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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

美敦力,拿下腦機(jī)接口全球首個

日期:2026-01-14
瀏覽量:10975
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據(jù)彭博社消息,美敦力正與腦機(jī)接口企業(yè)Precision Neuroscience Corp. (馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink的聯(lián)合創(chuàng)始人Benjamin Rapoport博士等離職創(chuàng)立的公司)達(dá)成合作,從而獲取更多神經(jīng)相關(guān)數(shù)據(jù),用于新產(chǎn)品的研發(fā)。


雙方將依托精準(zhǔn)神經(jīng)的腦機(jī)接口(BCI)技術(shù),以及美敦力的神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品組合,共同推動神經(jīng)外科領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。兩家企業(yè)將聯(lián)合開發(fā)一套集成解決方案,把Precision NeuroscienceLayer 7-T技術(shù)與美敦力的StealthStation手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)進(jìn)行整合。


值得關(guān)注的是,此次合作是腦機(jī)植入初創(chuàng)企業(yè)與大型醫(yī)療器械制造商達(dá)成的首個公開聯(lián)盟。


01

攜手FDA“首個”


Precision Neuroscience公司首席執(zhí)行官 Michael Mager表示,根據(jù)周一公布的合作協(xié)議,兩家公司將聯(lián)合開發(fā)一款設(shè)備,為外科醫(yī)生提供更全面的腦部活動信息。舉例而言,這款設(shè)備能夠幫助醫(yī)生在切除腦部腫瘤時,更精準(zhǔn)地判斷可切除的組織范圍,避免損傷語言、肢體功能等重要區(qū)域而引發(fā)并發(fā)癥。

Precision Neuroscience表示,美敦力還將獲得匿名腦部數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可用于該特定系統(tǒng)及其他產(chǎn)品的研究、開發(fā)、監(jiān)管申報和迭代優(yōu)化。

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Precision Neuroscience的植入設(shè)備是一種可貼附于大腦表層的貼片,這種方法避免了對腦組織的損傷,用于讀取腦部信號;而馬斯克的Neuralink芯片則需要植入腦組織內(nèi)部,二者的技術(shù)路徑存在明顯差異。

Precision Neuroscience研發(fā)的Layer 7-T皮層電極產(chǎn)品,可植入體內(nèi)最長達(dá)30天以繪制腦部活動圖譜的電極陣列,僅需在顱骨上做一個小切口。其名稱的意涵在于,人類的大腦皮層由6個細(xì)胞層組成,而Precision嘗試構(gòu)建的第7細(xì)胞層——第七層皮質(zhì)接口 (The Layer 7 Cortical Interface),旨在幫助癱瘓病人僅通過神經(jīng)信號便可操作電子設(shè)備,移動光標(biāo)、打字,甚至直接訪問社交媒體。

該產(chǎn)品于去年4月獲得FDA批準(zhǔn),可用于短期臨床使用,成為同類腦機(jī)接口系統(tǒng)中首個獲得FDA全面監(jiān)管許可的產(chǎn)品。產(chǎn)品已在超過 68 名患者身上完成測試。

Precision Neuroscience首席執(zhí)行官Michael Mager指出,外科醫(yī)生目前雖也會使用其他類型的貼片監(jiān)測腦部活動,但這類產(chǎn)品的精準(zhǔn)度相對較低,而且腦部數(shù)據(jù)與影像還會顯示在不同的屏幕上,往往需要技術(shù)人員在手術(shù)室另一端高聲提醒醫(yī)生需要避開的腦部區(qū)域。而Precision Neuroscience公司與美敦力聯(lián)合研發(fā)的新款設(shè)備,能夠?qū)⑸窠?jīng)活動數(shù)據(jù)疊加在腦部影像之上,供外科醫(yī)生在手術(shù)臺旁實時查看監(jiān)測。


Michael Mager表示:“與美敦力的合作,是推動行業(yè)深化對人腦的認(rèn)知、優(yōu)化人機(jī)交互模式的重要一步。Precision Neuroscience的微創(chuàng)技術(shù)路徑,能讓這項技術(shù)實現(xiàn)廣泛臨床應(yīng)用,為全新的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)與突破打開大門。和美敦力攜手,將進(jìn)一步加速這一進(jìn)程 —— 美敦力的顱脊技術(shù)業(yè)務(wù),在神經(jīng)外科領(lǐng)域擁有普及度高、口碑良好的成熟平臺,將我們的技術(shù)整合到外科醫(yī)生日常依賴的工具中,將使這些創(chuàng)新能力快速落地臨床常規(guī)應(yīng)用,實現(xiàn)跨越式發(fā)展?!?/span>


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StealthStation手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)


美敦力神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品組合執(zhí)行副總裁兼總裁布Brett Wall則指出:“在美敦力,我們堅信大腦是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的下一片前沿陣地。三十多年來,我們的產(chǎn)品與療法持續(xù)改善神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的生活質(zhì)量。如今,我們對大腦的認(rèn)知正以前所未有的速度深化。通過將精準(zhǔn)神經(jīng)科學(xué)先進(jìn)的腦圖譜技術(shù),與我們備受信賴的顱脊技術(shù)相融合,我們正在探索顱外科手術(shù)的未來圖景,加速自適應(yīng)智能療法在全球的推廣應(yīng)用。此類合作絕非追逐行業(yè)潮流,而是為了給患者帶來切實且意義重大的醫(yī)學(xué)突破,為全球神經(jīng)疾病診療設(shè)立全新標(biāo)準(zhǔn)?!?/span>


02

吸金20億美元
腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化熱潮來襲

此次合作是腦機(jī)植入初創(chuàng)企業(yè)與大型醫(yī)療器械制造商達(dá)成的首個公開聯(lián)盟,這標(biāo)志著馬斯克旗下的Neuralink等企業(yè)正逐步獲得主流市場的認(rèn)可。盡管美敦力等大型企業(yè)數(shù)十年來一直在銷售腦機(jī)植入設(shè)備,例如用于治療帕金森病的深部腦刺激器,但各類科研實驗室與硅谷初創(chuàng)公司,卻在研發(fā)更尖端的植入產(chǎn)品,這類產(chǎn)品能實現(xiàn)人腦與計算機(jī)之間更緊密的連接。


目前,這類腦機(jī)接口產(chǎn)品僅獲批用于臨床試驗階段。馬斯克及其他研究人員都曾展望,未來這類植入設(shè)備有望幫助癱瘓人群實現(xiàn)交流、讓盲人重見光明,同時還可應(yīng)用于諸多其他領(lǐng)域。馬斯克還提出,這類腦部設(shè)備是助力健康人群跟上人工智能技術(shù)發(fā)展步伐的關(guān)鍵所在,他甚至表示,該設(shè)備能夠提升人類的思維速度。


目前,美國、中國及其他國家和地區(qū)均有越來越多的企業(yè)投身腦機(jī)植入設(shè)備的研發(fā)。據(jù)Precision Neuroscience透露,該領(lǐng)域已吸引超 20 億美元投資,其中該公司自身的融資規(guī)模達(dá) 1.8 億美元。


Precision Neuroscience與馬斯克的Neuralink頗有淵源,其公司創(chuàng)始人Benjamin Rapoport曾與馬斯克共同創(chuàng)立Neuralink,但在2021年選擇離開,并籌集了1200萬美元創(chuàng)立Precision。此外在公司創(chuàng)始的4人團(tuán)隊中,有3人曾在Neuralink工作。

新年伊始,Neuralink官宣啟動設(shè)備大規(guī)模生產(chǎn),引發(fā)A股腦機(jī)接口概念板塊持續(xù)走高,多只個股連續(xù)漲停。此外,國內(nèi)“獨角獸”企業(yè)強腦科技完成20億元巨額融資,國家層面將腦機(jī)接口納入“十五五”規(guī)劃重點發(fā)展領(lǐng)域,地方層面湖北率先出臺腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價政策,為技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化打通關(guān)鍵通路。


國內(nèi)也不乏腦機(jī)接口企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“醫(yī)工協(xié)同”合作模式。


其中,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院與深圳微靈醫(yī)療科技有限公司于2025年5月,雙方正式簽約共建醫(yī)工創(chuàng)新平臺,聚焦腦機(jī)接口技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新應(yīng)用。作為綜合類國家醫(yī)學(xué)中心創(chuàng)建單位,同濟(jì)醫(yī)院在腦機(jī)接口領(lǐng)域已深耕多年,其“基于運動想象的多模態(tài)腦機(jī)接口康復(fù)研究”已進(jìn)入臨床試驗階段,所用非侵入式“腦機(jī)接口帽”在腦出血患者上肢運動功能康復(fù)中展現(xiàn)出巨大潛力。


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微靈醫(yī)療推出了全球首個專為臨床研究設(shè)計的醫(yī)療級植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)定制平臺。此次合作將推動同濟(jì)醫(yī)院的腦機(jī)研究從非侵入式拓展至侵入式領(lǐng)域,未來有望為脊髓損傷、高位截癱、腦卒中等患者提供全新治療方案。值得注意的是,該合作是在湖北率先為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價的政策背景下達(dá)成的,為國內(nèi)腦機(jī)接口“醫(yī)工協(xié)同”樹立了典型范例。


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除同濟(jì)醫(yī)院與微靈醫(yī)療的合作外,國內(nèi)更多相關(guān)合作正在孕育。強腦科技等頭部企業(yè)通過與地方醫(yī)院共建臨床轉(zhuǎn)化中心,推動非侵入式腦機(jī)接口在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的規(guī)?;瘧?yīng)用;部分醫(yī)療器械企業(yè)則開始布局核心器件研發(fā),嘗試與高校、科研機(jī)構(gòu)合作突破高精度植入式電極、專用芯片等“卡脖子”技術(shù)。從技術(shù)路線來看,國內(nèi)形成了“非侵入式先行、侵入式跟進(jìn)”的發(fā)展格局:非侵入式技術(shù)因安全性高、成本較低,在消費級健康監(jiān)測和醫(yī)療級康復(fù)領(lǐng)域率先落地;侵入式技術(shù)則聚焦嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療,通過醫(yī)工合作逐步突破臨床瓶頸。


——


展望全球腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)前景,醫(yī)療健康領(lǐng)域無疑將是率先跑通商業(yè)模式的核心場景。無論是美敦力與Precision聚焦的神經(jīng)外科手術(shù)精準(zhǔn)化,還是國內(nèi)企業(yè)發(fā)力的康復(fù)醫(yī)療,都瞄準(zhǔn)了癱瘓、帕金森病、癲癇等疾病患者的迫切需求。隨著技術(shù)進(jìn)步,腦機(jī)接口在精神疾病治療、慢性疼痛管理等領(lǐng)域的應(yīng)用空間將進(jìn)一步拓展。長期來看,消費級市場的健康監(jiān)測、沉浸式交互等場景也具有巨大潛力。


對于國內(nèi)行業(yè)而言,美敦力與Precision的合作既是參照,也是競爭。國內(nèi)企業(yè)需立足本土優(yōu)勢,強化醫(yī)工協(xié)同,一方面聚焦臨床需求突破核心技術(shù),提升核心器件國產(chǎn)化水平;另一方面借助政策支持,完善產(chǎn)業(yè)生態(tài),建立自主可控的產(chǎn)業(yè)鏈。同時,積極參與國際合作與標(biāo)準(zhǔn)制定,提升在全球腦機(jī)接口領(lǐng)域的話語權(quán)。未來,隨著中美等主要經(jīng)濟(jì)體在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用上的持續(xù)發(fā)力,腦機(jī)接口有望真正改變?nèi)祟惻c大腦的交互方式,為神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療帶來革命性突破,我們也將持續(xù)跟蹤報道這一趨勢。







▲文章來源:器械之家
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