為了使各研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)更好地開展醫(yī)療器械(有源、無源)的注冊檢驗、臨床試驗和注冊工作,熟悉創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊審批要求及程序,提高注冊效率和注冊水平,有效為企業(yè)產(chǎn)品上市做好充分準備,“注冊檢驗與臨床前評價研討會”作為第六屆醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動之一,將于2023年9月13日在蘇州國際博覽中心盛大召開。
論壇信息
論壇時間:
2023年9月13日 9:20-12:00
論壇地點:
蘇州國際博覽中心A101-A102會議室
主辦單位:
國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專委會
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
承辦單位:
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心
浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
支持單位:
浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院
前沿(蘇州)醫(yī)學技術創(chuàng)新服務有限公司
會議日程
專家簡介
甄輝
教授級高級工程師,浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院黨委書記、院長
張崴
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所業(yè)務管理辦公室副主任,正高級工程師。
醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會委員;江蘇省藥學會促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專業(yè)委員會委員/秘書;中國醫(yī)學裝備協(xié)會醫(yī)學裝備計量測試專業(yè)委員會委員;江蘇省電離輻射計量專業(yè)技術委員會委員。
劉茹
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所電氣安全室副主任
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所電氣安全室副主任,正高級工程師,全國人工智能醫(yī)療器械標準化歸口單位委員,國家級檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)評審員。參與YY/T 1035-2021《聽診器》及YY/T1843-2022《醫(yī)用電氣設備網(wǎng)絡安全基本要求》等行業(yè)標準的起草工作。
牟鵬濤
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價中心副主任
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價中心副主任,高級工程師,全國測量、控制和實驗室電器設備安全標準化技術委員會醫(yī)用設備分技術委員會委員。主要從事有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和相關標準研究工作,參與制修訂和審定醫(yī)療器械標準百余項。
李元彧
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院物理測試評價中心副主任
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院物理測試評價中心副主任,高級工程師。長期從事無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的物理性能評價研究及標準化工作,ISO/TC 210小孔徑連接件聯(lián)合工作組成員,制修訂9項醫(yī)療器械行業(yè)標準,參與多項國家級重大課題。
觀眾報名通道
歡迎業(yè)內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管及服務等各醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關聯(lián)單位個人或團隊參加大賽及創(chuàng)新周活動,歡迎地方政府、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、企業(yè)、機構洽談大賽區(qū)域聯(lián)合承辦或分論壇合作,誠邀業(yè)內(nèi)精英和各界朋友蒞臨蘇州!