天津高端醫療器械創新研究院是在天津市市場監管委、市藥監局、市教委、市科技局、市工業和信息化局、市衛生健康委、市投資促進局、市醫保局、市知識產權局九個政府委辦局共同發文支持下,由中國醫療器械行業協會和中國生物醫學工程學會共同發起成立的平臺性醫療器械創新服務機構。

高研院內設創新創意研發、產品工程化、法規與注冊、企業戰略與市場、投融資等服務部門,并與多個當地及國內一流創新服務機構結成共同體聯合運營, 將天津市醫療器械產業基礎與國家級協、學會的信息、人才和技術等多方資源相結合，充分利用市藥監局提前介入服務政策和專業審評輔導服務，提升高端醫療器械創新與成果轉化水平，加快醫療器械產品檢驗注冊和市場準入，實施建設高端醫療器械創新策源和產業生態，把天津打造成國內領先、國際知名的可持續發展的醫療器械產業高地。