在全球人工智能技術加速滲透、醫療健康產業向高質量轉型的大背景下，AI與醫療器械的深度融合正重塑行業生態。AI技術不僅推動醫療器械研發、審評、生產全鏈條效率提升，更在臨床應用中拓展服務邊界，為患者安全與產業升級注入新動能。

那么如何依托數智化手段破解行業痛點、把握發展機遇？10月23日下午，第八屆（2025）中國醫療器械創新創業大賽暨醫療器械創新周核心活動之一AI+醫療前沿專題研討會成功舉辦，來自行業監管機構、科研院校、產業聯盟的專家學者齊聚一堂，分享前沿成果、解讀政策導向、共話未來趨勢。會議吸引了數十名行業代表參與，為AI+醫療領域搭建了高效的交流合作平臺。

政策護航    AI醫療產品審評審批提質增效

天津市醫療器械審評查驗中心質量管理部部長、高級工程師石巍，聚焦天津AI產品審評審批情況及支持政策展開分享。他介紹，天津已建立全鏈條服務體系，通過創新特別審查、優先審批、應急審批和落戶直通車四張“快速通行證”，將審評時限從120個工作日壓縮至平均40個工作日，最快三個月即可完成全流程審批。

針對AI醫療器械等重點領域，天津推行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”機制，在產品立項、設計研發、臨床評價等六個階段提供前置指導。同時，組建專業審評專家庫，強化與企業的多渠道溝通，通過微信公眾號答疑、法規宣講培訓等方式，精準解決企業注冊申報中的難點問題，為創新產品快速上市保駕護航。

產業洞察

數智驅動醫療器械彎道超車

新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院數據中心主任許佳銳，深入分析了2025醫療器械行業發展態勢及數智化轉型機遇。數據顯示，全球醫療器械市場規模預計2030年將超8700億美元，中國市場2023年已達1.27萬億元，近十年年復合增長率達13%，遠高于同期制造業增速。

許主任指出，人口老齡化加深、政策推動醫療新基建等因素催生巨大市場需求，而數智化成為產業彎道超車的核心引擎。當前醫療器械行業數據要素價值尚未充分釋放，AI在研發、臨床、監管等領域的應用仍處藍海。通過構建全產業鏈數據基座，整合研發、市場、監管等多源數據，可有效提升行業研發效率、優化監管模式，助力國產替代加速推進。

技術前沿   醫用機器人邁向更智能更精準

北京航空航天大學機器人研究所所長、教授畢樹生，詳解醫用機器人的技術及產業發展態勢。醫用機器人涵蓋手術、康復、輔助服務等多個品類，其中手術機器人因技術壁壘高、市場需求迫切，成為產業核心增長點，全球市場規模占比達40%。

畢教授表示，手術機器人的關鍵技術集中在本體機構設計、多模態感知、主從控制等方面，目前正從第二階段向第三階段智能化升級。未來，AI大模型與手術機器人的融合將成為重要趨勢，在實時圖像及力的辨識、手術路徑優化、風險預測等方面發揮重要作用。隨著遠程操控、虛擬手術模擬器等技術發展，醫用機器人將朝著更微創、更靈活、更安全的方向演進，推動優質醫療資源下沉。

生態構建   全鏈條服務支撐AI 醫療創新

國家醫療器械產業技術創新聯盟、醫療器械創新網運營總監戴婷，分享了AI醫療器械現狀、挑戰及未來趨勢。她介紹，平臺依托“一網+一賽”資源，聯合近400家創服機構，為AI醫療企業提供從研發立項、臨床驗證、注冊申報到融資招商的全鏈條服務，已累計服務超4000個創新項目。

針對行業存在的學科交叉多、外包需求大等特點，平臺構建了設計代工、知識產權、檢測注冊等專業化服務體系，更好的推動醫療器械創新成果轉化。平臺未來也將進一步聚焦AI與醫用機器人等領域，為產業篩選優質項目、搭建合作橋梁，助力構建產學研用協同創新生態。

此次研討會通過政策解讀、技術分享、生態搭建的多元視角，全面展現了AI +醫療領域的發展現狀與未來潛力。各方專家與企業代表通過深入交流，凝聚了發展共識、拓展了合作空間。未來，隨著技術創新持續深化、政策支持精準發力、產業生態不斷完善，AI + 醫療將為健康中國建設提供更堅實的支撐，推動醫療器械行業實現高質量發展。