隨著全球化的深入發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。為此，中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇（CMIF2023）載譽歸來，旨在為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供一個交流與探索的平臺，共同探討醫(yī)械領域國際化發(fā)展之路。

此次論壇涵蓋了國際貿(mào)易及大數(shù)據(jù)分析、醫(yī)療器械出海政策、全球跨國企業(yè)經(jīng)驗分享、IVD創(chuàng)新與發(fā)展方向、日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀等多個熱點議題。這些議題不僅涉及到醫(yī)療器械行業(yè)的最新動態(tài)，更指出當前醫(yī)療器械企業(yè)面臨的痛點問題并提出了解決方案。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司原司長、稽查員江德元就當前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及科學監(jiān)管展開了主題演講。

中國企業(yè)該如何快速通過FDA批準？帶著這個問題，Katherine ?Kumar PHD,RAC 資深FDA法規(guī)專家展開了她的經(jīng)驗分享，為這些企業(yè)提供了成功的案例和方法策略。

中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標準管理研究所原所長余新華就醫(yī)療器械標準與產(chǎn)業(yè)質(zhì)量發(fā)展展開主題分享。

賦能全球貿(mào)易，大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療企業(yè)出海！國貿(mào)通大數(shù)據(jù)分析師孫姝怡就當前全球醫(yī)療器械市場格局，全球醫(yī)療器械貿(mào)易現(xiàn)狀等展開演講，帶領參會者共同深入解析大數(shù)據(jù)背后的秘密，捕捉市場脈搏。

北京中生金域診斷技術股份有限公司首席科學家王加義就數(shù)字時代國際IVD創(chuàng)新路徑與發(fā)展方向展開演講。

美國試驗動物科學家協(xié)會東點醫(yī)學科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人Bradley Stewart ?Hubbard DVM就醫(yī)療器械創(chuàng)新臨床前研究展開演講。

此外，還有西門子醫(yī)療上海創(chuàng)新中心負責人赫偉就開放式創(chuàng)新賦能醫(yī)療生態(tài)圈展開主題演講。

日本市場如何入局？日本伊藤忠商事與中國中信集團一級子公司中信建設合資公司總經(jīng)理高顥源深入剖析了當前日本醫(yī)療器械的發(fā)展現(xiàn)狀和機會！

為積極響應推進第三批UDI實施政策號召，9月12日醫(yī)療器械唯一標識（UDI）合規(guī)實施公益培訓會盛大召開。從實施政策的法規(guī)要求，到醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼維護與UDI關聯(lián)應用，到UDI相關標準介紹以及醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，醫(yī)療機構(gòu)該如何基于UDI精細化管理，到醫(yī)療器械經(jīng)營實施UDI經(jīng)驗分享。

該培訓有助于提高醫(yī)療器械的質(zhì)量，幫助企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)溯源。2023年5月，在《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意稿）》中，多項關聯(lián)醫(yī)療器械唯一標識相關要求的內(nèi)容被提及，總體來看，我國UDI實施工作穩(wěn)步有序推進，醫(yī)療器械UDI在未來的全面推行也必將是大勢所趨。

論壇上，與會者們深入討論了如何通過科技金融的方式促進醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新。投資機構(gòu)、初創(chuàng)企業(yè)和創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)項目分享了他們的豐富經(jīng)驗，探討了醫(yī)療器械領域的投資機會和潛在合作機遇。這一論壇為醫(yī)療器械創(chuàng)投提供了有力支持，為行業(yè)未來的發(fā)展提供了新的推動力。

明天還將有醫(yī)療器械出海實操與平臺建設研討會、審評服務與產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展論壇、第六屆醫(yī)療器械人因工程及可用性測試研討會、醫(yī)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)論壇暨醫(yī)院專場賽、創(chuàng)新醫(yī)療器械CEO特訓營等多個論壇及賽事同期舉辦，敬請持續(xù)關注！