中國醫療器械創新創業大賽決賽暨醫療器械創新周活動中的注冊檢驗與臨床前評價專場論壇，于今日在蘇州博覽中心舉辦。本場論壇是由國家醫療器械產業技術創新聯盟、中國醫療器械行業協會創新服務專委會、醫療器械創新網主辦。由江蘇省醫療器械檢驗所、蘇州醫療器械創新服務中心、浙江國創醫療器械有限公司進行承辦。

注冊檢驗與臨床前評價研討會吸引了眾多行業內人士參與聆聽，座無虛席。大家都認真的聆聽專家進行講解，用手機和會場的紙筆進行著記錄。

中國醫療器械行業協會秘書長徐珊致辭中提到:“第六屆中國醫療器械創新創業大賽決賽暨醫療器械創新周，我們舉辦了總共十五場論壇來配套比賽，為大家在創新創業過程中提供所需服務，幫助大家對接更多資源。本場論壇主要是對注冊檢驗與臨床前評價相關內容為大家進行分享”。

浙江省醫療器械檢驗研究院黨委書記、院長甄輝，從醫療器械相關法規規章、醫療器械分類與命名、醫療器械產品技術要求、醫療器械注冊單元與典型型號四個方面，對醫療器械注冊檢驗常見技術問題與大家進行探討。

江蘇省醫療器械檢驗所業務管理辦公室張崴副主任主要介紹了江蘇省目前醫療器械產業發展現狀，以及分享了江蘇省醫療器械檢驗所業務管理的現階段重點工作及布局。

江蘇省醫療器械檢驗所電氣安全室副主任劉茹首先介紹了人工智能醫療器械質量檢測，然后從人工智能的數據質量評價、算法性能評價以及其他評價方法進行了詳細的講解。

山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院醫用電器質量評價中心牟鵬濤副主任，講述了醫用電氣設備檢測常見問題及對策，并與大家介紹山東醫療器械和藥品包裝檢驗研究院的檢驗能力。

山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院物理測試評價中心李元彧副主任，針對無源醫療器械物理性能檢驗常見問題進行了講解及提出建議。

醫療器械注冊檢驗對于注冊審查及上市后監管都起著重要的作用，而醫療器械臨床評價報告對于醫療器械注冊和市場準入亦起著關鍵的作用。