醫械創新資訊
在全球腦機接口產業加速進入臨床驗證和商業化探索的當下，海外企業的技術路線、融資進展、產品規劃和臨床節奏，正在成為觀察整個行業走向的重要窗口。
過去幾年，腦機接口從實驗室走向產業現場，全球范圍內已經形成了多條清晰的技術路徑：以Neuralink、Blackrock Neurotech、Paradromics為代表的侵入式皮層內BCI，以Synchron為代表的血管內BCI，以Precision Neuroscience為代表的微創皮層表面BCI，以Kernel、Neurable、Emotiv等為代表的非侵入式腦電和神經傳感平臺，以及面向康復、精神疾病、視覺恢復、輔助溝通、消費電子等不同場景的應用型公司。
這些企業的進展說明，腦機接口產業已經不再只停留在單點技術突破階段。電極、芯片、算法、植入手術、神經解碼、閉環刺激、臨床試驗、支付路徑和消費級硬件，正在共同構成一個更加復雜的全球產業生態。誰能率先完成從技術驗證到臨床證據、從科研系統到標準化產品、從單個患者案例到規模化交付的跨越，誰就有機會在下一階段的產業競爭中占據主動。
作為長期關注腦機接口產業鏈、供應鏈和商業化進程的專業平臺，腦機新聲持續跟蹤全球腦機接口企業動態，關注的不只是單一公司的新聞熱度，更包括其背后的技術路線選擇、產品化能力、臨床轉化節奏和產業資源配置。我們希望通過系統梳理，讓國內產業界更清楚地看到海外腦機接口企業正在做什么，做到哪一步，哪些路徑已經進入人體試驗，哪些方向正在形成產品，哪些公司可能成為未來產業格局中的關鍵變量。
本次，腦機新聲盤點了40家海外腦機接口及相關神經技術企業，按照國家、企業簡介、技術路徑和產品規劃四個維度進行整理，力求用相對簡明的方式呈現全球腦機接口產業的階段性圖譜。
這份名單并不追求窮盡所有公司，更希望給產業人士提供一個觀察框架。對于國內腦機接口企業、投資機構、臨床專家、供應鏈企業和地方產業部門而言，理解這些海外公司的路線和節奏，有助于我們更準確地判斷全球競爭格局，也有助于反觀中國腦機接口產業下一步如何發展。
國家：美國
企業簡介：2016年由Elon Musk等創立，是全球關注度最高的侵入式腦機接口公司，已進入人體植入階段。
技術路徑：侵入式皮層內BCI，N1植入物通過柔性電極線植入大腦皮層，單個植入物1024通道，配套R1手術機器人和無線傳輸系統。
產品規劃：重點推進Telepathy意念控制、Blindsight視覺恢復、Speech Restoration語音恢復，方向覆蓋癱瘓患者控制、視覺重建和語音解碼。
國家：美國
企業簡介：2008年成立于猶他州鹽湖城，是侵入式BCI領域歷史最久的公司之一，Utah Array長期用于全球科研和臨床研究。
技術路徑：侵入式皮層內BCI，核心為Utah Array剛性微電極陣列，支持96至1024通道，長期記錄穩定性較強。
產品規劃：NeuroPort Array用于研究和臨床試驗，MoveAgain面向癱瘓患者運動控制，Neuralace則是下一代高通道柔性電極方向。
國家：美國
企業簡介：2015年成立于德克薩斯州奧斯汀，專注高數據速率侵入式BCI，曾獲NIH和DARPA項目支持。
技術路徑：侵入式皮層內BCI，核心產品Connexus DDI采用高密度微電極陣列，強調高帶寬神經數據傳輸和長期植入能力。
產品規劃：Connexus DDI已獲FDA突破性設備認證，主要面向語言恢復和運動控制，計劃推進癱瘓、ALS等患者的溝通恢復應用。
國家：美國
企業簡介：2004年啟動的學術型臨床試驗聯盟，由布朗大學、麻省總醫院、斯坦福大學等機構長期推進。
技術路徑：侵入式皮層內BCI，主要使用Blackrock的Utah Array進行運動意圖和語言意圖解碼。
產品規劃：持續推進BrainGate2臨床研究，重點方向包括癱瘓患者光標控制、機械臂控制、打字通信和語音解碼。
國家：美國
企業簡介：2021年由前Neuralink聯合創始人Ben Rapoport創立，專注微創皮層表面腦機接口。
技術路徑：微創皮層表面BCI，核心產品Layer 7為超薄柔性薄膜電極陣列，可通過微小顱骨開口植入，不穿透腦組織。
產品規劃：Layer 7-T已獲得FDA 510(k)批準，先用于術中腦功能映射和癲癇監測，后續計劃拓展至長期植入和癱瘓患者控制場景。
國家：美國
企業簡介：2020年成立于加利福尼亞州，是一家面向精神健康的微創BCI公司。
技術路徑：皮下植入式BCI，硬幣大小芯片置于頭骨頂部，可監測和刺激大腦，支持居家使用和遠程治療管理。
產品規劃：主要適應癥為難治性抑郁癥，已完成早期可行性研究，后續計劃推進美國和澳大利亞關鍵臨床試驗。
國家：美國
企業簡介：2021年由前Neuralink聯合創始人Max Hodak創立，聚焦視覺恢復和下一代神經接口平臺。
技術路徑：侵入式視網膜BCI，PRIMA為亞視網膜光伏植入物，配合AR眼鏡和AI視覺轉換系統使用。
產品規劃：PRIMA主要面向干性AMD導致的地圖樣萎縮，已完成關鍵試驗并提交歐洲上市申請，后續拓展視覺恢復市場。
國家：美國/澳大利亞
企業簡介：2012年成立于澳大利亞墨爾本，是血管內腦機接口代表企業，已在美國和澳大利亞開展人體植入。
技術路徑：血管內植入式BCI，Stentrode通過頸靜脈經導管植入腦血管，避免開顱手術。
產品規劃：COMMAND試驗已完成多例嚴重癱瘓患者植入，重點推進意念控制iPad、Alexa和數字設備交互。
國家：美國
企業簡介：2016年由Bryan Johnson創立，目標是將實驗室級腦功能測量設備推向臨床和消費市場。
技術路徑：非侵入式TD-fNIRS，使用近紅外光測量腦血流動力學變化，兼顧便攜性和腦功能監測能力。
產品規劃：Kernel Flow和Flow2面向研究和臨床場景，重點用于認知衰退、抑郁癥、藥物神經反應和認知健康監測。
國家：美國
企業簡介：2015年成立于波士頓，定位為消費級BCI和腦電傳感平臺公司。
技術路徑：非侵入式EEG干電極技術，通過耳機等日常設備采集腦電信號，并在設備端完成AI解碼。
產品規劃：MW75 Neuro LT耳機已發布，主要用于注意力、認知負荷和疲勞監測，后續通過OEM授權進入耳機、AR眼鏡和游戲設備。
國家：美國/澳大利亞
企業簡介：2011年成立于舊金山，是全球較早商業化的無線EEG平臺企業，廣泛服務科研、教育和消費場景。
技術路徑：非侵入式無線EEG，覆蓋干電極和鹽水傳感器，產品通道數從2通道到32通道。
產品規劃：產品包括MN8、Insight、EPOC X、EPOC Flex等，應用于神經科學研究、認知監測、神經營銷、教育和娛樂。
國家：美國
企業簡介：2018年成立于紐約布魯克林，面向開發者和消費者提供便攜式EEG設備。
技術路徑：非侵入式EEG干電極技術，The Crown為8通道頭戴設備，支持實時腦電采集和端側信號處理。
產品規劃：The Crown用于專注力和平靜度監測，并通過SDK支持開發者接入AI、音樂、生產力和交互應用。
國家：美國/加拿大
企業簡介：2014年成立于美國加州圣巴巴拉，專注為無法說話人群提供腦機輔助溝通方案。
技術路徑：非侵入式EEG結合AR和AI，主要基于SSVEP視覺誘發電位識別用戶注意力指向。
產品規劃：Cognixion ONE面向免手免聲的輔助溝通和AR交互，重點服務ALS、腦癱、運動障礙和語言障礙人群。
國家：美國
企業簡介：總部位于猶他州鹽湖城，主要為神經科學和BCI研究提供高精度采集與刺激平臺。
技術路徑：混合式神經信號處理平臺，Grapevine系統支持高通道記錄、閉環刺激和多類型電極兼容。
產品規劃：產品包括Grapevine、Quest HD、LINK-R 32等，主要服務BCI研究、假肢控制、神經電生理和閉環刺激實驗。
國家：瑞士
企業簡介：由MindMaze發展而來，專注AI驅動的數字神經治療和康復。
技術路徑：非侵入式數字神經康復，結合可穿戴傳感器、運動捕捉、游戲化訓練和AI數據分析。
產品規劃：MindPod、MindMotion GO和Physilog用于中風、腦外傷、帕金森病等康復訓練和功能評估。
國家：奧地利
企業簡介：1999年成立，是歐洲老牌BCI和神經技術公司，產品覆蓋科研、康復和臨床評估。
技術路徑：以非侵入式EEG為主，也支持ECoG研究，提供放大器、無線EEG帽、刺激設備和高密度腦電系統。
產品規劃：recoveriX用于中風、MS和帕金森病康復，mindBEAGLE用于意識障礙評估，cortiQ用于神經外科腦功能映射。
國家：西班牙
企業簡介：2011年成立于巴塞羅那，專注非侵入式腦電記錄和經顱電刺激。
技術路徑：EEG結合tDCS、tACS、tRNS等經顱電刺激，形成記錄和刺激一體化平臺。
產品規劃：Enobio用于腦電記錄，Starstim用于遠程腦刺激治療，重點布局抑郁癥、癲癇、帕金森病、ADHD等方向。
國家：西班牙
企業簡介：2019年成立于巴塞羅那，源自歐盟Graphene Flagship項目，是石墨烯神經接口代表企業。
技術路徑：侵入式石墨烯BCI治療平臺，利用石墨烯薄膜實現高密度記錄、刺激和閉環調控。
產品規劃：首個方向為帕金森病輔助治療，已啟動石墨烯BCI人體臨床研究，未來拓展癲癇、中風康復和神經精神疾病。
國家：德國
企業簡介：2010年成立于弗萊堡，是歐洲侵入式BCI和植入式神經調控平臺企業。
技術路徑：完全植入式、無線、雙向閉環BCI，Brain Interchange平臺通過ECoG陣列記錄信號并進行皮層刺激。
產品規劃：重點推進中風運動康復、癲癇管理、癱瘓溝通和難治性抑郁癥，其中中風康復方向已獲FDA IDE批準。
國家：德國
企業簡介：2019年成立于慕尼黑，特點是利用已有DBS和脊髓刺激器，為植入設備增加BCI能力。
技術路徑：軟件驅動型侵入式BCI，通過算法讀取現有神經調制植入物信號，并進行感覺反饋和刺激調控。
產品規劃：MindWriting平臺首個方向為帕金森病，目標是增強DBS療法的感知和癥狀管理能力，后續拓展其他神經疾病。
國家：法國
企業簡介：法國CEA-LETI與格勒諾布爾大學醫院合作的生物醫學研究中心，是歐洲半侵入式BCI代表機構。
技術路徑：半侵入式ECoG路線，Wimagine系統為無線64通道硬膜外植入物，不穿透腦組織。
產品規劃：已實現四肢癱瘓患者腦控外骨骼和雙手功能性電刺激控制，后續目標是復雜抓握和日常生活動作恢復。
國家：法國
企業簡介：巴黎神經科技公司，2022年被Snap收購，團隊繼續服務于AR和VR交互研究。
技術路徑：非侵入式EEG視覺注意力解碼，通過少量腦電通道識別用戶注視和注意目標。
產品規劃：技術已被納入Snap AR研究體系，方向集中在AR/VR中的免手交互、視覺選擇和新型人機界面。
國家：羅馬尼亞
企業簡介：2018年成立于克盧日納波卡，專注面向視障人群的AI輔助出行設備。
技術路徑：嚴格意義上更接近AI可穿戴輔助設備，采用攝像頭、空間感知、AI算法和觸覺反饋引導行走。
產品規劃：.lumen Glasses for the Blind用于復制導盲犬功能，已獲得CE認證，面向視障人士安全導航和出行輔助。
國家：西班牙
企業簡介：2010年從薩拉戈薩大學分離成立，長期深耕BCI、神經技術和人類行為研究。
技術路徑：非侵入式EEG系統，覆蓋干電極、水基電極、多通道腦電帽和多模態生物信號采集。
產品規劃：產品用于神經反饋、認知狀態監測、人類行為研究和康復研究，并與眼動追蹤等多模態技術融合。
國家：英國
企業簡介：2017年成立于倫敦，聚焦下一代非侵入式神經傳感和大腦活動解碼。
技術路徑：非侵入式神經傳感平臺，利用先進傳感器和AI解碼大腦活動，目標是實現便攜化和可穿戴化。
產品規劃：目前處于產品研發和臨床驗證階段，應用方向包括輔助溝通、認知監測和下一代人機交互。
國家：德國
企業簡介：1997年成立于慕尼黑，是全球神經生理學研究設備和軟件的重要供應商。
技術路徑：非侵入式EEG和ERP設備，提供放大器、電極帽、記錄軟件和腦電數據分析工具。
產品規劃：主要服務神經科學研究和臨床神經生理學，產品常用于BCI研究、TMS、fMRI、MEG等多模態聯合實驗。
國家：俄羅斯
企業簡介：2016年成立于莫斯科Skolkovo創新中心，是俄羅斯本土神經植入物開發企業。
技術路徑：侵入式神經植入技術，產品線覆蓋視覺假體、人工耳蝸、DBS和腦機接口。
產品規劃：人工耳蝸最接近上市，視覺假體、DBS和BCI仍處于臨床前或早期開發階段，目標服務俄羅斯本土市場。
國家：澳大利亞
企業簡介：1987年成立于墨爾本，ASX上市，是睡眠診斷、神經診斷和腦研究設備供應商。
技術路徑：非侵入式EEG和神經診斷技術，覆蓋臨床腦電、睡眠監測和研究級高通道腦電采集。
產品規劃：產品包括Grael、Somté、ProFusion EEG、NeuvoLTM、SynAmps RT和CURRY軟件，應用于睡眠、癲癇和腦科學研究。
國家：澳大利亞
企業簡介：約2019年從墨爾本大學實驗室剝離，專注長期癲癇監測。
技術路徑：皮下腦電Subscalp EEG，將電極植入頭皮下，介于頭皮EEG和顱內電極之間。
產品規劃：主要開發長期癲癇監測設備，2025年獲得FDA授權，為皮下腦電監管路徑提供重要案例。
國家：澳大利亞
企業簡介：2025年成立于墨爾本，團隊來自墨爾本大學和St.Vincent醫院神經技術生態。
技術路徑：皮下腦電Subscalp EEG，結合信號處理、神經科學和機器學習進行用戶意圖解碼。
產品規劃：核心方向為實時語音解碼BCI，計劃開展首次人體研究，目標幫助失語和構音障礙患者恢復溝通。
國家：澳大利亞
企業簡介：2017年從墨爾本大學實驗室剝離，是澳大利亞神經診斷和癲癇監測領域企業。
技術路徑：非侵入式EEG技術，聚焦癲癇等神經系統疾病的長期診斷和監測。
產品規劃：主要產品為癲癇監測和診斷系統，已形成商業化路徑，并與澳大利亞神經技術生態保持緊密關系。
國家：以色列
企業簡介：2024年成立，是以色列新興BCI企業之一。
技術路徑：非侵入式技術，聚焦內部認知狀態和情緒狀態解碼。
產品規劃：方向集中在意識和心理健康，目前仍處于較早期階段，公開產品信息有限。
國家：以色列
企業簡介：2003年成立于耶路撒冷，納斯達克上市，是深部經顱磁刺激DTMS代表企業。
技術路徑：非侵入式深部經顱磁刺激，采用H形線圈刺激更深層腦區。
產品規劃：深部TMS系統已用于難治性抑郁癥和強迫癥治療，全球裝機量較高，并持續拓展精神和神經疾病適應癥。
國家：以色列
企業簡介：總部位于以色列，專注便攜式腦電采集和AI腦功能診斷。
技術路徑：非侵入式干電極EEG，結合AI算法進行腦功能分析。
產品規劃：產品方向包括干電極EEG平臺和AI診斷平臺，具體臨床應用和商業化進展公開信息較少。
國家：以色列
企業簡介：以色列神經診斷公司，專注客觀化大腦功能評估。
技術路徑：非侵入式腦功能診斷技術，強調標準化、客觀化和可量化評估。
產品規劃：Delphi-MD已獲FDA批準，用于客觀大腦功能診斷，目標降低傳統神經診斷對主觀判斷的依賴。
國家：新加坡
企業簡介：2013年成立于新加坡，是A*STAR衍生公司，專注腦電硬件和數字認知訓練。
技術路徑：非侵入式干電極EEG，SenzeBand 2結合EEG和PPG傳感器，NeeuroOS用于腦信號分析。
產品規劃：Cogo和CogoLand面向ADHD兒童注意力訓練，Memorie用于認知訓練，Galini用于壓力管理，后續推進中國本土化合作。
國家：印度
企業簡介：2020年成立于班加羅爾，是印度新興BCI公司，面向研究人員和開發者。
技術路徑：非侵入式干電極EEG，Nexstem Instinct配備19個有源電極和端側處理能力。
產品規劃：構建硬件、軟件和AI解碼一體化平臺，應用于假肢控制、游戲、神經治療、學習和人機交互研究。
國家：韓國
企業簡介：2015年成立于首爾，是韓國可穿戴EEG與VR神經技術代表企業。
技術路徑：眼動追蹤結合EEG的眼腦接口技術，用于實時分析情緒、注意力和沉浸狀態。
產品規劃：LUCY用于VR情緒識別和自適應交互，目標市場包括VR/AR、神經反饋、認知評估和沉浸式體驗。
國家：韓國
企業簡介：三星電子與漢陽大學合作開發的耳周腦電研究項目，面向可穿戴BCI設備探索。
技術路徑：非侵入式Ear-EEG，通過耳周電極采集腦電信號，提升腦電監測的舒適性和日常佩戴可能性。
產品規劃：目前仍處于研究原型階段，潛在應用包括困倦檢測、駕駛疲勞預警、視頻偏好分析、AR/XR交互和情緒感知。
國家：日本
企業簡介：2015年成立于東京，創始人為神經科學家金井良太，長期參與日本AI輔助BMI和神經技術倫理工作。
技術路徑：非侵入式與侵入式研究并行，重點探索神經科學、AI和下一代腦機接口融合。
產品規劃：主要參與日本Moonshot下一代AI輔助BMI計劃，同時推動AI和神經科學產業化應用，商業化產品信息較少。
