新版鼓勵外商投資產業目錄發布

涉及這些醫療器械

今日（12月24日），國家發改委、商務部發布《鼓勵外商投資產業目錄(2025年版)》。

修訂出臺新版《鼓勵目錄》，是更大力度吸引和利用外資的重要舉措。新版《鼓勵目錄》與2022年版相比凈增加205條、修改303條，主要有三方面的變化。

一是鼓勵引導外商投資先進制造業。二是鼓勵引導外商投資現代服務業。三是鼓勵引導外商投資中西部地區、東北地區和海南省。

目錄包括全國鼓勵外商投資產業目錄、中西部等地區外商投資優勢產業目錄兩部分，將自2026年2月1日起施行，其中涉及大量醫療器械相關產業。

據賽柏藍器械梳理，《全國鼓勵外商投資產業目錄》中新增了人造血管、房顫消融設備及耗材、前列腺消融設備及耗材等醫療器械內容。

涉及到的醫療器械相關內容包括：

此外，《全國鼓勵外商投資產業目錄》中還包含一些醫療服務和衛生、社會工作相關內容，其中新增了寵物診斷、治療設備生產制造，寵物醫院、寵物美容服務，寵物診斷、治療技術研發及產品生產等內容。

醫療服務和衛生、社會工作相關內容包括：

新版目錄中依然包含“醫療機構”，不過對比此前，該領域的窗口進一步放寬。

去年，國家衛健委等4部門發布《關于印發獨資醫院領域擴大開放試點工作方案的通知》，推動醫療領域有序擴大開放，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院。就在本月，海南首家外商獨資醫院“博鰲富隆醫院”在海口揭牌，天津、江蘇、廣州、重慶、云南等地也已推進建設和部署。

《中西部等地區外商投資優勢產業目錄》中涉及到的醫療、醫療器械相關內容包括：

綜合來看，目前四川鼓勵外商投資的優勢項目最多。近幾年，美敦力、GE醫療、費森尤斯、科利耳等一批跨國醫療器械企業加大在四川的投資布局。人工耳蝸行業龍頭企業科利耳在中國的首個制造基地落戶成都，今年3月實現量產。GE醫療中國精準醫療產業基地建在了成都。

“國產”標準重新明確

外商投資環境持續改善

今年以來，國家層面鼓勵和支持外商投資，外商投資環境進一步改善。

12月24日，財政部發布《關于貫徹落實<國務院辦公廳關于在政府采購中實施本國產品標準及相關政策的通知>的意見》（以下簡稱《意見》）。其中特別對醫療器械本國產品標準進行了說明。

《意見》指出，準確界定產品在中國境內生產。《通知》明確，本國產品應當在中國境內生產，即在中華人民共和國關境內實現從原材料、組件到產品的屬性改變。從具體情形看，在國內保稅區、綜合保稅區等海關特殊監管區域生產的產品，屬于在中國境內生產的產品；對醫療器械產品，取得藥品監督管理部門授予的準字號醫療器械注冊證的，屬于在中國境內生產的產品。

《意見》還要求，各級預算單位要將本國產品標準和相關政策要求嵌入采購需求、采購文件、采購合同、履約驗收等政府采購各個環節中，確保于2026年1月1日起在政府采購中落實政策要求。 

屆時，跨國醫療器械企業旗下的「本國產品」，也將在政府采購中享有同等待遇，與本土品牌同臺競技。

今年2月發布的《2025年穩外資行動方案》中則明確，研究完善醫藥領域開放政策，便利創新藥加快上市，優化藥品帶量采購，進一步提高醫療器械產品采購可預期性。

近年來，器械領域集采的市場影響力范圍不斷擴大，從各類醫用耗材延伸到醫療設備，產品終端價格大幅下調，無論是本土企業還是外資企業，都面臨較大的行業挑戰。而集采的全鏈條優化則傳遞出積極信號。器械采購可預期性的提升，也將使外資器械企業在華戰略部署更加有的放矢。