2025 年第四季度將至，國內醫療器械企業的 IPO 沖刺進入關鍵倒計時。對扎堆沖擊資本市場的企業而言，能否在 12 月 31 日前完成掛牌，不僅決定著企業自身的融資節奏，更折射出創新器械賽道的資本化效率。據不完全統計，當前科創板、港股、北交所三大市場共有十余家醫療器械企業推進 IPO中，其中科創板的北芯生命、思哲睿，港股 18A 的德適生物、天星醫療，及 “A+H” 布局的可孚醫療、邁瑞醫療，成為年末窗口的核心競爭者。科創板憑借 “第五套標準”（無需盈利）的政策紅利，成為高壁壘創新械企的核心選擇。上交所副理事長霍瑞戎在 2025 中國資本市場發展論壇上表示，自重啟科創板第五套上市標準以來，科創板已新增受理 15 家企業的 IPO 申請。不過，械企在科創板的 IPO 進度分化顯著，頭部企業領跑、尾部企業停滯的格局逐漸清晰，具體企業進展如下表所示：在科創板械企分化格局中，僅北芯生命具備年末掛牌的明確條件。作為心血管精準診療領域的代表企業，北芯生命 7 月 18 日過會后，9 月已進入證監會注冊問詢階段，是目前科創板醫療器械賽道進度最快的企業。根據常規流程，注冊生效后 1 個月內可啟動發行，若能在 9 月底前獲批，其年末完成掛牌的概率極大。盡管思哲睿早在 2023 年 6 月便已過會，但其提交注冊申請已逾兩年，至今仍未傳來獲批消息。上交所網站顯示，2025 年 7 月 4 日該公司雖更新了財務資料，但招股書注冊稿自 2023 年 6 月 25 日后未再更新，公眾無法知悉其 2023 年后的財務數據。即便思哲睿已成為哈爾濱 “獨角獸” 企業，若 10 月前仍無突破，年末掛牌概率將大幅降低，或成為科創板 “過會未注冊” 的典型案例。作為人工心臟領域的龍頭企業，同心醫療 7 月將輔導機構更換為中信證券，但截至 9 月 25 日尚未遞交申報材料。參考科創板 “受理 - 過會” 平均 5 個月的周期，即便其在 9 月底前完成申報，年末前也僅能推進至問詢階段，2025 年掛牌概率較低，更大概率沖刺 2026 年初窗口。港股 18A 通道雖受估值環境影響，但仍是器械企業全球化布局的重要選項，下半年新增 4 家遞表企業，含科創板轉道及成熟企業沖刺：德適生物：AI + 影像的 “港股沖刺者”
6 月 29 日遞表的德適生物，不僅提供 AI 醫學影像技術通用平臺服務，還以染色體分析為突破口布局智能醫療裝備，深耕醫學影像 AI 細分領域，已積累技術領先優勢、優質客戶資源及產品落地先發優勢。截至 2025 年 6 月，其產品已進入全國 400 多家醫療機構，覆蓋大量三甲醫院與診斷中心。不過，港交所 18A 審核周期通常為 3-6 個月，若德適生物能在 10 月前完成首輪問詢回復，12 月通過聆訊的概率提高；但仍需應對港股估值壓力，不排除延后發行的可能。6 月終止科創板審核后，天星醫療于 8 月 26 日迅速遞表港股，其核心產品為運動醫學植入耗材（國內市占率前三），毛利率超 70%。港股對械企的商業化要求相對寬松，且同類企業平均審核周期為 4 個月，若能在 11 月前回復問詢，年末掛牌存在可能性。9 月 22 日遞表的可孚醫療，是已實現盈利的家用器械龍頭企業（2024 年營收 29.83 億元、凈利潤 3.12 億元；2025 年前 6 個月營收 14.96 億元、凈利潤 1.67 億元），此次采用雙重上市模式。截至 9 月 25 日收盤，其 A 股最新市值為 80.84 億元。但受遞表時間較晚影響，可孚醫療需在 12 月前完成聆訊與發行，節奏極為緊張，預計最快需至 2026 年才能實現港股上市。據彭博社消息，邁瑞醫療（A 股 2018 年上市，代碼 300760.SZ）已選定保薦機構籌備港股二次上市，預計募資超 78 億港元，但截至 9 月 25 日尚未遞表。作為行業龍頭，邁瑞醫療一旦遞表，將成為港股市場的焦點；其港股上市后，有望依托離岸資本加速海外并購與本土化布局，進一步強化全球器械龍頭地位。北交所以 “市值 + 營收” 雙指標適配中小器械企業，當前在審企業以耗材及設備配套商為主，進度相對平緩：2025 年醫療器械行業中，僅有兩家 A 股企業明確推進 “A+H” 雙市場布局，聚焦全球化資本運作與業務拓展：對沖刺年末 IPO 的械企而言，審核節奏的不確定性與財務數據的時效性，是兩大核心挑戰。審核節奏存變數，合規要求高：三類醫療器械企業需通過國家藥監局數據核查，例如北芯生命在注冊階段或被要求補充臨床隨訪數據；而思哲睿的案例則顯示，注冊階段對商業化邏輯的問詢可能顯著延長審核周期，成為企業上市的 “攔路虎”。財務數據需 “保鮮”，過期即 “停滯”：科創板與港股均要求招股書財務數據有效期為 6 個月。此前思哲睿就曾因財報過期中止審核；對北芯生命而言，若 10 月后仍未啟動發行，需更新 2025 年三季度財報，可能導致上市進程延誤。2025 年末國內醫療器械 IPO 末班車的爭奪，本質是 “進度確定性” 與 “技術稀缺性” 的雙重較量。北芯生命憑借過會 + 注冊問詢的領先進度，成為年末上市的 “種子選手”；德適生物、天星醫療依托港股審核節奏，構成第二梯隊；而思哲睿、同心醫療等企業則受制于審核停滯或進度滯后，大概率錯失年末窗口。對企業而言，2025 年末的沖刺結果不僅是融資節點的選擇，更折射出創新器械賽道的資本化邏輯 —— 唯有兼顧技術硬實力與商業化能力，才能在審核周期與市場波動中穿越周期，真正實現資本化破局。醫療器械企業在產品注冊、上市、融資、落戶等關鍵階段需專業支持。醫療器械創新網深耕行業，可提供合規梳理、投融資對接、落戶規劃等解決方案。有需求可掃描二維碼加微信，攜手助力企業穩健發展。
