng)新實力與發(fā)展?jié)摿Α?/span>
圖為優(yōu)勝獎獲獎人員合影：王秀秀（左二）
膽道閉鎖（Biliary Atresia，BA）是一種發(fā)生在嬰幼兒期，原因不明的肝內(nèi)外膽管閉塞性疾病，可導(dǎo)致肝纖維化，肝硬化，最終危及新生兒的生命安全。診斷金標(biāo)準(zhǔn)：膽道造影和膽道探查，該診斷方法是一種有創(chuàng)侵入檢測，對新生兒創(chuàng)傷大。早期診斷與術(shù)后預(yù)后是膽道閉鎖診斷難題。
此次備受關(guān)注的獲獎項目為《嬰兒膽汁淤積癥早期診斷》（項目編號：MD2025062948555348），由企業(yè)代表王秀秀帶隊參賽。該項目聚焦嬰幼兒膽汁淤積癥（BA）診療痛點，創(chuàng)新性采用同位素內(nèi)標(biāo)法，結(jié)合基質(zhì)輔助激光解吸電離 - 飛行時間質(zhì)譜（MALDI-TOF MS）技術(shù)，對膽道閉鎖核心生物標(biāo)志物特異性蛋白特征肽段進(jìn)行精準(zhǔn)定量，不僅為嬰幼兒膽汁淤積癥的早期診斷提供了可靠依據(jù)，更能為患者術(shù)后預(yù)后評估提供關(guān)鍵參考，填補(bǔ)了該領(lǐng)域早期診斷技術(shù)的部分空白。
相較于傳統(tǒng)診斷方式，該項目具備四大核心優(yōu)勢：其一，靈敏度高達(dá)1 ng/mL，即便面對低濃度樣本也能實現(xiàn)精準(zhǔn)定量，避免漏診風(fēng)險；其二，特異性突出，有效規(guī)避抗原抗體交叉反應(yīng)等非特異性結(jié)合帶來的結(jié)果干擾，診斷準(zhǔn)確性大幅提升；其三，精密度優(yōu)異，變異系數(shù)（CV）≤ 5%，長期檢測一致性強(qiáng)，為臨床監(jiān)測提供穩(wěn)定數(shù)據(jù)支撐；其四，操作便捷高效，可快速鎖定目標(biāo)質(zhì)譜峰，檢測后直接輸出蛋白含量報告并標(biāo)注異常質(zhì)譜峰，簡化診療流程，助力臨床快速決策。
此外，天津質(zhì)譜生物制劑有限公司持續(xù)聚焦青少年健康痛點，近期全力推進(jìn)青少年I型糖尿病早期檢測的研發(fā)。該項目以《中國糖尿病防治指南(2024版)》為技術(shù)導(dǎo)向，立足青少年I型糖尿病“自身免疫性疾病”的病理本質(zhì)，核心內(nèi)容圍繞“精準(zhǔn)識別、高效分析”兩大目標(biāo)展開，依托其核心質(zhì)譜技術(shù)優(yōu)勢，為破解該疾病“隱匿起病、急重癥確診”的診療困境提供了全新解決方案。
天津質(zhì)譜生物制劑有限公司自成立以來，始終以核心技術(shù)突破為導(dǎo)向，專注于臨床價值轉(zhuǎn)化，此次優(yōu)勝獎的斬獲，既是行業(yè)對企業(yè)研發(fā)實力的高度認(rèn)可，也是其堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的生動寫照。從聚焦嬰幼兒罕見病診斷的技術(shù)攻關(guān)，到推動國產(chǎn)診斷試劑的品質(zhì)升級，天津質(zhì)譜生物正以實際行動筑牢健康防線，為公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。未來，期待企業(yè)持續(xù)深耕細(xì)分領(lǐng)域，以更多創(chuàng)新成果破解臨床診療難題，推動國產(chǎn)體外診斷技術(shù)邁向更高水平，為全民健康保駕護(hù)航。
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