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醫械創新資訊
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3 億融資落定!暖芯迦雙路線突圍,領跑全球視覺腦機接口新賽道

日期:2026-05-06
瀏覽量:2280
當我們習以為常地刷著手機、看著日出日落,全球超 4300 萬盲人正生活在永恒的黑暗里,2.38 億低視力人群在模糊的世界中艱難前行。如今,腦機接口技術的突破性進展,正在為這數億人撕開一道通往光明的口子。

2026 年 5 月 6 日,杭州暖芯迦電子科技有限公司宣布完成 3 億元戰略融資,所募資金將全部聚焦于視覺腦機接口產品的臨床試驗推進、核心技術迭代升級兩大核心方向。這家手握全鏈條自主可控技術的國產硬核企業,正以國際頂尖的技術實力,在全球視覺重建腦機接口賽道,掀起一場由中國引領的技術革命。

01、視覺重建:全球腦機接口的戰略必爭之地
作為生命科學與信息技術深度融合的前沿顛覆性技術,腦機接口通過在人腦與機器之間建立直接的信息交互通道,開啟了生物智能與機器智能協同的全新可能。而視覺重建,正是腦機接口領域最具臨床價值、也最受全球科技巨頭關注的核心賽道,早已成為全球科技競爭的戰略焦點。

馬斯克旗下 Neuralink 早已宣布,其 Blindsight 視覺重建產品計劃于 2026 年實現幫助盲人恢復低分辨率視覺的核心目標;Science Corporation 也在 2025 年公布了其視覺重建產品 PRIMA 的關鍵臨床試驗數據,全球數十家頂尖企業與科研機構均在這條賽道上加速沖刺。

這場全球技術競速的背后,是極其龐大的未滿足臨床需求。據世界衛生組織 2020 年統計數據,全球約 12 億人存在不同程度的視覺障礙,其中盲人數量達 4300 萬,低視力人群達 2.38 億。無論是先天失明的患者,還是因疾病、外傷失去視力的人群,絕大多數的視覺損傷尚無有效的根治方案,而視覺腦機接口技術,是目前醫學界公認的、最有希望幫助盲人實現功能性復明的核心路徑,其每一步技術突破,都直接關乎數億人的生命質量。
02、雙路線超前布局,實現全盲人群全覆蓋
面對全球競速的行業格局,暖芯迦沒有押注單一技術路線,而是基于對視覺損傷病理的全維度研判,超前布局了視網膜路徑腦機接口 E-BCI視皮層路徑腦機接口 V-BCI兩條核心技術路線,形成了對絕大多數盲人群體的全場景覆蓋,構建了行業內罕見的全路徑技術閉環。

視網膜路徑 E-BCI:微創安全,率先邁入人體臨床

視網膜路徑視覺腦機接口,是暖芯迦率先實現臨床突破的核心產品,也是目前全球范圍內臨床轉化成熟度最高的視覺重建技術路線之一。
其核心技術原理,是通過微創眼科手術,將高密度電極陣列精準植入患者視網膜黃斑區,通過電信號直接刺激視網膜神經節細胞或雙極細胞,將外界的視覺信息轉化為神經可識別的電信號,繞過受損的感光細胞,幫助患者恢復功能性視力。相較于需要開顱的顱內植入方案,該技術僅需微創眼底手術即可完成植入,手術風險顯著降低,同時徹底規避了顱內植入帶來的倫理爭議、隱私安全風險與長期安全性隱患,是目前最有望率先實現規模化臨床落地的視覺重建技術。
據公開信息顯示,暖芯迦視網膜路徑腦機接口產品已于 2024 年取得型式檢驗報告,其生物相容性、植入壽命超 10 年等核心指標均通過權威驗證,同時已完成近百只大動物及靈長類動物實驗,充分驗證了產品在體的安全性與有效性。目前,該產品已正式啟動人體臨床試驗,預計未來 2-3 年內即可完成臨床轉化,真正實現技術落地,造福廣大視障人群。

視皮層路徑 V-BCI:全普適性,突破視神經損傷禁區
如果說視網膜路徑是視覺重建的 “常規方案”,那么視皮層路徑腦機接口,就是為極致疑難的視覺損傷患者準備的 “終極方案”。
該技術路線完全繞過了眼球與視神經通路,直接將高密度電極陣列植入大腦視覺皮層區域,通過電信號直接刺激大腦視覺中樞,讓患者的大腦直接 “看見” 外界的圖像信息。這意味著,即便是眼球完全喪失、視神經嚴重萎縮或先天缺失的患者,也能通過該技術實現人工視覺重建,填補了視網膜路徑無法覆蓋的臨床空白,實現了全類型盲人群體的普適性覆蓋。目前,暖芯迦視皮層路徑腦機接口產品已完成核心技術研發與動物實驗驗證,將于 2026 年正式進入前瞻性臨床試驗,完成雙技術路線的臨床落地閉環。
視皮層路徑腦機接口V-BCI

03、全鏈條自主可控,構筑全球頂尖技術護城河
植入式視覺腦機接口,是典型的多學科交叉的高精尖技術,兼具高通量、高精度、閉環調控的核心要求,系統內的每一個部件、每一道工藝,都需要經過長期的技術打磨,行業技術壁壘極高。在創始人、國家級高層次人才楊佳威博士的帶領下,暖芯迦團隊成功構建了從核心集成電路到系統算法的全鏈條技術平臺,實現了高密度 3D 電極、高通量腦機芯片、超精密 MEMS 工藝、動態參數調控、電荷平衡技術等多項關鍵技術突破,電極、芯片、封裝工藝等所有底層技術 100% 自研,產品最高信號采集通道和刺激通道數已提升至 1280 個,核心指標穩居國際頂尖行列。

在核心硬件層面,暖芯迦創新性地采用了3D 電極陣列技術,區別于行業傳統的平面電極,其每一個電極都擁有專屬的立體結構與表面復合涂層,配合自研芯片的電流導向控制技術,可形成精密聚焦的電場,極大地提升了對神經細胞的靶向性和視覺空間分辨率,從硬件根源上解決了傳統人工視覺分辨率低、泛光嚴重的行業痛點。

對于植入式設備而言,長期在體工作的穩定性與壽命,是決定產品能否臨床落地的核心門檻,也是長期以來海外企業壟斷的卡脖子環節。為了讓植入體達到醫用級的嚴苛氣密性標準,暖芯迦團隊自主研發出高密度饋通工藝超小體積氣密性封裝工藝,完美解決了植入體在體內體液環境下的長期密封難題,保證了植入體超 10 年的在體工作壽命,相關技術為國際稀缺水平,已取得國際專利,徹底打破了海外在高端植入體封裝領域的技術壟斷。

產業化能力方面,暖芯迦已建成近 2000㎡的萬級 GMP 潔凈車間,打造了國內為數不多的腦機接口植入體全流程自主產線,核心制造設備與全部關鍵工藝均為自主正向開發,實現了從實驗室研發到規?;a的全流程閉環。截至目前,企業核心技術已申請專利超百項,海外 PCT 專利超 20 項,并于 2024 年 9 月成功通過國家級專精特新 “小巨人” 企業認定,成為國內腦機接口領域的標桿企業。

2026 年是 “十五五” 規劃的開局之年,腦機接口已被正式納入國家戰略,成為解鎖新質生產力的 “戰略必爭之地”。政策東風之下,中國腦機接口產業正從實驗室的單點突破,邁向產業鏈的系統爆發。而暖芯迦的每一步技術突破,不僅是中國企業在全球視覺重建賽道的領跑,更承載著千萬視障人群重見光明的希望。

當人工視覺的光點,第一次點亮失明者永恒的黑暗,我們看見的不僅是一項技術的成熟,更是中國科技創新為全球健康事業交出的中國方案。未來,隨著臨床試驗的穩步推進,腦機接口終將打破黑暗的壁壘,為千萬視障人群,打開一扇通往光明的全新大門。
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