距離第六批國(guó)采開(kāi)標(biāo)還有5天，最新消息公布。

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第六批國(guó)采公布企業(yè)聯(lián)合申報(bào)信息

1月12前進(jìn)行供應(yīng)清單確認(rèn)

1月7日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布通知，公布國(guó)家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)企業(yè)聯(lián)合申報(bào)信息，并發(fā)布聯(lián)合申報(bào)后的各品種各企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度需求量匯總表，要求相關(guān)企業(yè)在1月12日17:00前確認(rèn)供應(yīng)清單。

根據(jù)第六批國(guó)采公告，此次集采的藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材類別中，冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊年度需求量為61.5萬(wàn)個(gè)，外周血管藥物涂層球囊(用于動(dòng)靜脈瘺透析通路)年度需求量為6884個(gè)，外周血管藥物涂層球囊(用于膝上部位)年度需求量為6.1萬(wàn)個(gè)，外周血管藥物涂層球囊(用于膝下部位)年度需求量為7002個(gè)。

泌尿介入類醫(yī)用耗材類別中，輸尿管介入導(dǎo)絲年度需求量為137.2萬(wàn)個(gè)，輸尿管介入鞘(不具備測(cè)量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為50萬(wàn)個(gè)，輸尿管介入鞘(具備測(cè)量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為4.9萬(wàn)個(gè)，輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管年度需求量為1.5萬(wàn)個(gè)，泌尿取石網(wǎng)籃年度需求量為28.4萬(wàn)個(gè)，一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管(不具備測(cè)量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為32.6萬(wàn)個(gè)，一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管(具備測(cè)量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為1.8萬(wàn)個(gè)，腎造套件年度需求量為18.8萬(wàn)套。

具體企業(yè)方面，冠脈藥物球囊年度采購(gòu)需求量中，垠藝生物占比18%，其次樂(lè)普醫(yī)療占16%，吉威醫(yī)療（藍(lán)帆子公司）占8%，微創(chuàng)醫(yī)療占比2%，以心醫(yī)療占比2%，先瑞達(dá)占比2%；

外周藥物球囊（膝上）年度采購(gòu)需求量中，先瑞達(dá)占比30%，歸創(chuàng)通橋占比25%，心脈醫(yī)療占比16%；膝下藥球先瑞達(dá)占比 80%，樂(lè)普醫(yī)療占比 20%。

輸尿管介入導(dǎo)絲Cook占比8%，維力醫(yī)療占比4%，Bard占比4%；輸尿管介入鞘（不具備測(cè)量靶向部位生理壓力功能）維力醫(yī)療占比14%；輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管維力醫(yī)療占比16%，Bard占比15%；泌尿取石網(wǎng)籃維力醫(yī)療占比10%，Cook占比15%。

從以上報(bào)量情況來(lái)看，國(guó)產(chǎn)品牌優(yōu)勢(shì)明顯。

第六批國(guó)采采用多輪報(bào)價(jià)，設(shè)置多重復(fù)活機(jī)制，并引入錨點(diǎn)價(jià)（以“同競(jìng)價(jià)單元入圍均價(jià)的60%”與“同競(jìng)價(jià)單元最低報(bào)價(jià)”二者取高值進(jìn)行計(jì)算），此外還要求所有企業(yè)承諾不低于成本報(bào)價(jià)。

在這些規(guī)則劃定之下，企業(yè)不僅中選率更高，且以合理價(jià)中選的概率也大幅提升，預(yù)期確定性增加。

02

開(kāi)標(biāo)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)

國(guó)產(chǎn)兩大市場(chǎng)進(jìn)入新階段

藥物涂層球囊和泌尿介入兩大耗材領(lǐng)域，患者基數(shù)龐大，國(guó)內(nèi)外品牌競(jìng)爭(zhēng)激烈。雖然兩大品種在此前都經(jīng)歷過(guò)集采，其中藥物球囊的價(jià)格已經(jīng)從2萬(wàn)元左右降到6000-8000元左右。

但國(guó)采的影響和意義始終更為顯著，新一輪的全國(guó)降價(jià)，將帶來(lái)更大的市場(chǎng)放量。

據(jù)沙利文統(tǒng)計(jì)，2019 年國(guó)內(nèi)的膝上DCB手術(shù)例數(shù)僅1.2萬(wàn)例，相較于龐大的患者基數(shù)，滲透率仍處于較低水平，預(yù)計(jì) DCB 滲透率仍有較大提升空間。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年國(guó)內(nèi)DCB使用量約29萬(wàn)個(gè)，預(yù)計(jì)2030年將超200萬(wàn)個(gè)。

目前，藥物涂層球囊國(guó)產(chǎn)率已比較高。根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，截至202510月，總共10家公司產(chǎn)品獲批上市，其中先瑞達(dá)于2016年最早上市。

從第六批國(guó)采報(bào)量情況看，冠脈藥球年度需求量國(guó)產(chǎn)占比達(dá)到70%以上，膝上藥球年度需求量國(guó)產(chǎn)占比80%以上，膝下藥球的國(guó)產(chǎn)報(bào)量則達(dá)100%。

泌尿介入作為非血管介入里規(guī)模較大的領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要包括維力醫(yī)療、英諾偉、瑞邦醫(yī)療、惠泰醫(yī)療等，外資品牌包括波科、泰利福、波科、庫(kù)克等。

除國(guó)采之外，泌尿介入類產(chǎn)品還面臨著超大區(qū)域性聯(lián)盟集采。其中輸尿管支架作為泌尿介入市場(chǎng)中的核心產(chǎn)品，已經(jīng)納入重慶牽頭的26省聯(lián)盟集采項(xiàng)目。

根據(jù)貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)，2024年全球泌尿科設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)408億美元，預(yù)計(jì)到2032年將增長(zhǎng)至659億美元，有著巨大的市場(chǎng)潛力。

伴隨老齡化和微創(chuàng)外科手術(shù)普及以及雙集采降價(jià)，泌尿介入的滲透率將迎來(lái)大幅提升，市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將進(jìn)入新階段。